各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
按照《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》精神,受省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室委托,現(xiàn)就刺五加注射液競價(jià)掛網(wǎng)工作公告如下。
一、掛網(wǎng)品種
刺五加注射液(20ml)。
二、采購主體
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)參加,醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自愿參加。
三、掛網(wǎng)周期
掛網(wǎng)周期自公布結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起1年。
四、申報(bào)資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(為境外企業(yè))指定的進(jìn)口藥品全國總代理。本文件所稱的代理人,是指按照國家有關(guān)部門關(guān)于境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人管理規(guī)定,取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定,代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)企業(yè)法人。申報(bào)企業(yè)(上市許可持有人及其指定的總代理)依法發(fā)生變更的,申報(bào)主體隨之變更。
五、申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須確保在掛網(wǎng)周期內(nèi)足量穩(wěn)定供應(yīng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《民法典》《專利法》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
3.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度,申報(bào)企業(yè)(藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品上市許可持有人)被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》、被我省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度評定為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”失信等級的,無申報(bào)資格(已修復(fù)的除外)。申報(bào)藥品被我省依據(jù)《甘肅省集中采購誠信管理辦法》取消新一輪藥品集采資格的,無申報(bào)資格。原我省掛網(wǎng)撤廢不足1年的藥品無申報(bào)資格。
4.申報(bào)企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人,或存在直接控股、管理關(guān)系,或?qū)嶋H控制人為同一人的,視為同一企業(yè),同品種只能由其中一家企業(yè)參與申報(bào)。
5.申報(bào)藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6.截止申報(bào)之日,未在甘肅省平臺上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè),不接受其申報(bào)。
六、報(bào)價(jià)規(guī)則
1.企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)同品種我省正在執(zhí)行的實(shí)際采購價(jià)。
2.報(bào)價(jià)貨幣單位為人民幣(元),按照1支(瓶)價(jià)格四舍五入保留2位小數(shù)報(bào)價(jià)。
3.報(bào)價(jià)為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià),應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
4.本次掛網(wǎng)不考慮包裝材料差異,不考慮凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針與小容量注射劑的差異;大容量注射劑按照主藥含量報(bào)價(jià),掛網(wǎng)后按照差比價(jià)規(guī)則折算掛網(wǎng)價(jià)。
5.為確保競價(jià)充分,對企業(yè)報(bào)價(jià)和掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行保密,不對外公布。
七、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)
申報(bào)時(shí)間:2023?年5月12日(周五)下午15時(shí)?00分至16?時(shí)00 分。
申報(bào)信息公開時(shí)間:2023年5月12日(周五)下午16時(shí)30分至17時(shí)00 分。
地點(diǎn):甘肅省公共資源交易中心六樓第七開標(biāo)廳。
八、申報(bào)時(shí)需提交的材料
(一)紙質(zhì)申報(bào)材料的構(gòu)成和裝訂順序
1.申報(bào)材料構(gòu)成如下(每頁均需加蓋企業(yè)公章和騎縫章)
(1)法定代表人授權(quán)書(附件1)。
(2)藥品申報(bào)企業(yè)承諾函(附件2)。
(3)申報(bào)信息一覽表(附件3,單獨(dú)封裝)。
(4)企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料(應(yīng)包含但不限于營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等)。
(5)藥品符合申報(bào)要求的相關(guān)證明材料(應(yīng)包含但不限于注冊批件、藥檢報(bào)告、說明書等)。
2.申報(bào)材料裝訂
申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料裝訂成冊,列出“申報(bào)材料目錄”。
九、申報(bào)材料遞交
(一)申報(bào)材料的封裝和標(biāo)記
1.被授權(quán)人現(xiàn)場出示法定代表人授權(quán)書(附件1)和被授權(quán)人身份證原件后,提交申報(bào)材料。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)信息一覽表(附件3)裝入信封,并在封面上標(biāo)注“申報(bào)信息一覽表”字樣,封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料封入信封,并在封面上標(biāo)注“申報(bào)材料”字樣,封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
4.如果信封密封不嚴(yán),省公共資源交易中心對申報(bào)材料非人為因素過早啟封概不負(fù)責(zé),由此造成申報(bào)材料提前啟封的后果,由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)。
(二)申報(bào)截止時(shí)間
1.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定地點(diǎn)和截止時(shí)間前遞交申報(bào)材料。
2.不接受在申報(bào)截止時(shí)間后的任何申報(bào)。
3.在申報(bào)截止時(shí)間之后,申報(bào)企業(yè)不得對其申報(bào)材料做任何修改。
十、擬掛網(wǎng)企業(yè)確定
1.符合申報(bào)資格和報(bào)價(jià)要求的企業(yè)中,經(jīng)采購主體代表確認(rèn)后,報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)確定為掛網(wǎng)企業(yè),其他已掛網(wǎng)的予以撤網(wǎng),未掛網(wǎng)的不予掛網(wǎng)。
2.如報(bào)價(jià)相同時(shí),均予以掛網(wǎng)。
3.如申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同時(shí),不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最低報(bào)價(jià)均確定為掛網(wǎng)企業(yè),如價(jià)格差異較大時(shí)由采購主體代表確定掛網(wǎng)企業(yè)。
4.為保障臨床供應(yīng)和價(jià)格穩(wěn)定,掛網(wǎng)價(jià)格在掛網(wǎng)周期內(nèi)不再進(jìn)行聯(lián)動,企業(yè)主動申請降價(jià)的除外。
十一、掛網(wǎng)結(jié)果公示及公布
擬中選結(jié)果通過甘肅省公共資源交易中心官網(wǎng)(https://pzxx.ggzyjy.gansu.gov.cn/f/front/information/infoitemList?siteitemid=37)或甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ylbz.gansu.gov.cn/ylbzj/c115246/ypzbcg.shtml)公示3個(gè)工作日,無異議的公布掛網(wǎng)結(jié)果。
十二、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢地址:甘肅省公共資源交易中心9樓醫(yī)藥采購處
地址及乘車線路:甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路68號(乘坐115路車到高新區(qū)報(bào)業(yè)大廈站向南50米處或53路車報(bào)業(yè)大廈站向南200米處,112路車到三易花園向北200米處)
業(yè)務(wù)受理與咨詢時(shí)間:上午08:30-12:00,下午14:30-18:00
業(yè)務(wù)咨詢電話:0931-2909383、2909381
監(jiān)督電話:0931-8127135(省醫(yī)療保障局)
甘肅省公共資源交易中心
2023年5月8日