2017年醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)問(wèn)答
1.動(dòng)態(tài)調(diào)整的藥品范圍有哪些
答:納入動(dòng)態(tài)調(diào)整的藥品是:本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍內(nèi),按本市有關(guān)規(guī)定進(jìn)行集中采購(gòu)的藥品。具體指《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)》所有中標(biāo)品種。包括:常用低價(jià)藥清單范圍內(nèi)日服用費(fèi)用西藥超過(guò)3元/中成藥超過(guò)5元的藥品,《關(guān)于公布納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍的復(fù)合西藥》(滬人社醫(yī)〔2012〕475號(hào))的藥品及《關(guān)于部分藥品納入<上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)有關(guān)事項(xiàng)的通知>》(滬人社醫(yī)〔2016〕181號(hào))的藥品。
本次動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍不包括第一批、第二批已納入帶量采購(gòu)的藥品品種及規(guī)格、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)中標(biāo)藥品、掛網(wǎng)采購(gòu)藥品、基礎(chǔ)大輸液品種(氯化鈉注射劑、葡萄糖注射劑和葡萄糖氯化鈉注射劑)及《關(guān)于本市試行部分藥品集中采購(gòu)后納入醫(yī)療保險(xiǎn)支付的通知》(滬人社醫(yī)〔2016〕496號(hào))的藥品。
2.大簡(jiǎn)包藥品是否納入動(dòng)態(tài)調(diào)整
答:是的,歷次中標(biāo)大簡(jiǎn)包的藥品納入本次動(dòng)態(tài)調(diào)整,新申請(qǐng)大簡(jiǎn)包的藥品建議按大簡(jiǎn)包的渠道申報(bào)。
3.已經(jīng)公布執(zhí)行的低價(jià)藥藥品,是否可以申請(qǐng)動(dòng)態(tài)調(diào)整
答:已經(jīng)公布執(zhí)行的低價(jià)藥,不納入本次動(dòng)態(tài)調(diào)整。
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4.本次動(dòng)態(tài)調(diào)整將參考哪些外省市的價(jià)格
答:具體包括:北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南截至2017年4月30日仍在執(zhí)行的中標(biāo)價(jià)。其中廣東省中標(biāo)價(jià)采集2016年9月執(zhí)行《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易暫行辦法》以來(lái)至2017年4月30日在省交易平臺(tái)上任意一次入市價(jià)。原廣東省交易辦法廢止,9月2日前廣東省中標(biāo)價(jià)不予采集。中標(biāo)價(jià)以國(guó)管平臺(tái)提供的信息為主要依據(jù),僅公示最高價(jià)與最低價(jià)。
5.通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整新增進(jìn)入醫(yī)院銷售的藥品,是否屬于中標(biāo)藥品
答:是的,藥品屬于中標(biāo)藥品,調(diào)整結(jié)果將在藥事所官網(wǎng)上發(fā)布同時(shí)推送至陽(yáng)光平臺(tái)。
6.企業(yè)某藥品若經(jīng)食藥監(jiān)部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格應(yīng)如何處理
答:企業(yè)可出具不合格記錄日期之后的,國(guó)家、上海、不合格省三者之一的省級(jí)食藥監(jiān)抽檢合格證明,經(jīng)審核符合要求的視作合格藥品。
7.本次動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品如何調(diào)整價(jià)格
答:十五省市最高價(jià)與最低價(jià)的算術(shù)平均值記為A值,本市中標(biāo)價(jià)與十五省市最低價(jià)的算術(shù)平均值記為B值。A值與B值取低值,本市中標(biāo)價(jià)高于該低值5%(含)以上的,將本市中標(biāo)價(jià)調(diào)整至該低值;本市中標(biāo)價(jià)低于該低值的,本市中標(biāo)價(jià)不作調(diào)整。
十五省市中僅一個(gè)省市中標(biāo),或在十五省市均未中標(biāo)的,暫不啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整。
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8.如何判定本市中標(biāo)價(jià)高于A與B低值5%(含)以上
答:將A與B的低值記為m,本市中標(biāo)價(jià)記為n,本市中標(biāo)價(jià)高于該低值5%(含)以上的,將本市中標(biāo)價(jià)調(diào)整至該低值。即若(n-m)/n≥5%(即m≤0.95n),將n下調(diào)至m。
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9.價(jià)格規(guī)則內(nèi)“5%(含)以上”是否包括四舍五入為5%的進(jìn)位情況
答:不包括。價(jià)格調(diào)整幅度必須大于等于5%,即使4.99%也不納入價(jià)格調(diào)整。
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10.新增非基藥品種如何計(jì)算中標(biāo)價(jià)格
答:中標(biāo)價(jià)應(yīng)不高于在A值基礎(chǔ)上降5%(將新申請(qǐng)藥品中標(biāo)價(jià)記為Z,則Z≤A/1.05),且不應(yīng)高于同品種非基層范圍已中標(biāo)藥品的最低價(jià)。
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11.已在非基層范圍中標(biāo)的基藥品種,若要轉(zhuǎn)為全市范圍中標(biāo),如何調(diào)整價(jià)格
答:已在非基層范圍中標(biāo)的基藥品種,申請(qǐng)?jiān)谌蟹秶袠?biāo)的,中標(biāo)價(jià)應(yīng)不高于在原中標(biāo)價(jià)與A值取低的基礎(chǔ)上降5%(中標(biāo)價(jià)記為Z,取低值記為W,?則Z≤W/1.05),且不應(yīng)高于同品種全市范圍已中標(biāo)藥品的最低價(jià)。
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12.本次新申請(qǐng)基藥藥品是否區(qū)分基層與非基層
答:不區(qū)分,且新增基藥只能申請(qǐng)?jiān)谌蟹秶袠?biāo)。
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13.新申請(qǐng)藥品是否有范圍
答:新申請(qǐng)藥品必須是在《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2010年版)》目錄范圍內(nèi)。
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14.新增基藥品種如何計(jì)算中標(biāo)價(jià)格
答:中標(biāo)價(jià)應(yīng)不高于在A值基礎(chǔ)上降10%(將新申請(qǐng)藥品中標(biāo)價(jià)記為Z,則Z≤A/1.1),且不應(yīng)高于同品種全市范圍已中標(biāo)藥品的最低價(jià)。
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15.新申請(qǐng)藥品需要提供幾個(gè)外省市中標(biāo)價(jià),是否有特殊情況
答:需提供兩個(gè)(含)以上外省市中標(biāo)價(jià)格依據(jù)。原研藥品與創(chuàng)新藥品等特殊情況可由生產(chǎn)企業(yè)提供書(shū)面材料至藥事所,受理后集體審議。
16.低價(jià)藥目錄內(nèi)的藥品是否可按新申請(qǐng)藥品規(guī)則進(jìn)入動(dòng)態(tài)調(diào)整
答:低價(jià)藥目錄內(nèi)西藥不超過(guò)3元/中成藥不超過(guò)5元的藥品按低價(jià)藥通道申報(bào)。
低價(jià)藥目錄內(nèi)西藥超過(guò)3元/中成藥超過(guò)5元的普通藥品不可按新申請(qǐng)藥品規(guī)則申報(bào);低價(jià)藥目錄內(nèi)西藥超過(guò)3元/中成藥超過(guò)5元的原研藥品或單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品可按新申請(qǐng)藥品規(guī)則申報(bào)。
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17.關(guān)于關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài)的藥品如何處理
答:本次動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍內(nèi)的藥品在本市陽(yáng)光平臺(tái)上2016年全年無(wú)采購(gòu)記錄的,自通知發(fā)布之日起,關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài),暫停采購(gòu)資格。關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài)的藥品如需要恢復(fù)采購(gòu)資格,須按照新申請(qǐng)藥品規(guī)則重新申報(bào)。
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18.關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài)的藥品如未按新申請(qǐng)藥品申報(bào)或申報(bào)未中標(biāo),如何處理
答:動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果公布后,所有關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài)的藥品在動(dòng)態(tài)調(diào)整期間內(nèi),如未按新申請(qǐng)藥品規(guī)則申報(bào)或申報(bào)未中標(biāo),按放棄中標(biāo)資格處理。
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19.新申請(qǐng)藥品受理是否有期限
答:有,網(wǎng)上申報(bào)截止時(shí)間為2017年7月9日24時(shí),逾期不再受理。
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20.若企業(yè)申請(qǐng)價(jià)格低于以價(jià)格規(guī)則計(jì)算出的價(jià)格,采用哪一個(gè)價(jià)格
答:采用企業(yè)申請(qǐng)的價(jià)格。
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21.動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果公示后,如不接受該價(jià)格,如何處理
答:中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整后,企業(yè)不接受下調(diào)予以放棄中標(biāo)資格處理,但價(jià)格計(jì)算不受放棄中標(biāo)資格影響,即撤標(biāo)不撤價(jià)。
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22.調(diào)整后采購(gòu)價(jià)保留幾位小數(shù)
答:調(diào)整后采購(gòu)價(jià)四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。
23.關(guān)于GPO的價(jià)格如何處理
答:上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)聯(lián)盟(GPO)采購(gòu)價(jià)格公布后,若采購(gòu)價(jià)格低于原本市中標(biāo)價(jià),以GPO采購(gòu)價(jià)格作為本市采購(gòu)價(jià)格,再按動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則進(jìn)行調(diào)整。
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24.新申請(qǐng)藥品如何辦理動(dòng)態(tài)調(diào)整
答:登錄“上海市醫(yī)藥采購(gòu)基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”(http://imail.smpaa.cn)上報(bào)基礎(chǔ)信息并上傳相關(guān)證照。然后再登錄“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”(http://bid2.smpaa.cn)進(jìn)入“新申請(qǐng)藥品登記”子模塊,按要求填寫(xiě)相關(guān)信息。
25.企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū)有沒(méi)有固定格式
答:有,請(qǐng)下載《動(dòng)態(tài)調(diào)整法定代表人授權(quán)書(shū)》并填寫(xiě)蓋章。
26.企業(yè)如何獲取動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)信息
答:企業(yè)可以在藥事所官網(wǎng)(www.smpaa.cn)上自主查詢。
27.如何獲取電子編號(hào)和登錄密碼需提供什么材料
答:參加本次動(dòng)態(tài)調(diào)整新申請(qǐng)的企業(yè),請(qǐng)登錄“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”(網(wǎng)址:http://bid2.smpaa.cn),按《上海醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)》要求自助申請(qǐng)電子編號(hào)和登錄密碼。新用戶需自行注冊(cè)獲取用戶名及密碼,已注冊(cè)用戶可使用原注冊(cè)用戶名及密碼登陸。
并上傳藥品生產(chǎn)企業(yè)加蓋公章的法定代表人授權(quán)書(shū)和受委托人的身份證照片(詳見(jiàn)公告)。上傳格式為“jpg、bmp、png、gif、pdf”圖片,圖片小于2M(pdf小于4M)并且分辨率小于1024×768。原則上我們將在兩個(gè)工作日內(nèi)完成審核,并激活賬戶。
28.同時(shí)代理多個(gè)進(jìn)口藥品的,應(yīng)申領(lǐng)幾個(gè)電子編碼和登錄密碼
答:同時(shí)代理多個(gè)進(jìn)口藥品的,每個(gè)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)均需申領(lǐng)一個(gè)電子編號(hào)和登錄密碼。
例如三道士(中國(guó))制藥有限公司代理如下品種:
①鮭魚(yú)降鈣素注射液50IU/1ml×5支??生產(chǎn)企業(yè):加拿大百時(shí)美施加多
②吡非尼酮膠囊100mg×54粒????生產(chǎn)企業(yè):瑞士百時(shí)美施加多
③克拉屈濱注射液10ml:10mg???生產(chǎn)企業(yè):Vniier Pharma-Fertingung GmbH
以上三個(gè)生產(chǎn)企業(yè)需分別申領(lǐng)3個(gè)電子編號(hào)和登錄密碼。
29.在國(guó)內(nèi)未設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)口藥品,上傳委托書(shū)時(shí)需提供什么材料
答:進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理可視作生產(chǎn)企業(yè)的代表,上傳的材料需提供進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售委托代理協(xié)議(合同)復(fù)印件和受委托人的身份證復(fù)印件,生產(chǎn)企業(yè)名稱則應(yīng)填寫(xiě)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)名稱。
30.國(guó)產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱如何填寫(xiě)
答:國(guó)產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱應(yīng)與《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》一致。例如:《藥品生產(chǎn)許可證》上的企業(yè)全稱為“華南制藥有限公司”,則應(yīng)填寫(xiě)為“華南制藥有限公司”。
31.委托生產(chǎn)藥品企業(yè)全稱如何填寫(xiě)
答:委托生產(chǎn)藥品企業(yè)全稱應(yīng)填寫(xiě)委托方與被委托方的企業(yè)全稱。例如:?“浙江海成有限公司”委托“華南制藥有限公司”生產(chǎn),申報(bào)企業(yè)名稱應(yīng)為:浙江海成有限公司(華南制藥有限公司受委托生產(chǎn))。
32.進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱如何填寫(xiě)
答:進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱應(yīng)與《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》一致,按以下格式填寫(xiě):公司名稱(生產(chǎn)廠)。生產(chǎn)廠有中文的填寫(xiě)中文,沒(méi)有則填寫(xiě)英文,英文應(yīng)該區(qū)分大小寫(xiě)。
例如:公司名稱:生化學(xué)株式會(huì)社,生產(chǎn)廠:生化學(xué)株式會(huì)社?高荻工廠,申報(bào)的企業(yè)全稱應(yīng)為:生化學(xué)株式會(huì)社(生化學(xué)株式會(huì)社高荻工廠);
例如:公司名稱:Laore THEX,生產(chǎn)廠:LaorreCheau,申報(bào)的企業(yè)全稱應(yīng)為:Laore THEX(LaorreCheau)。
進(jìn)口藥品只能委托具有資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)。
33.進(jìn)口分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱如何填寫(xiě)
答:進(jìn)口分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱應(yīng)按說(shuō)明書(shū)填寫(xiě),例如生產(chǎn)企業(yè):瑞士和曼大藥廠,分裝企業(yè):華南制藥有限公司,申報(bào)的企業(yè)全稱應(yīng)為:瑞士和曼大藥廠(華南制藥有限公司分裝)。
34.驗(yàn)證碼總是提示“驗(yàn)證碼錯(cuò)誤”是什么原因
答:輸入驗(yàn)證碼時(shí)必須區(qū)分大小寫(xiě),否則會(huì)被提示“驗(yàn)證碼錯(cuò)誤”。
35.企業(yè)如果需要重置密碼或修改密碼,應(yīng)如何操作
答:企業(yè)至“修改密碼”界面,準(zhǔn)確填寫(xiě)“輸入原始密碼”、“輸入新密碼”、“確認(rèn)新密碼”密碼將會(huì)被重置,重置后在“密碼重置”下方,本系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)顯示用戶代碼和用戶密碼。如果仍存在問(wèn)題,請(qǐng)與我所聯(lián)系。
36.系統(tǒng)填報(bào)時(shí)的“計(jì)價(jià)單位”如何填寫(xiě)
答:計(jì)價(jià)單位原則上須按照發(fā)改委公布的計(jì)價(jià)單位為準(zhǔn)。
注射劑應(yīng)以支(瓶、袋)為計(jì)價(jià)單位,數(shù)量填寫(xiě)在“包裝方式”中,其他劑型以最小零售包裝為計(jì)價(jià)單位。