浙江省杭州市余杭區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥集中采購(gòu)（第一次）公告
根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)【2018】20號(hào))、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》(浙政辦發(fā)【2017】56號(hào))及《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療致性評(píng)價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》(浙藥采辦發(fā)【2018】6號(hào))等文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、采購(gòu)范圍
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（以下簡(jiǎn)稱“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥”）。報(bào)名企業(yè)的藥品必須在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)或已中標(biāo)產(chǎn)品、有具體醫(yī)保支付價(jià)，并在藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中使用“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品。
二、采購(gòu)方式
原則上采用資質(zhì)審核、企業(yè)報(bào)價(jià)、價(jià)格審查，最后確定成交結(jié)果。本次報(bào)價(jià)為一次性報(bào)價(jià)，不進(jìn)行重復(fù)競(jìng)價(jià)。
三、報(bào)名要求
（一）報(bào)名資格只接受截止到本次公告發(fā)布之日前通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)（供應(yīng)商）報(bào)名。
（二）報(bào)名時(shí)應(yīng)如實(shí)申報(bào)藥品在浙江省范圍內(nèi)銷(xiāo)售（含中標(biāo)）的當(dāng)前最低價(jià)格。如發(fā)現(xiàn)未如實(shí)申報(bào)，則取消該報(bào)名企業(yè)所有藥品參與藥品集中采購(gòu)資格，同時(shí)取消該生產(chǎn)企業(yè)所有藥品在我區(qū)采購(gòu)共同體內(nèi)的交易資格，并視情節(jié)納入黑名單，一年內(nèi)拒絕其所有藥品在我區(qū)銷(xiāo)售。
（三）報(bào)名企業(yè)（供應(yīng)商）是保障藥品供應(yīng)的第一責(zé)任人，在報(bào)名時(shí)須承諾按成交價(jià)格及時(shí)供應(yīng)成交藥品，并且確保藥品質(zhì)量，否則愿意接受相關(guān)處罰。
（四）報(bào)名不接受電話、傳真、郵寄、電子郵件等非現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名，不接受非被授權(quán)人報(bào)名，未報(bào)名的生產(chǎn)企業(yè)視為退出藥品集中采購(gòu)。
（五）成交藥品不能按規(guī)定配送到位，將按省、市藥品集中采購(gòu)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
四、報(bào)價(jià)原則
參加本次藥品采購(gòu)的產(chǎn)品報(bào)價(jià)必須遵循以下要求：
（一）報(bào)價(jià)不得高于浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上交易的聯(lián)動(dòng)采購(gòu)價(jià)格。
（二）報(bào)價(jià)不得高于浙江省人社廳公布實(shí)施的最新藥品醫(yī)保支付價(jià)格。
（三）報(bào)價(jià)不得高于浙江省內(nèi)其他地區(qū)最低談判價(jià)格。
五、報(bào)名時(shí)應(yīng)提交的資料（必須加蓋供應(yīng)商鮮章）
（一）生產(chǎn)企業(yè)承諾函（附件1）；
（二）法定代表人授權(quán)書(shū)（附件2）；
（三）生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)表, 一式兩份分裝兩個(gè)信封，均需蓋騎縫章（附件3）；
（四）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（五）藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證（復(fù)印件）
（六）通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的相關(guān)證明材料。
被授權(quán)人應(yīng)攜帶身份證原件由接收材料的工作人員當(dāng)場(chǎng)審核確認(rèn)，同時(shí)生產(chǎn)企業(yè)（供應(yīng)商）遞交《余杭區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)表》?！渡a(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)表》須加蓋企業(yè)鮮章，密封于兩個(gè)信封內(nèi)，信封外須注明“報(bào)價(jià)文件，并注明報(bào)價(jià)藥品名稱及規(guī)格”，信封啟封口處須加蓋生產(chǎn)企業(yè)騎縫章。
六、報(bào)名時(shí)間
文件公布之日起至2019年1月20 日17:00止,1月21-22日為集中受理報(bào)價(jià)日，其余時(shí)間均不予受理。
七、報(bào)名地點(diǎn)
余杭區(qū)南苑街道迎賓路369號(hào)，余杭區(qū)第一人民醫(yī)院6號(hào)樓二樓。
八、聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人：朱先生? 葛女士
聯(lián)系電話：0571-89369934? 13605702250 18968088821
信息發(fā)布網(wǎng)站：余杭區(qū)第一人民醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.yhfh.com/）
九、其他
鑒于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥會(huì)陸續(xù)公布，余杭區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)共同體將不定期根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行下一輪集中采購(gòu)。
余杭區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)
共同體領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2019年1月18日