采購內(nèi)容:白芍等135項中藥顆粒,白豆蔻等268項中藥飲片
主要功能或目標:1.中藥配方顆粒的規(guī)格按照采購人的要求執(zhí)行,且藥品不得出現(xiàn)粘結(jié)潮解、蟲蛀、霉變、包裝破裂、酸敗等現(xiàn)象。有效成分、含水量、雜質(zhì)、重金屬含量、農(nóng)藥殘留量等應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)、《中藥飲片質(zhì)量標準通則》(試行)(2010年版)、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》以及地方標準要求。所投產(chǎn)品應(yīng)符合四川省藥品監(jiān)督管理局等五部門聯(lián)合發(fā)布的川藥監(jiān)發(fā)[2021]95號文件《四川省中藥配方顆粒管理實施細則》的要求。在履約過程中,因國家或地方標準發(fā)生變化,應(yīng)按照新標準執(zhí)行,若新標準中未完全涵蓋本次采購的所有清單內(nèi)容,如原標準未廢止且對新標準中未涵蓋內(nèi)容的產(chǎn)品有具體標準要求的可繼續(xù)按照原標準執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)有以上質(zhì)量問題,給采購人造成的損失由投標人承擔全部責任。 2.中藥飲片須符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》(2020年版)、《四川省中藥材標準》(2010年版)、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知(中藥飲片卷)》(2015年版)及《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》(2015年版)標準要求。對特許生產(chǎn)和經(jīng)營的中藥飲片符合國家相關(guān)文件要求。在履約過程中,因國家或地方標準發(fā)生變化,應(yīng)按照新標準執(zhí)行,若新標準中未完全涵蓋本次采購的所有清單內(nèi)容,如原標準未廢止且對新標準中未涵蓋內(nèi)容的產(chǎn)品有具體標準要求的可繼續(xù)按照原標準執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)有以上質(zhì)量問題,給采購人造成的損失由投標人承擔全部責任。
需滿足的要求:1.投標人提供的中藥顆粒應(yīng)符合《四川省中藥配方顆粒管理實施細則》要求 2.中藥飲片炮制規(guī)格應(yīng)依照醫(yī)院用藥目錄和采購要求執(zhí)行;飲片外觀整潔,不得出現(xiàn)太多碎顆粒,藥材不得出現(xiàn)蟲蛀、霉變、走油酸敗現(xiàn)象。有效成分、含水量、雜質(zhì)、灰分、非藥用部位、輔料、重金屬含量、農(nóng)藥殘留量應(yīng)符合標準要求;飲片外觀整潔,碎顆粒標準按藥典或其他標準執(zhí)行;中藥飲片必須包裝嚴密,需達到以下基本要求:包裝袋(箱)應(yīng)干凈、結(jié)實、無破損、封口嚴密,方便儲存、運輸和使用,在每件包裝上須注明:品名、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、質(zhì)量合格標志。小包裝色標需符合國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的色標要求。 3.配送期限自合同簽訂之日起一年,每批次交貨時間按采購人要求時間或合同約定時間執(zhí)行
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