為滿足居民預(yù)防接種需求，我中心擬對(duì)中心門(mén)診部使用的非免疫規(guī)劃疫苗及其他生物制品開(kāi)展遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、遴選品種
1.乙型肝炎疫苗
2.人用狂犬病疫苗
3.人乳頭瘤病毒疫苗
4.流行性感冒疫苗
5.帶狀皰疹疫苗
6.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
7.戊肝疫苗
8.甲肝疫苗
9.麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗
10.雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗
11.霍亂疫苗
12.破傷風(fēng)疫苗?
13.其他生物制品：人用狂犬病免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病單克隆抗體
二、遴選要求
疫苗（或生物制品）必須是在河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)公示中標(biāo)的品種。
三、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
（一)所需資料
1.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介；
2.企業(yè)法人代表授權(quán)書(shū)、授權(quán)委托書(shū),被委托人的身份證復(fù)印件與聯(lián)系方式；
3.申報(bào)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
4.疫苗或生物制品簡(jiǎn)介；內(nèi)容建議包括：供應(yīng)及使用?主要包括年度生產(chǎn)、批簽發(fā)、銷售、供應(yīng)等情況，在河南或者全國(guó)的使用情況，疫苗包裝情況，疫苗冷鏈管理及配送情況等；安全性?主要包括疫苗注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家最新藥典標(biāo)準(zhǔn)比較情況，上市后的安全性研究，疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)分析和處理情況；疫苗有效性?主要包括疫苗三期臨床試驗(yàn)和上市后的免疫原性、抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和持久性等；疫苗先進(jìn)性?主要包括生產(chǎn)企業(yè)WHO認(rèn)證體系評(píng)審情況，疫苗國(guó)外臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)情況，出口其他國(guó)家情況，其他省市投標(biāo)、中標(biāo)和銷售情況等；售后服務(wù)?主要包括疫苗質(zhì)保協(xié)議、遵守廉潔承諾書(shū)、退貨承諾書(shū)等；采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)價(jià)格。
（二）要求
1.所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章；
2.所提供材料一式三份，加蓋單位公章；
3.所提供材料真實(shí)準(zhǔn)確，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)弄虛作假，則取消遴選資格；
4.建議制作演示PPT，時(shí)間約5分鐘；
5.填寫(xiě)參選疫苗一覽表（請(qǐng)參照下圖）。
四、遴選流程及方法
1、遴選專家組根據(jù)提供資料進(jìn)行評(píng)估；
2、同品種疫苗僅有一個(gè)廠家的，直接入選采購(gòu)目錄；
3、同品種疫苗涉及兩個(gè)及以上廠家，由疫苗管理委員會(huì)參與遴選人員對(duì)疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充分的討論分析后，量化評(píng)分確定，最終根據(jù)各產(chǎn)品得分從高到低的順序，確定首選、二選、三選。如遇得票數(shù)相同，并影響確定中選順序，則得票數(shù)相同的產(chǎn)品再次投票，確定中選順序。
4、遴選結(jié)果將在“平頂山市疾控”微信公眾號(hào)上公示5個(gè)工作日。沒(méi)有收到異議后，確定為非免疫規(guī)劃疫苗（或生物制品）的最終采購(gòu)目錄。本次遴選結(jié)果有效期暫定為一年。
五、注意事項(xiàng)
參加遴選的單位須于2024年11月8日前將遴選資料郵寄或送達(dá)平頂山市疾病預(yù)防控制中心免疫科（地址：平頂山市新城區(qū)來(lái)福街與中和街叉口，郵編：467000），演示PPT及參選疫苗一覽表發(fā)送pdsjmk@163.com。
聯(lián)系人：徐蕊
聯(lián)系電話：0375--2211202，18738927543（手機(jī)）