各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及推廣服務(wù)商：
為規(guī)范我中心成人（18周歲及以上）用非免疫規(guī)劃疫苗等預(yù)防性生物制品使用管理工作，確保采購程序合法有效，中心擬于近日組織召開成人非免疫規(guī)劃疫苗等預(yù)防性生物制品遴選論證會(huì)，確定中心成人預(yù)防接種門診及狂犬病暴露處置門診2024年采購入圍品種，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、遴選范圍
參加遴選的成人用非免疫規(guī)劃疫苗必須是“山東省非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)”掛網(wǎng)產(chǎn)品，狂犬病免疫球蛋白等預(yù)防性生物制品必須是“山東省藥品和醫(yī)用耗材采購平臺(tái)”掛網(wǎng)產(chǎn)品。（詳細(xì)清單見附件）
二、參與遴選企業(yè)條件
（一）供應(yīng)商需具有疫苗等預(yù)防性生物制品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，推廣服務(wù)商需取得生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)。
（二）同一品規(guī)疫苗只允許一家推廣服務(wù)商參與遴選。
（三）本次遴選不接受聯(lián)合體參與，中標(biāo)入圍人不允許
轉(zhuǎn)包。
三、遴選需提供的材料
（一）擬參與遴選的企業(yè)及推廣服務(wù)商需提供疫苗等預(yù)防性生物制品資質(zhì)證明、產(chǎn)品說明書等；
（二）推廣服務(wù)商需取得疫苗上市許可持有人授權(quán)（提供授權(quán)委托書）；
（三）遴選產(chǎn)品的效果和安全性相關(guān)資料（疫苗的品種、特點(diǎn)、市場反響及優(yōu)勢等）；
（四）申報(bào)材料須注明企業(yè)名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話，并加蓋單位公章，逾期或未加蓋公章的文件恕不接受。
四、資料提交的時(shí)間和方式
（一）資料受理時(shí)間。自發(fā)布公告之日起至2024年4月10日，過期視為自動(dòng)放棄。
（二）資料報(bào)送方式。生產(chǎn)企業(yè)及推廣服務(wù)商請將申報(bào)材料（電子版）發(fā)送至電子郵箱（dzcdcjzmz@163.com）。中心將組織專人匯總整理申報(bào)材料，并向參加論證會(huì)的專家進(jìn)行匯報(bào)介紹。
五、其他事項(xiàng)
（一）論證會(huì)舉辦時(shí)間及地點(diǎn)另行通知。
（二）遴選專家論證會(huì)開放部分名額，允許生產(chǎn)企業(yè)或推廣服務(wù)商現(xiàn)場自行介紹產(chǎn)品，名額限定在5家以內(nèi)，介紹時(shí)長不超過5分鐘，有意參加者提交申報(bào)材料時(shí)可一并提出申請。
（三）聯(lián)系人：王延凱
聯(lián)系電話：（0534）2670073，17515060567
德州市疾病預(yù)防控制中心
2024年4月2日
附件1
成人非免疫規(guī)劃疫苗遴選清單
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疫苗名稱
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生產(chǎn)工藝
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生產(chǎn)企業(yè)
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備注
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重組乙型肝炎疫苗
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CHO細(xì)胞
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華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
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漢遜酵母
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艾美誠信生物制藥有限公司
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釀酒酵母
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深圳康泰生物制品股份有限公司
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23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
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北京智飛綠竹生物制藥有限公司
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北京民海生物科技有限公司
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成都生物制品研究所有限責(zé)任公司
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Merck Sharp?＆?Dohme Corp.
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北京科興生物制品有限公司
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玉溪沃森生物技術(shù)有限公司
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帶狀皰疹疫苗
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減毒
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長春百克生物科技股份公司
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CHO細(xì)胞
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GlaxoSmithKline Biologicals SA
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人用狂犬病疫苗
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Vero細(xì)胞
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江蘇康潤生物科技有限公司
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華蘭生物疫苗股份有限公司
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寧波榮安生物藥業(yè)有限公司
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遼寧依生生物制藥有限公司
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長春生物制品研究所有限責(zé)任公司
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山東亦度生物技術(shù)有限公司
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遼寧成大生物股份有限公司
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長春卓誼生物股份有限公司
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大連雅立峰生物制藥有限公司
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吉林惠康生物藥業(yè)有限公司
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人二倍體細(xì)胞
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北京民海生物科技有限公司
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成都康華生物制品股份有限公司
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地鼠腎細(xì)胞
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河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司
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流感疫苗
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鼻噴減毒活疫苗
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長春百克生物科技股份公司
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裂解疫苗
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長春生物制品研究所有限責(zé)任公司
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國光生物科技股份有限公司
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浙江天元生物藥業(yè)有限公司
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北京科興生物制品有限公司
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華蘭生物疫苗股份有限公司
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大連雅立峰生物制藥有限公司
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深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
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上海生物制品研究所有限責(zé)任公司
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武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司
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江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司
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亞單位疫苗
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江蘇中慧元通生物科技股份有限公司
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中逸安科生物技術(shù)股份有限公司
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吸附破傷風(fēng)疫苗
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華蘭生物疫苗股份有限公司
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武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司
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成都?xì)W林生物科技股份有限公司
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甲肝疫苗
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人二倍體細(xì)胞
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艾美康淮生物制藥（江蘇）有限公司
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北京科興生物制品有限公司
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雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
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GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
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畢赤酵母
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玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司
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大腸桿菌
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廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司
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四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
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釀酒酵母
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Merck Sharp & Dohme LLC
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單一廠家
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九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗
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釀酒酵母
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1.MSD Ireland;2.Merck Sharp & Dohme LLC
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單一廠家
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重組戊型肝炎疫苗
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大腸埃希菌
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廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司
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單一廠家
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重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）
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上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司
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單一廠家
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?附件2
狂犬病、破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑清單
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產(chǎn)品類型
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產(chǎn)品名稱
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生產(chǎn)企業(yè)
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備注
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狂犬病被動(dòng)免疫制劑
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狂犬病人免疫球蛋白
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華蘭生物工程重慶有限公司
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南岳生物制藥有限公司
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哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司
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國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司
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華蘭生物工程股份有限公司
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廣東雙林生物制藥有限公司
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廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
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華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
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山東泰邦生物制品有限公司
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河北大安制藥有限公司
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深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司
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同路生物制藥有限公司
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四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司
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破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑
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破傷風(fēng)人免疫球蛋白
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華蘭生物工程重慶有限公司
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深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司
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同路生物制藥有限公司
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成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司
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哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司
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四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司
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山東泰邦生物制品有限公司
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國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司
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廣東雙林生物制藥有限公司
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華蘭生物工程股份有限公司
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貴州泰邦生物制品有限公司
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河北大安制藥有限公司
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南岳生物制藥有限公司
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破傷風(fēng)抗毒素
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江西生物制品研究所股份有限公司
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蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司
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馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab')2)
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上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司
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