各區(qū)衛(wèi)生計生委、人力社保局，市衛(wèi)生計生委直屬各醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院，中央駐津醫(yī)療機構(gòu)，部分部隊、企事業(yè)單位醫(yī)院，市醫(yī)藥采購中心，有關(guān)單位：
??? 為做好天津市公立醫(yī)療機構(gòu)抗癌藥專項集中采購工作，經(jīng)天津市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究確定《天津市公立醫(yī)療機構(gòu)抗癌藥專項集中采購工作實施方案》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
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天津市衛(wèi)生計生委???????????? 天津市人力社保局
2018年8月30日
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天津市公立醫(yī)療機構(gòu)抗癌藥專項
集中采購工作實施方案
??? 為貫徹落實《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號），根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和《市衛(wèi)生計生委等6部門印發(fā)關(guān)于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見的通知》（津衛(wèi)藥〔2015〕295號）的工作要求，在京津冀醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)同發(fā)展框架協(xié)議指導(dǎo)下，結(jié)合我市實際情況，就推進我市公立醫(yī)療機構(gòu)抗癌藥專項集中采購工作，制定本實施方案。
????一、工作目標(biāo)和基本原則
??? 為確保國務(wù)院對抗癌藥專項降價決策部署在我市扎實推進，實現(xiàn)我市抗癌藥終端銷售價格明顯下降，制定我市抗癌藥專項集中采購工作目標(biāo)和基本原則。
??? （一）工作目標(biāo)
??? 充分發(fā)揮我市藥品集中采購公開透明、價格聯(lián)動、多方談判、聯(lián)合監(jiān)管的政策優(yōu)勢，利用現(xiàn)有采購平臺支撐，通過集中組織，京津冀三地價格聯(lián)動，帶量采購，降低用藥價格，在降稅基礎(chǔ)上進一步實現(xiàn)降價效應(yīng)，滿足群眾用藥需求。
??? （二）基本原則
??? 一是堅持“以人民為中心”，保障癌癥臨床用藥需求，切實減輕患者負擔(dān)，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。二是堅持依法公開，按照相關(guān)法律法規(guī)和政策文件規(guī)定，專項采購工作程序公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，充分發(fā)揮市場在價格發(fā)現(xiàn)中的決定性作用，更好地發(fā)揮政府的政策引導(dǎo)作用。四是堅持專項集中采購與我市藥品采購政策有機銜接，平穩(wěn)實施。
????二、實施范圍
??? （一）參加范圍
??? 全市各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的各級非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與抗癌藥專項集中采購。
??? （二）制定藥品采購清單
??? 依據(jù)國家相關(guān)部門政策和《市衛(wèi)生計生委等6部門印發(fā)關(guān)于完善天津市公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見的通知》（津衛(wèi)藥〔2015〕295號）制定我市抗癌藥專項集中采購清單，劃分目錄，納入我市藥品采購范圍。本次我市專項集中采購工作是以國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會《關(guān)于降低藥品進口關(guān)稅的公告》（稅委會公告〔2018〕2號）和財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）涉及的抗癌藥品種為主要依據(jù)，但不包括2015年國家藥品價格談判、2017年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判、2018年國家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的抗癌藥或其他按政府要求無需納入本次專項集中采購的抗癌藥。
????三、組織領(lǐng)導(dǎo)
??? 本次抗癌藥專項集中采購是在天津市藥品集中采購組織機構(gòu)框架下開展的專項工作。天津市藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)審定實施方案及其他重大事項的決策，協(xié)調(diào)各部門按照職責(zé)做好采購相關(guān)工作，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生計生委，負責(zé)日常組織管理。
??? 市衛(wèi)生計生委負責(zé)制定實施方案和工作計劃，確保進度，抓好落實，加強抗癌藥使用監(jiān)測，提升癌癥患者臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推廣癌癥臨床用藥指南，嚴(yán)格落實藥師處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作。
??? 市人力社保局負責(zé)做好醫(yī)保支付政策的銜接。
??? 天津市醫(yī)藥采購中心是我市藥品集中采購工作機構(gòu)，負責(zé)采購工作的具體實施。
????四、實施步驟和基本要求
??? （一）組織企業(yè)重新申報供應(yīng)價格
??? 按照我市抗癌藥專項集中采購要求，組織所有相關(guān)企業(yè)重新申報供應(yīng)價格。在“吐稅降價”和不高于全國最低價基礎(chǔ)上，加強京津冀三地協(xié)調(diào)聯(lián)動，進一步降低藥品價格。
??? （二）開展集中價格聯(lián)動和日常動態(tài)調(diào)整
??? 采購平臺及時收集全國各?。▍^(qū)、市）抗癌藥采購價格，做好抗癌藥專項集中采購價格聯(lián)動工作。日常動態(tài)聯(lián)動京津冀三地抗癌藥價格，確保我市抗癌藥價格持續(xù)下降并處于較低價格水平。
??? 同時，在京津冀醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)同發(fā)展框架協(xié)議下，加強數(shù)據(jù)共享和價格共享，適時探索京津冀跨省域組成醫(yī)院聯(lián)盟，試點聯(lián)合帶量談判采購。
??? （三）組織抗癌藥直接掛網(wǎng)
??? 將我市抗癌藥專項集中采購清單內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品直接納入掛網(wǎng)采購流程，合理確定采購價格并在全市公立醫(yī)院統(tǒng)一執(zhí)行。
符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)使用ukey登錄我市采購平臺提交資質(zhì)證明文件。市醫(yī)藥采購中心組織審核并公示。
??? （四）配送關(guān)系確認(rèn)工作
??? 生產(chǎn)企業(yè)從具備我市藥品集中采購配送資格的配送企業(yè)中選擇并確認(rèn)委托配送關(guān)系。
??? （五）購銷合同的簽訂
??? 公立醫(yī)院自行簽訂購銷合同，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在區(qū)衛(wèi)生計生行政部門組織下與供貨企業(yè)簽訂購銷合同。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價格、供貨時限、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以提出申請，與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
??? （六）實施網(wǎng)上采購
??? 列入集中采購范圍的藥品必須在天津市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)實行全品種全用量網(wǎng)上采購，確保采購全過程公開透明，堅決禁止購銷雙方網(wǎng)下采購行為。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照協(xié)議約定的時間支付貨款。
????五、監(jiān)督管理
??? （一）嚴(yán)格實行“網(wǎng)上采購”，接受社會監(jiān)督
??? 天津市藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組對本次專項集中采購工作進行全過程的監(jiān)督和指導(dǎo)。各成員單位按照職責(zé)分工，將抗癌藥專項集中采購納入監(jiān)管范圍，通過采取定期檢查、突擊檢查、聯(lián)合檢查等多種方式，加強對醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展集中采購工作的監(jiān)督檢查。
??? （二）各級公立醫(yī)療機構(gòu)要進一步規(guī)范采購行為
??? 嚴(yán)禁公立醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)網(wǎng)下采購、或從非規(guī)定渠道采購。對違規(guī)網(wǎng)下采購的公立醫(yī)療機構(gòu)，視情節(jié)輕重給予限期整改、通報批評等處理，對相關(guān)責(zé)任人依規(guī)依紀(jì)予以問責(zé)。對涉及商業(yè)賄賂等違法行為的，交由相關(guān)部門依法嚴(yán)肅查處。
??? （三）加強質(zhì)量安全與行風(fēng)監(jiān)管
??? 對發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題、群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的產(chǎn)品，要按規(guī)定立即停止使用，并從網(wǎng)上采購目錄中刪除。
????六、工作計劃
??? 2018年8月底前，出臺我市抗癌藥專項集中采購實施方案；2018年9月底前，全面啟動我市抗癌藥專項集中采購工作；2018年年底前，專項集中采購工作完成，掛網(wǎng)、采購、使用監(jiān)測和終端售價等全部到位，實現(xiàn)患者受益。
??? 本方案如遇國家政策調(diào)整，按國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。