本著醫(yī)共體內(nèi)藥品統(tǒng)一采購的原則,為進一步規(guī)范醫(yī)共體內(nèi)藥品配送管理,確保藥品質量安全、供應及時,滿足醫(yī)療機構用藥需求和服務能力提升,根據(jù)相關政策法規(guī),現(xiàn)結合我縣實際,特制定本實施方案。
一、工作目標
(一)切實解決好醫(yī)共體當前基本藥物品種不多、配送不及時、不到位的緊迫問題。
(二)確保醫(yī)共體使用的藥品質量安全有效、配送及時到位,并進一步探索供應商愿意送、醫(yī)療機構愿意備、醫(yī)務人員愿意開、人民群眾愿意用的基本藥物長效發(fā)展機制。
(三)規(guī)范藥品配送市場,降低配送成本,防范廉政風險,完善藥品采購配送模式。
二、遴選原則
(一)公平公正:嚴格按照規(guī)定的程序和標準開展遴選工作,確保所有符合條件的藥品配送企業(yè)機會均等。
(二)質量優(yōu)先:把藥品質量作為首要考量因素,優(yōu)先選擇藥品質量可靠、質量保障體系完善的配送企業(yè)。
(三)保障供應:選擇配送能力強、配送網(wǎng)絡覆蓋廣、能及時滿足醫(yī)共體藥品需求的企業(yè)。
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(四)合理競爭:通過適度競爭,降低配送成本,提高配送服務質量。
三、遴選范圍
具備藥品配送資質,愿意參與我縣醫(yī)共體藥品配送服務,并在喀什地區(qū)設有符合國家標準條件的存儲庫房的藥品經(jīng)營企業(yè)。
四、企業(yè)報名條件
申請企業(yè)資料中有關項目以登記或注冊資料為準,藥品經(jīng)營范圍應包括:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品等;并符合下列要求:
(一)具有獨立法人資格,持有有效的《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》(GSP)和《營業(yè)執(zhí)照》。
(二)具有健全的質量保證體系,能夠確保藥品質量安全,提供藥品質量檢測報告。
(三)具備完善的藥品配送網(wǎng)絡,能覆蓋我縣醫(yī)共體所有成員單位。
(四)有專業(yè)的配送隊伍和足夠的配送車輛,具備迅速響應并配送藥品的能力,即配送企業(yè)在收到醫(yī)療機構采購訂單后,一般藥品應在48小時內(nèi)送達至醫(yī)療機構,急救、急用藥品須在8小時內(nèi)送達,節(jié)假日應照常配送。同時負責保證服務區(qū)內(nèi)基本藥物、非基本藥物、集中帶量采購藥品等按照政策執(zhí)行,達到政策要求。
(五)近三年內(nèi)無藥品質量事故、商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為。
五、企業(yè)報名材料
(一)申請報告。
(二)資質證明文件:《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》副本復印件、《稅務登記證》、《發(fā)貨清單及公司印章備案表》、《質量保證協(xié)議》等。
(三)法定代表人授權委托書及被委托人身份證復印件。
(四)經(jīng)營狀況資料:近兩年企業(yè)業(yè)績證明材料,如企業(yè)資產(chǎn)負債表、利潤表、或納稅申報表等。
(五)基本設施設備資料:企業(yè)基本情況介紹,包括配送網(wǎng)絡、倉儲設施、配送車輛等,須提供相關證明材料,企業(yè)辦公場所、營業(yè)場所、藥品倉庫的產(chǎn)權證明或租賃合同、藥品配送車輛行駛證等。
(六)質量管理體系資料:企業(yè)所經(jīng)營藥品品種及集中帶量采購品規(guī)明細;質量管理人員的學歷、職稱證書、資格證書等。
(七)誠信經(jīng)營證明材料:企業(yè)所在地食藥監(jiān)等相關行政執(zhí)法部門出具的近兩年內(nèi)無違法記錄的證明。
(八)申請事項承諾材料:申請材料真實性的自我保證聲明、配送服務承諾書。
(九)承諾函,承諾遵守遴選規(guī)則及配送服務要求。必須出具配送承諾書,保證及時供應,能保證一般藥品48小時送達醫(yī)療機構,急救、急用藥品8小時內(nèi)送達,節(jié)假日照常配送。
六、遴選流程
(一)公告發(fā)布:2025年2月27日通過總院公眾號面向社會面發(fā)布公告。
(二)報名受理:2025年2月27日開始報名,報名時間為7天(周六、周日不計算在內(nèi)),即在2025年3月7日結束報名;報名方式:按照公告中企業(yè)報名材料要求,按順序準備好紙質版報名材料并進行密封,并于3月7日前送至醫(yī)共體總院(疏附縣人民醫(yī)院)藥劑科辦公室。
備注:在進行綜合評審前,要對報名材料進行符合性審核,各申報企業(yè)務必保證材料齊全。
(三)綜合評審:由遴選工作領導小組組織相關專家,根據(jù)企業(yè)的報名材料進行綜合評審,最終依據(jù)申報企業(yè)綜合評分最遴選出8-15家藥品配送企業(yè)。
(四)公示:將初步入圍名單提交醫(yī)共體黨委討論研究,討論通過后在總院公眾號進行公示,公示期5天,接受社會監(jiān)督。
(五)合同簽訂:公示無異議后,醫(yī)共體成員單位根據(jù)各自需求與相應的入圍企業(yè)簽訂藥品配送服務協(xié)議,明確雙方權利義務。
(六)監(jiān)督:本次遴選全程由總院紀檢監(jiān)察室進行監(jiān)督,同時提前報上級紀檢主管部門備案。
七、工作要求?
(一)入圍企業(yè)必須按照國家有關藥品管理規(guī)定和配送協(xié)議要求,及時、準確配送藥品,確保臨床用藥需求。
(二)被依法吊銷藥品經(jīng)營行政許可證書的,立即退出,不得繼續(xù)配送。
(三)嚴格執(zhí)行藥品價格政策,不得擅自提高藥品配送價格。
(四)建立藥品配送信息系統(tǒng),實現(xiàn)與醫(yī)共體藥品采購管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接,實時掌握藥品配送情況。
(五)定期對配送服務進行質量跟蹤和反饋,及時解決配送過程中出現(xiàn)的問題。
(六)?落實考核淘汰機制。對違反配送協(xié)議、存在藥品質量問題或配送不及時等情況的企業(yè),視情節(jié)輕重給予警告、限期整改、暫停配送資格直至取消入圍資格等處理。
(七)配送企業(yè)如已不具備按照合同供應藥品能力或出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及其它違反廉政規(guī)定等嚴重違法違規(guī)行為的,直接取消配送資格,且5年內(nèi)不得再參加我院的藥品配送企業(yè)遴選。配送企業(yè)通過提供虛假資料或其它不正當手段、途徑取得配送資格的,一經(jīng)查實立即取消其配送資格,且10年內(nèi)不得再參加我院的藥品配送企業(yè)遴選。
(八)加強對遴選工作全過程的監(jiān)督,嚴肅查處違規(guī)違紀行為,確保遴選工作公平、公正、公開。
(九)服務周期:遴選結果產(chǎn)生后,服務周期為1年,合同每年一簽。
八、附則
上述公告由疏附縣醫(yī)共體總院藥事管理中心發(fā)布,并由其負責對上述公告中內(nèi)容進行解釋,如有疑問,請及時聯(lián)系。
辦公地址:疏附縣人民醫(yī)院藥劑科辦公室
聯(lián)系人:王國智
電話:18399465598
疏附縣人民醫(yī)院
2025年2月26日