項目概況
遼寧省婦幼保健院全省兒童乙肝免疫球蛋白采購項目招標(biāo)項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取招標(biāo)文件,并于2022年08月31日 09時30分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項目基本情況
項目編號：JH22-210000-34689
項目名稱：遼寧省婦幼保健院全省兒童乙肝免疫球蛋白采購項目
包組編號：001
預(yù)算金額（元）：480,000.00
最高限價（元）：480,000
一、產(chǎn)品概述
★1、產(chǎn)品名稱：乙肝免疫球蛋白
★2、數(shù)量：4000 人份
二、技術(shù)需求：
▲1．規(guī)格：100IU/瓶，注射劑，預(yù)沖式，1支/盒，獨立包裝。裝量不低于1.0ml；
2．執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥典》（2010年版三部）；
3．國藥準(zhǔn)字號，每批乙型肝炎免疫球蛋白均有國家批簽發(fā)合格證；
4．性狀：無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁；
5.蛋白質(zhì)含量：蛋白質(zhì)含量應(yīng)≤180g/L；
▲6.免疫球蛋白純度：應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的90%；抗-HBs效價：≥100IU/ml；不得添加防腐劑（硫柳汞），提供批件證明材料；；
▲7.HCV抗體、HIV-1和HIV-2抗體：陰性；聚山梨酯80殘留應(yīng)不高于80ug/ml
8.藥代動力學(xué)吸收：肌肉注射該品后，抗-HBs從注射部位緩慢釋放到血液循環(huán)系統(tǒng)中，2至4天后達(dá)到最大濃度。動力學(xué)：免疫球蛋白的半衰期不低于28天，IgG與病毒的復(fù)合物可以被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)清除。
9.檢驗：通過中國藥品生物制品檢定所批批檢合格證書（提供相關(guān)證明材料）
10．有效期：3年，自運抵買方指定交貨地點并驗收后起保持20個月以上；
▲11.投標(biāo)產(chǎn)品包裝符合《生物制品包裝規(guī)程》的標(biāo)準(zhǔn)；具有相應(yīng)的冷鏈運輸條件，保證運輸質(zhì)量；按產(chǎn)品規(guī)定的溫度全程冷鏈貯藏和轉(zhuǎn)運，交貨時向各接收單位提供規(guī)定的冷鏈貯藏和轉(zhuǎn)運的完整資料；
▲12.須提供所投標(biāo)產(chǎn)品自 2012年以來連續(xù) 3個批號的檢驗報告書及相應(yīng)的 《生物制品批簽發(fā)合格證》（以批簽發(fā)的報告日期為準(zhǔn)）及批量一覽表；
13.須提供投標(biāo)產(chǎn)品近 3 年在全國銷售（數(shù)量）的匯總一覽表；
▲14.須提供投標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量（包括生產(chǎn)、儲存和運輸?shù)龋┍ＷC書。
合同履行期限：據(jù)采購人實際需求，由遼寧省婦幼保健院確定供貨時間和供貨數(shù)量，合同簽訂后三個月內(nèi)陸續(xù)供貨完畢。正常情況下接到遼寧省婦幼保健院供貨電話后72小時以內(nèi)送達(dá)需求的指定地點（具體以合同簽訂內(nèi)容為準(zhǔn)）
需落實的政府采購政策內(nèi)容：按照落實政策為促進中小企業(yè)、促進殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否
二、供應(yīng)商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：（無)
3.本項目的特定資格要求：（1）生產(chǎn)廠商通過血液制品企業(yè)GMP認(rèn)證，有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊證；經(jīng)銷商必須取得食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的含生物制品經(jīng)營許可的經(jīng)營許可證；
三、政府采購供應(yīng)商入庫須知
參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財采函〔2020〕198號）。
四、獲取招標(biāo)文件
時間：2022年08月10日 08時30分至2022年08月17日 16時30分（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：線上獲取
方式：線上
售價：免費
五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
2022年08月31日 09時30分（北京時間）
地點：投標(biāo)文件電子版按要求上傳至遼寧政府采購網(wǎng)；備份文件（U盤存儲形式）遞交地點及開標(biāo)地點為遼寧勵合招標(biāo)代理有限公司
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、質(zhì)疑與投訴
供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。
1、接收質(zhì)疑函方式：線上或書面紙質(zhì)質(zhì)疑函
2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。
質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。
八、其他補充事宜
1、為推廣和落實政府采購電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)，參加本項目的供應(yīng)商，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊”及《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財采〔2020〕298號）的相關(guān)規(guī)定，并按照相關(guān)要求及時、自主辦理CA數(shù)字證書并進行投標(biāo)相關(guān)操作；對因供應(yīng)商自身原因未能參與投標(biāo)所造成的所有后果，由其自行承擔(dān)。
2、供應(yīng)商在獲取招標(biāo)（采購）文件過程中，應(yīng)正確填寫并如實填寫聯(lián)系人、聯(lián)系方式、郵箱等相關(guān)信息，如因信息預(yù)留錯誤而未能與其及時取得聯(lián)系，由此造成的一切后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。
3、供應(yīng)商須自主學(xué)習(xí)電子標(biāo)書的制作教程，具體請詳閱遼寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧省政府采購網(wǎng)供應(yīng)商制作電子標(biāo)書操作手冊”；并按相關(guān)要求進行制作。如未按照要求制作，將會影響文件的上傳，造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。
4、本項目投標(biāo)（響應(yīng)）文件遞交采用遼寧政府采購網(wǎng)網(wǎng)上遞交及備份投標(biāo)（響應(yīng)）文件（U盤存儲、郵件加密文件等形式，具體規(guī)定詳見《關(guān)于完善政府采購電子評審業(yè)務(wù)流程等有關(guān)事宜的通知》（遼財采函〔2021〕363號））遞交兩種形式同時執(zhí)行的方式進行，供應(yīng)商須確保備份投標(biāo)（響應(yīng)）文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的響應(yīng)文件內(nèi)容、格式的一致性。如因供應(yīng)商自身原因?qū)е挛丛谝?guī)定時間內(nèi)在遼寧政府采購網(wǎng)上遞交投標(biāo)文件或僅提供備份投標(biāo)（響應(yīng)）文件的按照無效投標(biāo)（響應(yīng)）處理，具體操作流程詳見遼寧政府采購網(wǎng)相關(guān)通知。
5、供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）的全過程中要隨時關(guān)注遼寧政府采購網(wǎng)公告信息，及時獲取更正公告等相關(guān)信息，否則，由此造成的一切后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。
6、在投標(biāo)響應(yīng)過程中，如遇系統(tǒng)操作問題請咨詢技術(shù)支持電話： 400-128-8588；如遇CA辦理問題請咨詢所辦理的CA認(rèn)證機構(gòu)。
九、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系
1.采購人信息
名稱： 遼寧省婦幼保健院
地址： 沈陽市和平區(qū)砂陽路240號
聯(lián)系方式： 024-31456023
2.采購代理機構(gòu)信息：
名稱： 遼寧勵合招標(biāo)代理有限公司
地址： 遼寧省沈陽市和平區(qū)文藝路11號華潤大廈B座1503室
聯(lián)系方式： 024-31325151
郵箱地址： lnlhzbgs@163.com
開戶行： 招商銀行股份有限公司沈陽分行
賬戶名稱： 遼寧勵合招標(biāo)代理有限公司
賬號： 124905991510201
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人： 許帥宏、蘆玲玲、劉戎、李美玲
電話： 024-31325151