為進一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作,滿足人民群眾對預(yù)防疾病的需求,根據(jù)《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》、《贛州蓉江新區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》要求,擬開展2025年贛州蓉江新區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、遴選條件
1.《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》(20241230)內(nèi)產(chǎn)品。
2.企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法記錄,無廉政、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
贛州蓉江新區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選目錄
序號
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通用名稱
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是否獨家
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序號
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通用名稱
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是否獨家
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1
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13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國產(chǎn))
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否
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8
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重組新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/ BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗
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是
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2
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13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(進口)
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是
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9
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重組新型冠狀病毒(XBB變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)
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是
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3
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23價肺炎球菌多糖疫苗(國產(chǎn))
|
否
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10
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重組新型冠狀病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)
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是
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4
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23價肺炎球菌多糖疫苗(進口)
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是
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11
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新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)
|
是
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5
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
|
否
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12
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重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)
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是
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6
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)
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是
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13
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吸入用重組新型冠狀病毒XBB.1.5變異株疫苗(5型腺病毒載體)
|
是
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7
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A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
|
否
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14
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重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/Omicron XBB變異株)疫苗(CHO細胞)
|
是
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15
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鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗
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是
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36
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四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
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是
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16
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甲型肝炎滅活疫苗(國產(chǎn))
|
否
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37
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九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
|
是
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17
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甲型肝炎滅活疫苗(進口)
|
是
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38
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重組乙型肝炎疫苗10μg
|
否
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18
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吸附破傷風(fēng)疫苗
|
否
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39
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重組乙型肝炎疫苗20μg
|
否
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19
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帶狀皰疹減毒活疫苗
|
是
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40
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重組乙型肝炎疫苗60μg
|
是
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20
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重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)
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是
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41
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重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)10μg(進口)
|
是
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21
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口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero)
|
是
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42
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重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)20μg(進口)
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是
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22
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口服輪狀病毒活疫苗
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是
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43
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重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)
|
是
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23
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口服五價輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)
|
是
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44
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凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)
|
否
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24
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腮腺炎減毒活疫苗
|
否
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45
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凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
|
否
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25
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腸道病毒71型滅活疫苗(vero細胞)
|
否
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46
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流感病毒裂解疫苗0.25ml
|
否
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26
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腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)
|
是
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47
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流感病毒裂解疫苗0.5ml
|
否
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27
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霍亂疫苗
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是
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48
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流感病毒裂解疫苗(可用于孕產(chǎn)婦)
|
否
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28
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水痘減毒活疫苗
|
否
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49
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四價流感病毒裂解疫苗(全人群)國產(chǎn)
|
否
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29
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Salk株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
|
是
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50
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四價流感病毒亞單位疫苗
|
是
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30
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Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞)
|
否
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51
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四價流感病毒裂解疫苗(進口)
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是
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31
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吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
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是
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52
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四價流感病毒裂解疫苗0.25ml
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是
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32
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無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
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是
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53
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四價流感病毒裂解疫苗0.5ml
|
否
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33
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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
|
否
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54
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鼻噴凍干流感減毒活疫苗
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是
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34
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雙價人乳頭瘤病毒疫苗(國產(chǎn))
|
否
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55
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乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
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是
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35
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雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(進口)
|
是
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?
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?
|
?
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注:
1.獨家產(chǎn)品(同一品種國內(nèi)只有唯一生產(chǎn)企業(yè)或進口疫苗),近3年內(nèi)無違法違規(guī)相關(guān)行為且資料齊全者可直接進入贛州蓉江新區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄。
2.一般情況非獨家產(chǎn)品遴選2家入選贛州蓉江新區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄,1家主選,1家備選,如主選出現(xiàn)斷貨、質(zhì)量等問題,啟用備選廠家。
3.根據(jù)《贛州市狂犬病暴露預(yù)防處置門診設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》的要求,人用狂犬病疫苗(Vero細胞)遴選2家入選目錄;流感疫苗均納入備選疫苗,待流感流行季節(jié)時,根據(jù)各生產(chǎn)企業(yè)疫苗生產(chǎn)具體情況及實際需求再進行擇優(yōu)采購。
三、遴選原則
1.按照公開、公平、公正原則,依法依規(guī)開展遴選工作,由贛州蓉江新區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織召開遴選會,根據(jù)疫苗質(zhì)量、銷售服務(wù)、疫苗價格、遵紀(jì)守法等進行綜合評審,擇優(yōu)確定每種疫苗供應(yīng)商。
2.贛州蓉江新區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作領(lǐng)導(dǎo)小組對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的遴選資料進行審核,申報資料不完整的,取消其遴選資格。
3.本次遴選工作在蓉江新區(qū)有關(guān)部門的監(jiān)督下進行。
四、有關(guān)要求
1.請有意愿且符合遴選條件的企業(yè)于2025年1月27日?17:30前將遴選資料提交至贛州蓉江新區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃股(地址:江西省贛州市贛州蓉江新區(qū)管委會四號樓一樓),逾期不予受理。
2.提供的資料必須在規(guī)定時間內(nèi)以紙質(zhì)形式提交到指定地點,不接受郵寄、快遞等方式送達。
3.不同類型的疫苗品種遴選文件需要單獨封裝(封口加蓋騎縫章),單個品種疫苗遴選材料須膠裝成冊,統(tǒng)一使用封面(見附件2)、目錄(可參照附件1材料清單列出),須在文件資料袋封面注明參選品種序號、疫苗通用名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話。
4.非免疫規(guī)劃疫苗企業(yè)必須保證供貨穩(wěn)定、誠信守法經(jīng)營、銷售服務(wù)有保障;提供的資料必須真實、有效,如有造假行為,將取消評審資格,3年內(nèi)不得參與我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
五、材料提交地點及聯(lián)系人
地點:江西省贛州市贛州蓉江新區(qū)管委會四號樓一樓贛州蓉江新區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃股。
聯(lián)系人:鐘慧,聯(lián)系電話:0797-8166299。
贛州蓉江新區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2025年1月16日