為進一步加強和規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購和供應管理，持續(xù)推進非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購，防范疫苗管理相關(guān)風險，保障疫苗質(zhì)量和預防接種安全。根據(jù)《疫苗管理法》《預防接種工作規(guī)范》（2023版）《四川省非免疫規(guī)劃（第二類）疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號）《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風險防控工作方案的通知》等法律法規(guī)及文件精神，按照《榮縣非免疫規(guī)劃（第二類）疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取制度》《榮縣非免疫規(guī)劃（第二類）疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取工作實施方案》等文件要求，我中心決定于2024年12月公開選取非免疫規(guī)劃（第二類）疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)，請各生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位在2024年12月13日前將參選疫苗及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資料（附件）書面提交到榮縣疾控中心行政辦，審查合格后作為備選疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)，過期未提交相關(guān)資料者視為自動放棄。
為保證我縣2024年度非免疫規(guī)劃疫苗選取工作的正常進行，本著“公平、公開、公正”的原則，凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位人員擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序的，一經(jīng)查實，取消其本年度參選資格。情節(jié)嚴重或態(tài)度惡劣的，取消其后續(xù)年度的參選資格。咨詢投訴電話：0813-6108051。
本公告自發(fā)布之日起生效。
特此公告
榮縣疾病預防控制中心
2024年11月29日
附件：
疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取相關(guān)資質(zhì)清單
一、準入條件
本企業(yè)及其所銷售的疫苗及產(chǎn)品必須已進入四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺。
二、參選需提供的相關(guān)材料
1.企業(yè)實力（包括：企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、固定資產(chǎn)、流動資金、信用等級、企業(yè)獲省部級及以上的榮譽）；2.是否屬本地企業(yè)；3.產(chǎn)品專利情況；4.產(chǎn)品覆蓋率(市場占有率，主要指在四川）；5.服務條款（包括：發(fā)生異常反應響應速度，支持處理發(fā)生異常反應專家團隊<有、無；實力>情況，發(fā)生嚴重異常反應<如死亡>企業(yè)如何處理，疫苗配送方式，是否有計劃進行業(yè)務培訓、指導開展相關(guān)工作；6.產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)（規(guī)格及同一規(guī)格病毒含量、陽轉(zhuǎn)率、滴度、保存條件及效期）；7.產(chǎn)品掛網(wǎng)價格；8.產(chǎn)品的優(yōu)、缺點介紹。
以上資料簡要擇重點說明，篇幅不宜過長，加蓋企業(yè)鮮章。
三、中選需提供的相關(guān)材料
1.企業(yè)簡介；2.有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；3.組織機構(gòu)代碼證；4.稅務登記證（新版）；5.銀行開戶行許可證及開票信息；6.藥品生產(chǎn)許可證（GMP證書）；7.疫苗出庫單、收貨確認單、發(fā)票樣張、銷售合同模板；8.印章備案表；9.廉潔自律承諾書；10.售后服務承諾書；11.產(chǎn)品質(zhì)量保證書；12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理協(xié)議；13.藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務員的委托授權(quán)書、身份證復印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理公司的委托授權(quán)書，代理公司業(yè)務員的委托授權(quán)書，身份證復印件。
?以上資料均需要加蓋疫苗生產(chǎn)單位法定鮮章，按目錄裝訂成冊。