市級(jí)公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位、市人民醫(yī)院、市中醫(yī)院、市婦幼保健院、新鋼公司中心醫(yī)院和5家藥品配送企業(yè)：
為加強(qiáng)市級(jí)公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材配送統(tǒng)一管理，改革和完善我市藥品采購制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度，進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，降低藥品虛高價(jià)格，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、國家發(fā)改委等七部門《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格【2015】904號(hào)）、《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》（2014年版）和《新余市關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材購銷統(tǒng)一管理深化醫(yī)藥回扣專項(xiàng)治理工作的意見（試行）》的要求，制定了《2015年新余市市級(jí)公立醫(yī)院非低價(jià)藥品集中掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
新余市市級(jí)公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材
統(tǒng)一管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2015年6月8日
2015年新余市市級(jí)公立醫(yī)院非低價(jià)藥品集中掛網(wǎng)采購實(shí)施方案
第一章? 總? 則
第一條 為改革和完善我市藥品采購制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度，進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，降低藥品虛高價(jià)格，根據(jù)國家和江西省有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購實(shí)施方案（2014年版）》和《新余市城市公立醫(yī)院綜合改革方案》，制定本實(shí)施方案。
第二條? 我市本次非低價(jià)藥品網(wǎng)上議價(jià)接受江西省藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組和新余市藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一管理領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)，江西省醫(yī)藥采購中心提供技術(shù)支持，幫助材料審核和網(wǎng)上報(bào)名工作，新余市藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（簡稱市藥管辦）負(fù)責(zé)監(jiān)督管理，委托廣東五洲采購電子商務(wù)有限公司承擔(dān)網(wǎng)上議價(jià)的具體工作，相關(guān)信息在廣東五洲采購電子商務(wù)有限公司和江西省醫(yī)藥采購中心平臺(tái)發(fā)布，網(wǎng)上議價(jià)過程中不收取藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)任何費(fèi)用。
第三條? 全市4家市級(jí)公立醫(yī)院（新余市人民醫(yī)院、新余市中醫(yī)院、新余市婦幼保健院和新鋼公司中心醫(yī)院）的藥品交易適用本實(shí)施方案。鼓勵(lì)本市內(nèi)其他各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品掛網(wǎng)采購。
第四條? 采取掛網(wǎng)采購模式，非低價(jià)藥品在最高限價(jià)范圍內(nèi)，由4家市級(jí)公立醫(yī)院統(tǒng)一與掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)議定成交，實(shí)行網(wǎng)上交易，陽光采購。
第五條? 掛網(wǎng)采購實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。非低價(jià)藥品以1年為周期（如遇國家和省里政策調(diào)整相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整），已掛網(wǎng)的品種在周期內(nèi)不得擅自撤銷掛網(wǎng)，未掛網(wǎng)的品種期滿后可重新申報(bào)。
第六條? 掛網(wǎng)采購遵循公開透明、誠實(shí)守信、公平交易的原則。
第七條? 全市4家市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送必須通過2015年新余市公共資源交易中心招標(biāo)確定的5家藥品配送企業(yè)（江西青春康源醫(yī)藥有限公司、國藥控股新余有限公司、江西南華醫(yī)藥有限公司、江西臣菲醫(yī)藥有限公司、江西省銳天醫(yī)藥科技有限公司）進(jìn)行配送。
第二章? 分類采購目錄
第八條? 非低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購目錄包括除國家特殊管理藥品和常用低價(jià)藥品清單以外的藥品。本次非低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購目錄根據(jù)市級(jí)4家市級(jí)公立醫(yī)院2014年采購使用的藥品制定。
第九條? 國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和第一、二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、免費(fèi)治療的傳染病用藥（抗結(jié)核病、抗麻風(fēng)病、抗艾滋病用藥、抗瘧藥）、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等，暫不納入掛網(wǎng)采購，仍按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十條? 常用低價(jià)藥品按照江西省有關(guān)要求，統(tǒng)一實(shí)行網(wǎng)上議價(jià)，并按照省里的有關(guān)要求執(zhí)行。
第十一條? 對(duì)臨床必須，用量小、急（搶）救且在常用低價(jià)藥品目錄、非低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購目錄和國家實(shí)行特殊管理藥品目錄外且無替代的藥品，實(shí)行備案采購。備案采購藥品實(shí)行嚴(yán)格的數(shù)量和金額限制，且必須通過省藥品招標(biāo)采購平臺(tái)采購，由招標(biāo)確定的5家藥品配送企業(yè)配送。
第三章? 質(zhì)量類別及目錄分組
第十二條? 非低價(jià)掛網(wǎng)采購目錄中同通用名的藥品按劑型、規(guī)格進(jìn)行目錄分組后，劃分四個(gè)質(zhì)量類別。
第一類別：化合物專利藥品、原研制藥品。
第二類別：獲國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥。
第三類別：歐美認(rèn)證藥品、進(jìn)口藥品、進(jìn)口藥品首仿、新版GMP認(rèn)證藥品。
第四類別：其他藥品。
質(zhì)量類別的劃分以國家對(duì)藥品審批、定價(jià)的相關(guān)文件和生產(chǎn)企業(yè)提交的相關(guān)證明文件為依據(jù)。如同時(shí)滿足幾個(gè)質(zhì)量類別的，按照就高不就低的原則劃分。
第十三條? 按藥品的通用名、劑型、規(guī)格進(jìn)行限價(jià)目錄分組，限價(jià)目錄分組規(guī)則見附件1。
第四章? 最高限價(jià)制定規(guī)則
第十四條? 限價(jià)以江西省2009年縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)價(jià)（已調(diào)整中標(biāo)價(jià)的以調(diào)整后的價(jià)格為準(zhǔn)）依據(jù)，結(jié)合4家醫(yī)院現(xiàn)采購價(jià)確定。
第十五條? 限價(jià)原則
同質(zhì)量類別同目錄分組的品規(guī)制定同一限價(jià)，限價(jià)按最小包裝單位計(jì)算：
1.3家及以上報(bào)名的品規(guī)，以江西省平均中標(biāo)價(jià)的平均值作為限價(jià)；
2.1家或2家報(bào)名的品規(guī)，以江西省中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)為限價(jià)；
3.同質(zhì)量類別同通用名不同劑型、規(guī)格或包裝材料的限價(jià)參照差比價(jià)規(guī)則確定；
4.江西省無中標(biāo)價(jià)且不適用差比價(jià)的品規(guī)不納入此次掛網(wǎng)議價(jià)采購；
5.下一質(zhì)量類別的限價(jià)不得高于上一類別的限價(jià)；
第十六條? 限價(jià)確定。將限價(jià)掛網(wǎng)采購目錄內(nèi)各品規(guī)的最高限價(jià)掛網(wǎng)公示，生產(chǎn)企業(yè)如有異議可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向廣東五洲采購電子商務(wù)有限公司提出，經(jīng)市藥管辦復(fù)核后確定并公布最高掛網(wǎng)限價(jià)。
第五章 掛網(wǎng)采購目錄
第十七條? 限價(jià)掛網(wǎng)采購目錄和廉價(jià)短缺藥品目錄內(nèi)的品種，在限價(jià)范圍內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)并自行解密開標(biāo)，接受限價(jià)的全部納入掛網(wǎng)采購目錄。
第十八條? 不報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)為零以及不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)價(jià)或未解密開標(biāo)的視為自動(dòng)放棄本年度掛網(wǎng)資格。
第六章? 網(wǎng)上議價(jià)
第十九條? 議價(jià)原則
4家市級(jí)公立醫(yī)院根據(jù)市級(jí)公立醫(yī)院非低價(jià)藥品目錄，統(tǒng)一在掛網(wǎng)采購目錄內(nèi)按照江西省2009年縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)價(jià)平均降幅10-20%的基礎(chǔ)上，通過江西省藥品集中采購平臺(tái)與供貨企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定4家市級(jí)公立醫(yī)院非低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)和掛網(wǎng)采購價(jià)格。
第二十條? 議價(jià)方式。
（一）4家醫(yī)院組織相關(guān)專家在統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一地點(diǎn)對(duì)4家市級(jí)公立醫(yī)院擬采購的非低價(jià)藥品進(jìn)行網(wǎng)上議價(jià)，議價(jià)時(shí)間另行在江西省醫(yī)藥采購中心和廣東五洲采購電子商務(wù)有限公司平臺(tái)發(fā)布。
（二）網(wǎng)上議價(jià)共進(jìn)行2輪。第1輪，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)最高限價(jià)和報(bào)價(jià)原則進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，醫(yī)院根據(jù)企業(yè)報(bào)價(jià)情況和醫(yī)院臨床需要進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)，接受企業(yè)網(wǎng)上報(bào)價(jià)的，直接進(jìn)入交易目錄。不接受企業(yè)網(wǎng)上報(bào)價(jià)的，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際需要，參考掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)基本情況、藥品質(zhì)量參數(shù)等信息，醫(yī)院在議價(jià)原則內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。第2輪，企業(yè)按照醫(yī)院報(bào)價(jià)情況進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)，企業(yè)接受醫(yī)院報(bào)價(jià)的進(jìn)入交易目錄；企業(yè)不接受醫(yī)院報(bào)價(jià)的的，由企業(yè)在最高限價(jià)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，醫(yī)院結(jié)合已進(jìn)入交易目錄藥品和醫(yī)院實(shí)際需要，確定是否接受企業(yè)的第2次報(bào)價(jià)。接受企業(yè)的第2次報(bào)價(jià)的，進(jìn)入交易目錄。3次進(jìn)入交易目錄的藥品即為本年度4家市級(jí)公立醫(yī)院藥品采購目錄。
（三）不符合報(bào)價(jià)要求的為無效報(bào)價(jià)，企業(yè)如在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不響視為放棄議價(jià)。無效報(bào)價(jià)和放棄議價(jià)的企業(yè)，本年度不得參加4家醫(yī)院非低價(jià)藥品的銷售。不接受企業(yè)報(bào)價(jià)的，不納入4家市級(jí)公立醫(yī)院藥品采購目錄，未進(jìn)入本年度4家市級(jí)公立醫(yī)院藥品采購目錄的藥品，原則上不得采購。
第七章交易規(guī)則
第二十一條? 確認(rèn)配送關(guān)系
（一）經(jīng)銷關(guān)系確認(rèn)
1.5家藥品配送企業(yè)（江西青春康源醫(yī)藥有限公司、國藥控股新余有限公司、江西南華醫(yī)藥有限公司、江西臣菲醫(yī)藥有限公司、江西省銳天醫(yī)藥科技有限公司）均有對(duì)4家市級(jí)公立醫(yī)院藥品配送資格，由市藥管辦統(tǒng)一發(fā)放賬號(hào)，在系統(tǒng)中確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)委托配送關(guān)系；
2.生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每個(gè)掛網(wǎng)品規(guī)，可以在5家配送企業(yè)選擇1-3配送企業(yè)，每家醫(yī)院每個(gè)品規(guī)只能選擇1家配送企業(yè)配送，所有品規(guī)只允許委托配送一次，不允許轉(zhuǎn)配送；
3.被委托的配送企業(yè)必須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并承諾按交易價(jià)格及相關(guān)代理商的配送要求，為有用藥需求的4家市級(jí)醫(yī)院提供配送服務(wù)；
（二）確認(rèn)配送關(guān)系
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過經(jīng)招標(biāo)確認(rèn)的5家藥品配送企業(yè)（江西青春康源醫(yī)藥有限公司、國藥控股新余有限公司、江西南華醫(yī)藥有限公司、江西臣菲醫(yī)藥有限公司、江西省銳天醫(yī)藥科技有限公司）中選擇配送企業(yè)。
第二十二條? 采購規(guī)則
（一）4家市級(jí)公立醫(yī)院參考掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)基本情況、藥品質(zhì)量參數(shù)等信息，公開、擇優(yōu)選購藥品，優(yōu)先選擇通過新版GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。醫(yī)院要依據(jù)自身的功能定位、機(jī)構(gòu)規(guī)模、服務(wù)區(qū)域、服務(wù)人群數(shù)量和服務(wù)能力水平等不同情況，合理制定采購目錄，不符合政策范圍的藥品不納入采購目錄。
（二）無企業(yè)報(bào)名的，但臨床必須，用量小、急（搶）救藥品由醫(yī)院進(jìn)行備案采購，其他納入掛網(wǎng)采購的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能從掛網(wǎng)藥品中采購，不得采購掛網(wǎng)藥品以外的其他藥品。
第二十三條? 簽訂購銷合同
4家市級(jí)公立醫(yī)院嚴(yán)格按照本實(shí)施方案及《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的要求與供貨企業(yè)簽訂藥品購銷合同，購銷合同按每1年度簽訂，合同須明確品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量以及回款時(shí)間、采購期限、履約方式及違約責(zé)任等。
第八章 價(jià)格管理
第二十四條? 定期根據(jù)江西省新的中標(biāo)價(jià)和市場(chǎng)實(shí)際交易價(jià)格，對(duì)掛網(wǎng)最高限價(jià)進(jìn)行重新核定。掛網(wǎng)交易價(jià)不得高于江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)的采購價(jià)格；高于江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)采購價(jià)格的，按江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)采購價(jià)格執(zhí)行；低于江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)采購價(jià)格的，按原議價(jià)執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)交易價(jià)格虛高的品種，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后即時(shí)調(diào)整其掛網(wǎng)最高限價(jià)。
第二十五條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實(shí)際成交價(jià)格購進(jìn)藥品后，不得另收取配送企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的其他費(fèi)用。銷售價(jià)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第九章? 監(jiān)督管理
第二十六條? 依據(jù)省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)和省陽光醫(yī)藥網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)數(shù)據(jù)，結(jié)合每季度對(duì)4家醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，市藥管辦將藥品抽驗(yàn)結(jié)果、配送率、到貨率、市場(chǎng)占有率和供應(yīng)保障情況等信息掛網(wǎng)公布。
第二十七條? 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列違反法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定行為之一的，終止其產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，并取消下一年度掛網(wǎng)資格。
（一）遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的。
（二）企業(yè)無正當(dāng)理由不供貨的。
（三）因違反相關(guān)法律法規(guī)，被藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品注冊(cè)批件、生產(chǎn)批件、GMP認(rèn)證證書、停止（暫停）生產(chǎn)銷售的。
（四）市藥管辦規(guī)定的其他情況。
第二十八條? 單位和個(gè)人違規(guī)行為依據(jù)《江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》和《江西省藥品掛網(wǎng)采購監(jiān)督管理辦法（試行）》進(jìn)行處理，并公布處理結(jié)果。
第十章 附則
第二十九條? 本實(shí)施方案的解釋權(quán)歸市藥管辦。
第三十條 本方案所列附件均為本方案的完整組成部分，是本方案的補(bǔ)充和解釋，具有相同的約束力。
第三十一條? 本方案自發(fā)布之日起施行。
為改革和完善我市藥品采購制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度，進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為，降低藥品虛高價(jià)格，根據(jù)國家和江西省有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購實(shí)施方案（2014年版）》和《新余市城市公立醫(yī)院綜合改革方案》，制定本實(shí)施方案。
附件1
非低價(jià)藥品目錄分組規(guī)則
一、按劑型不同分組
1.普通片，含薄膜衣片、素片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、劃痕片；
2.腸溶片，含腸溶薄膜衣片；
3.分散片；
4.口腔內(nèi)用片劑，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片；
5.咀嚼片；
6.口服泡騰片；
7.陰道片；
8.陰道泡騰片；
9.陰道膠囊；
10.陰道軟膠囊；
11.緩釋片，含腸溶緩釋片；
12.控釋片；
13.膠囊劑；
14.腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊；
15.腸溶微丸膠囊；
16.緩釋膠囊；
17.控釋膠囊；
18.軟膠囊（膠丸）；
19.顆粒劑：
（1）干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑為同一目錄分組；
（2）腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑為不同目錄分組；
（3）含糖和不含糖為不同目錄分組。
20.散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一目錄分組；
21.混懸液、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一目錄分組；
22.口服溶液劑、合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏為同一目錄分組。含糖和不含糖為不同目錄分組；
23.外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑；
24.膠劑；
25.注射劑：
（1）肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同目錄分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注類；
（2）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一目錄分組；
26.軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑為同一目錄分組；
27.貼劑，含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑；
28.膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等；
29.栓劑，陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同目錄分組；
30.氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一目錄分組，吸入、非吸入和外用制劑為不同目錄分組；
31.滴耳劑；
32.滴鼻劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組；
33.滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同目錄分組；
34.眼膏劑；
35.眼用凝膠劑；
36.滴丸劑；
37.丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸；
38.濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸；
39.大蜜丸，含蠟丸；
40.植入劑，緩釋植入劑分為不同目錄分組；
41.海綿劑；
42.煎膏劑；
43.錠劑；
44.濕巾；
45.熨劑。
二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組
1.相同制劑按不同容量、含量分為不同分組；
2.造影劑含藥量相同濃度不同為不同分組；
3.復(fù)合規(guī)格組方比例不同為不同分組；
4.注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組，小于50ml為小容量分組。同含量時(shí)以上兩類不再以容量細(xì)分，主要化學(xué)成分相同，溶媒不同的歸為同一分組。按玻瓶、塑瓶、軟袋三種包裝材料劃分不同分組，小容量注射液玻璃安瓿與塑料安瓿為不同分組，瓶裝和安瓿裝歸為同一分組。
三、其他
1.長鏈、中長鏈脂肪乳分為不同分組；
2.預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同分組，特充、筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同分組；
3.氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組；
4.腹膜透析液包裝差異根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)為不同分組，PVC與非PVC包裝為不同分組；
5.不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同分組；
6.中成藥制劑按國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分組。同名異方的品種按處方組成不同為不同分組，同方異名為同一分組，有效含量相差小于一倍或用法用量相同的為同一分組；
7.主要化學(xué)成分相同，命名中酸根、堿基（或者金屬元素）不同的藥品歸為同一分組，溶劑不同的歸為同一分組；
8.單方與復(fù)方制劑為不同分組，但同成分的復(fù)方制劑為同一分組；
9.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥為不同分組；
10.臨床適應(yīng)癥不同或增加、改變適應(yīng)癥的區(qū)分為不同分組，僅按國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件上注明的為準(zhǔn)；
11.除胰島素外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等）的藥品不單獨(dú)分組；
12.主要成分含牛黃或麝香的品種，天然（含體外培育、體內(nèi)培植）與人工分為不同分組，須有國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件或說明書明確標(biāo)示。
附件2
名詞解釋及說明
一、江西省藥品集中采購平臺(tái)是指通過江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動(dòng)為我市提供技術(shù)服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，主要包括網(wǎng)上議價(jià)系統(tǒng)、采購交易系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)等。
二、生產(chǎn)企業(yè)：指在江西省藥品集中采購平臺(tái)上注冊(cè)，并經(jīng)審查合格，參加新余市醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和符合上述要求的獲得國外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理企業(yè)。
三、配送企業(yè)：指通過2015年新余市公共資源交易中心招標(biāo)確定的5家向4家市級(jí)公立醫(yī)院提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)：江西青春康源醫(yī)藥有限公司、國藥控股新余有限公司、江西南華醫(yī)藥有限公司、江西臣菲醫(yī)藥有限公司、江西省銳天醫(yī)藥科技有限公司。
四、化合物專利藥品：指中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)化合物實(shí)體專利的藥品。在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。不包括藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、生產(chǎn)工藝流程專利以及外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型等其他專利。
五、原研制藥品：指原國家發(fā)改委文件中標(biāo)明為原研制的藥品，或者國家發(fā)改委文件中未標(biāo)明原研制的單獨(dú)定價(jià)并獲發(fā)明國專利證書的進(jìn)口藥品視為原研制藥品。
六、獲國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品：指自1999年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)或國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。
七、國家保密處方中成藥：指科技部和國家保密局共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。
八、國家一類新藥：獲得國家一類新藥證書且國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的，正本持有者認(rèn)定為一類新藥；生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機(jī)構(gòu)持有正本的，副本持有者認(rèn)定為一類新藥。無正副本之分的，以新藥證書持有者為準(zhǔn)。
九、新版GMP認(rèn)證藥品：指按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》生產(chǎn)的藥品。
十、歐美認(rèn)證藥品：指獲得美國FDA認(rèn)證證書或歐盟CGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)，且已向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品（不包括原料藥）。
十一、進(jìn)口藥品：指根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）公布的進(jìn)口藥品。
十二、進(jìn)口藥品首仿：指境內(nèi)企業(yè)首次仿制國外藥品生產(chǎn)，并同時(shí)符合3個(gè)條件的藥品：證明屬國外已上市國內(nèi)未上市的新藥證書（或新藥批件）、首家取得國家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)文號(hào)、現(xiàn)執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出單位。與已進(jìn)口藥品的通用名、劑型、規(guī)格全部相同的才可認(rèn)定進(jìn)口藥品首仿，有爭(zhēng)議需提供相關(guān)證明材料。
十三、差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝等的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。差比價(jià)的計(jì)算以《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2011〕2452號(hào)）為依據(jù)。