為進一步滿足中醫(yī)臨床實際需求，多措并舉推動中醫(yī)藥高速發(fā)展，現(xiàn)擬對本院中藥配方顆粒與相關(guān)伴隨服務(wù)進行公開遴選，為確保遴選工作的公平、公正、公開，有關(guān)事項公告如下：
一、遴選項目名稱
中藥配方顆粒及相關(guān)伴隨服務(wù)
二、遴選項目概況
本次遴選一名中藥配方顆粒與相關(guān)伴隨服務(wù)項目供應(yīng)商，為醫(yī)院提供符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒及為達到使用狀態(tài)所需要的其他服務(wù)及設(shè)施，包含定期進行系統(tǒng)更新、設(shè)備維護和保養(yǎng)、人員培訓(xùn)、技術(shù)支持咨詢等內(nèi)容。
三、資格條件
（一）供應(yīng)商必須是具有獨立法人資格，符合《中華人民共和國藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》《四川省中藥配方顆粒管理實施細則》等相關(guān)文件要求，能依法生產(chǎn)、經(jīng)營、資信狀況良好的企業(yè)。
（二）供應(yīng)商必須依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》(包含中藥配方顆粒) 《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并具有相應(yīng)生產(chǎn)認證范圍；供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)或代理經(jīng)銷商的必須取得《藥品經(jīng)營許可證》(包含中藥配方顆粒) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并具有相應(yīng)經(jīng)營范圍，同時取得生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)委托書（提供相關(guān)證明文件，附鮮章）。
（三）供應(yīng)商須具備良好的企業(yè)業(yè)績和社會信譽。提交報名資料當(dāng)天前三年內(nèi)，在藥品經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供國家信用信息公示系統(tǒng)查詢結(jié)果截圖）。近3 年無重大違規(guī)記錄等不良記錄（提供承諾書，國家裁判文書網(wǎng)查詢結(jié)果截圖）。
（四）未被列入“信用中國” 網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國采購政府網(wǎng)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間(以提交資料前10天內(nèi)在以上兩個網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn))。
（五）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供相關(guān)證明或承諾書）。
（六）具有良好的信用和健全的財務(wù)會計制度。具有良好的財務(wù)狀況，近三年無虧損（提供財務(wù)報表或承諾書）。
四、項目具體需求
（一）供應(yīng)商須能提供我院此次中藥配方顆粒遴選目錄中的全部品種。供應(yīng)商能嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥典》（2020年版）、國家藥典委員會關(guān)于中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的有關(guān)規(guī)定要求，提供的中藥配方顆粒品種能滿足醫(yī)院用藥要求，必須保證所提供的中藥配方顆粒為符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，有批次檢驗報告。
（二）采購人若有需求采購此次中藥配方顆粒遴選目錄外的品種的，供應(yīng)商須積極供應(yīng)，并按照本采購文件條款要求執(zhí)行。
（三）供應(yīng)商須在指定的時間和地點交付產(chǎn)地、質(zhì)量、包裝、有效期等均符合條件的中藥配方顆粒。且產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)示有品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期并附質(zhì)量合格標(biāo)志及質(zhì)量質(zhì)檢報告。
（四）供應(yīng)商應(yīng)擁有完善的儲存、中轉(zhuǎn)等配套設(shè)施。中藥儲存、運輸應(yīng)符合國家相關(guān)要求。能按醫(yī)院下達的計劃提供合格的中藥配方顆粒，急需藥品24小時內(nèi)配送到位，一般藥品的配送不超過72小時，最長不超過5個工作日，節(jié)假日照常配送。對于經(jīng)營品種基本目錄外的配方顆粒，采購單位有需求的，應(yīng)標(biāo)人不得拒絕供應(yīng)，應(yīng)積極組織調(diào)撥資源，在 5 個工作日內(nèi)組織到貨，市場上確無貨源的除外。
（五）供應(yīng)商應(yīng)負責(zé)為達到中藥配方顆粒項目能正常實施所涉及到智能化中藥房的整體布局裝修、環(huán)境改造，包括但不限于溫濕度控制設(shè)備和信息宣教軟硬件設(shè)施的配備。
（六）供應(yīng)商須負責(zé)為達到中藥配方顆粒項目能正常實施所涉及到的智能化中藥配方顆粒調(diào)劑、全自動中藥膏方調(diào)制等所需要的設(shè)備設(shè)施、軟件系統(tǒng)及日常保養(yǎng)、更新維護等相應(yīng)的配套服務(wù)。如中藥配方顆粒自動化調(diào)配機（要求最新型號），必須滿足實際調(diào)配工作量要求，配套調(diào)配系統(tǒng)及配套藥柜（要求最新配置），中藥處方前置審方軟件系統(tǒng)及中藥顆粒進銷存系統(tǒng)1套、全自動中藥自動膏方調(diào)制系統(tǒng)1套等。
1、供應(yīng)商調(diào)劑設(shè)備和軟件的要求
1.1中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備和軟件的要求
1.1.1具備用量自動換算系統(tǒng)（自動將飲片用量換算成中藥配方顆粒劑量）。
1.1.2具有前置審方功能（有配伍禁忌、超劑量等提示）。
1.1.3藥柜具有顯示定位功能（快速尋找顆粒位置）。
1.1.4具有顆粒識別系統(tǒng)。
1.1.5入藥多孔位調(diào)配設(shè)備。
1.1.6自動調(diào)劑、封裝（調(diào)劑完后藥盒直接自動封口，無需手動）。
1.1.7庫存管理功能（及時掌握顆粒使用情況）。
1.2全自動中藥膏方調(diào)制系統(tǒng)要求
1.2.1設(shè)備安全性：全自動中藥膏方機必須符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，必須具備防火、防爆、防漏電等安全性能，同時要安裝有可靠的過載保護、過熱保護等保護裝置，確保設(shè)備的安全使用。
1.2.2工作效率：全自動中藥膏方機的工作效率必須符合國家要求，并且應(yīng)該配備一定數(shù)量的回收槽，方便藥物殘渣的回收，避免藥物的浪費。
1.2.3藥物濃度控制：全自動中藥膏方機在操作過程中應(yīng)該配備恰當(dāng)?shù)目刂蒲b置，以確保藥物濃度的準(zhǔn)確控制，同時保證藥物的均勻混合和穩(wěn)定性。
1.2.4清潔衛(wèi)生：全自動中藥膏方機在使用過程中，內(nèi)部和外部的衛(wèi)生狀況必須保持良好，每次使用完畢后都應(yīng)該進行清洗和消毒，避免交叉感染。
1.2.5附件配備：全自動中藥膏方機的配件必須齊全，包括但不限于藥膏容器、配藥管道、藥劑秤、溫度計等必要的設(shè)備，以保證藥膏的配制效果和操作流暢程度。
1.2.6供應(yīng)商應(yīng)負責(zé)解決雙方信息系統(tǒng)端口對接或提供可對接的網(wǎng)絡(luò)版信息系統(tǒng)服務(wù)。
1.2.7供應(yīng)商應(yīng)配有適宜的人力資源配備及相應(yīng)的配套服務(wù)，保障正常運行等。
1.2.7.1供應(yīng)商需配備調(diào)劑設(shè)備維保人員及駐場輔助調(diào)配人員，且負責(zé)人員的所有費用；輔助調(diào)配人員要求為藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，調(diào)劑設(shè)備維修保養(yǎng)人員要求具備調(diào)劑設(shè)備維修保養(yǎng)能力。
1.2.7.2供應(yīng)商派駐人員在上崗前須把人員相關(guān)資料（包括但不限于：畢業(yè)證書、培訓(xùn)記錄及合格證、體檢合格證明等）提供給采購人確認，經(jīng)采購人同意后方可安排駐點。
1.2.7.3供應(yīng)商派駐人員工作接受甘孜藏族自治州人民醫(yī)院的監(jiān)督。
3.供應(yīng)商應(yīng)擁有完善的儲存、中轉(zhuǎn)等配套設(shè)施。中藥儲存、運輸應(yīng)符合國家相關(guān)要求。
4.供應(yīng)商應(yīng)有足夠的庫存配備，不論供貨規(guī)模均應(yīng)保證按量按時按計劃供貨，并保證服務(wù)質(zhì)量。
5.醫(yī)院有權(quán)隨時就供應(yīng)商本項目的響應(yīng)或承諾事項進行抽檢，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)予以配合。
6.供應(yīng)商承擔(dān)與本項目相關(guān)裝修建設(shè)、采購、配送、售后服務(wù)等相關(guān)的所有費用；包括但不限于中藥房的整體布局裝修和環(huán)境改造等建設(shè)費、中藥配方顆粒智能藥房配套設(shè)備設(shè)施和相關(guān)軟件系統(tǒng)費、信息系統(tǒng)接口費、售后服務(wù)費、軟硬件保養(yǎng)升級維護費、輔助調(diào)劑和維保人員費用及項目實施過程中不可預(yù)見的其它費用等全部費用。
7.為防止蓄意低價中標(biāo)，采購人可以要求供應(yīng)商在合理時間段作出價格說明。中標(biāo)人如不能按時配送，單品種連續(xù)兩次配送不合格取消該品種配送資格；總配送率、質(zhì)檢合格率均達不到90%以上的取消該公司配送資格。
8.中標(biāo)企業(yè)須配備齊全醫(yī)院所需中藥配方顆粒全部品種（詳見附件），并根據(jù)醫(yī)院使用情況進行調(diào)劑。
9.中標(biāo)人不得私自泄露醫(yī)院的中藥配方顆粒采購數(shù)量、價格等合同信息，且不得統(tǒng)方，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院有權(quán)終止其配送資格。
10.中標(biāo)企業(yè)及時簽訂《藥品購銷合同》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》《質(zhì)量保證協(xié)議書》等，并嚴(yán)格履行合同。
11.中標(biāo)企業(yè)不得私自泄露醫(yī)院的中藥配方顆粒采購數(shù)量、價格等合同信息，且不得統(tǒng)方，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院有權(quán)終止其配送資格。
12.近效期藥品（距藥品有效期不足6個月），無論是否啟封，中標(biāo)企業(yè)應(yīng)無條件提供退換服務(wù)。
13.中標(biāo)企業(yè)供貨價格以省內(nèi)最低價為主，并提供相關(guān)資料為佐證。
五、報名要求
報名及登記時間：請有意向的機構(gòu)于2024年7月26日至2024年8月9日每天上午8:30至11：30、下午14:30至17：00到我院藥學(xué)部辦公室（四川省康定市西大街186號甘孜藏族自治州人民醫(yī)院食堂5樓藥學(xué)部）報名并索取遴選藥品目錄。報名及登記時提供法定代表人證明書、法定代表人授權(quán)委托書、本公告第二條資格條件要求之證明材料。
聯(lián)系人：唐老師
聯(lián)系電話：0836-2813637
六、響應(yīng)文件提交
響應(yīng)文件提交截止時間：2024年8月9日15：00（北京時間）。
響應(yīng)文件提交地點：四川省康定市西大街186號甘孜藏族自治州人民醫(yī)院食堂5樓藥學(xué)部。
響應(yīng)文件提交1正1副，并密封包裝，封口處加蓋公章，封面注明代理機構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系人。響應(yīng)文件須由代理機構(gòu)授權(quán)代表本人到場提交，不接受其他形式的提交的響應(yīng)文件。
七、響應(yīng)文件內(nèi)容要求
（一）資格文件：本公告資格條件要求之證明材料。
（二）評審文件
1.遴選申請書（格式自擬）；
2.按以下資質(zhì)材料順序排版，提供紙質(zhì)資質(zhì)材料，附鮮章。
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序號
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提供資質(zhì)材料
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提供紙質(zhì)資質(zhì)材料
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備注
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市場覆蓋
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截至投標(biāo)截止日簽約并已經(jīng)開展業(yè)務(wù)的三級醫(yī)療機構(gòu)名單。
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標(biāo)書里提供合作醫(yī)院名單及合同復(fù)印件及稅票，需提供電子版?zhèn)洳椋瑹o電子檔視為無合作
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2
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中藥配方顆粒智能制造工信部立項
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投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)獲得國家、省級工信部授予的中藥配方顆粒相關(guān)立項。
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提供證書復(fù)印件
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3
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實驗室等級??
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投標(biāo)人獨立擁有中藥相關(guān)國家級、省級實驗室證明材料。
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投標(biāo)人提供證明材料
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4
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相關(guān)專利情況
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投標(biāo)人擁有中藥配方顆粒相關(guān)的種植、檢測、制備、生產(chǎn)、應(yīng)用等方面的發(fā)明專利。
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投標(biāo)人提供證明材料
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5
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質(zhì)量檢測水平
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投標(biāo)人可檢項目包含二氧化硫、黃曲霉素、重金屬限度、農(nóng)藥殘留。委托第三方檢測的項目視為不具備該項檢測能力。
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飲片檢測報告
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6
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
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投標(biāo)人參與國家、省級級標(biāo)準(zhǔn)制定
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提供相關(guān)資料復(fù)印件，以藥典委或藥監(jiān)部門出具的證明文件為準(zhǔn)，并且必須有列出投標(biāo)人參與制定標(biāo)準(zhǔn)的具體品種清單
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生產(chǎn)工藝先進性
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擁有噴霧或真空帶氏干燥技術(shù)等主流工藝
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投標(biāo)人提供圖片結(jié)合文字說明形式的證明材料，并提供工藝所需設(shè)備相關(guān)證明材料，包括設(shè)備照片及購入發(fā)票等
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產(chǎn)業(yè)溯源
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投標(biāo)人具備的配方顆粒及藥材的產(chǎn)業(yè)鏈溯源管理能力。
1.提供全產(chǎn)業(yè)溯源資料
2掃描可顯示組方組成藥品，單方信息包括產(chǎn)品概念、服藥指南、溯源檔案、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測以及延伸閱讀。
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投標(biāo)人提供溯源管理系統(tǒng)各溯源環(huán)節(jié)頁面截圖以及相關(guān)藥品實現(xiàn)溯源管理的證明材料
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藥材質(zhì)量
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投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自建有國家食藥監(jiān)總局認定的中藥材GAP基地。
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提供國家食藥監(jiān)總局批復(fù)公示截圖）
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配送能力
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對企業(yè)承諾的供貨時間、應(yīng)急供貨和免費保質(zhì)期情況
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合作方案承諾
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預(yù)包裝
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1.中藥顆粒到醫(yī)院直接上機使用，不再需要二次分裝或更換容器
2.免費提供中藥顆粒包裝材料
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提供照片或其它證明材料
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售后方案
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根據(jù)投標(biāo)人項目售后服務(wù)保障方案的合理性、可行性（包括但不限于供貨方案、質(zhì)量保障措施、配送及時性、運輸保管方案、應(yīng)急預(yù)案、配套服務(wù)人員資歷等）
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國標(biāo)品種
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投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在國家藥品監(jiān)督管理局備案并在四川省藥監(jiān)局做銷售備案的國標(biāo)品種數(shù)量相關(guān)證明。
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以國家局及四川省藥監(jiān)局公布為準(zhǔn)，并提供所有品種備案號。
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企業(yè)報價
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供應(yīng)商完全滿足招標(biāo)文件的最終下浮有效報價中，下浮率最多的為評標(biāo)基準(zhǔn)價，其價格分為滿分，其他供應(yīng)商的價格分統(tǒng)一按下列公式計算:投標(biāo)下浮得分= (1-評標(biāo)基準(zhǔn)價)/(1-投標(biāo)下浮報價)*價格權(quán)值*100%
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以醫(yī)院公布196個國標(biāo)品種1g飲片當(dāng)量單價報價。報價應(yīng)含稅金、運雜費、配送費等所有費用。
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公益事業(yè)
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投標(biāo)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)有參與重大公益活動材料。
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提供證明材料
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投訴響應(yīng)及處理
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響應(yīng)及處理承諾方案
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投標(biāo)人提供處理方案及承諾書
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3.業(yè)績水平（有同類合作項目的四川省公立醫(yī)院的數(shù)量并提供合同復(fù)印件等證明文件）；
4.對本遴選公告有異議的，可在2024年8月9日17:00前以書面形式向我院提出，逾期將不再受理。
八、公告解釋權(quán)
最終解釋權(quán)歸甘孜藏族自治州人民醫(yī)院?
甘孜藏族自治州人民醫(yī)院
2024年7月26日