第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果已于2020年4月在各地啟動(dòng)實(shí)施。近期，藥品監(jiān)管部門(mén)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選產(chǎn)品貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2022年1月28日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公開(kāi)信息，依法暫停該企業(yè)格列美脲片生產(chǎn)、銷(xiāo)售，并進(jìn)一步調(diào)查處理。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）精神，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員集體審議，該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾，違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2019-2）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格，同時(shí)將貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2022年1月29日至2023年7月28日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
聯(lián)合采購(gòu)辦公室將按《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2019-2）》相關(guān)條款啟動(dòng)格列美脲片替補(bǔ)程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應(yīng)貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司原供應(yīng)省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。
特此公告。
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2022年1月29日
http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ypsctg/202201/t20220128_72444745.html