各相關(guān)單位:
根據(jù)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)開展山東省藥品集中采購價(jià)格聯(lián)動(2021年第三批),通知如下。
一、聯(lián)動依據(jù)
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》(魯醫(yī)保發(fā)〔2019〕66號)、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購有關(guān)工作的通知》(魯醫(yī)保發(fā)?〔2021〕31號)和《山東省藥品集中采購價(jià)格聯(lián)動實(shí)施方案》(魯公資交〔2019〕37號)。
二、聯(lián)動范圍
??山東省藥械集中采購平臺在外省產(chǎn)生新的掛網(wǎng)或中標(biāo)低價(jià)的藥品,對國家和我省已有明確規(guī)定可不需進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動的藥品(如國家談判、國家組織帶量采購、基礎(chǔ)輸液、短缺藥品等)除外。
??三、聯(lián)動規(guī)則
(一)藥品掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動本產(chǎn)品在國家開展新一輪藥品集中采購(2015年分類采購)以來產(chǎn)生的省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)限價(jià)(不含企業(yè)自主報(bào)價(jià)、帶量采購中選價(jià)格等),由企業(yè)承諾最低價(jià)申報(bào)。
(二)按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥(通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)產(chǎn)品不屬此類);新生物制品和生物類似藥(按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行)。生產(chǎn)企業(yè)自主報(bào)價(jià),且承諾申報(bào)價(jià)格不高于其他省份最低價(jià),公示后納入掛網(wǎng)列表,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇采購使用。其他省份產(chǎn)生新的掛網(wǎng)價(jià)低價(jià),企業(yè)須在20個(gè)工作日內(nèi)自主調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。
(三)“備選藥品列表”內(nèi)藥品價(jià)格聯(lián)動
1. “備選藥品列表”內(nèi)外省已產(chǎn)生新低價(jià)格按照聯(lián)動規(guī)則第(一)款進(jìn)行聯(lián)動。
2.“備選藥品列表”內(nèi)無外省新低價(jià)格且符合第(二)款要求的產(chǎn)品、基礎(chǔ)輸液等不需價(jià)格聯(lián)動的產(chǎn)品(附件一表1),企業(yè)自主承諾全國最低價(jià)進(jìn)行申報(bào)。
3.“備選藥品列表”內(nèi)在“掛網(wǎng)藥品列表” 中有重復(fù)的(不包含包材)(附件一表2),請按照3月30日《關(guān)于對平臺部分重復(fù)掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行清理的通知》進(jìn)行清理,如不同包材可按照差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行差比的,按差比價(jià)聯(lián)動申報(bào)。
4.“備選藥品列表”內(nèi)已在“掛網(wǎng)藥品列表”有同企業(yè)同規(guī)格的多包裝掛網(wǎng)產(chǎn)品(附件一表3),按差比價(jià)聯(lián)動申報(bào)(差比價(jià)計(jì)算示例見附件二)。
??四、申報(bào)路徑
????(一)已掛網(wǎng)“掛網(wǎng)藥品列表”內(nèi)藥品,如外省產(chǎn)生新的更低省級中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)格的,相關(guān)企業(yè)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)通過“山東省藥械集中采購平臺”-“藥品基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“藥品信息”-“降價(jià)”自主修改產(chǎn)品包裝價(jià)格,價(jià)格信息一經(jīng)修改,即時(shí)生效。
????(二)已掛網(wǎng)“備選藥品列表”內(nèi)藥品,企業(yè)自主登錄“山東省藥械集中采購平臺”-“藥品交易庫”-“價(jià)格聯(lián)動管理”-“上報(bào)聯(lián)動價(jià)格”自主申報(bào)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)產(chǎn)品包裝價(jià)格。
五、申報(bào)要求
????(一)申報(bào)價(jià)格聯(lián)動時(shí)先閱知并簽署《信用承諾書》。
(二)部分質(zhì)疑方“澄清不認(rèn)可”產(chǎn)品外省回函情況表(附件三),企業(yè)須參照申報(bào)或質(zhì)疑。已標(biāo)識相關(guān)省份“價(jià)格不符合”的請勿申報(bào),已標(biāo)識相關(guān)省份“價(jià)格符合或無交易”的請勿重復(fù)質(zhì)疑。
(三)山東省已掛網(wǎng)產(chǎn)品最小制劑單位價(jià)格已為全國最低價(jià)無需申報(bào)。
(四)經(jīng)查實(shí)提交虛假價(jià)格信息的,省平臺將予以撤網(wǎng),兩年內(nèi)不得重新掛網(wǎng),并按相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
六、申報(bào)時(shí)間
2021年7月28日-8月2日。
七、公示質(zhì)疑
申報(bào)結(jié)束后,自動轉(zhuǎn)入公示階段,公示期3個(gè)工作日(2021年8月3日-8月5日)。
如對公示內(nèi)容有異議,請?jiān)诠酒趦?nèi)登錄“山東省藥械集中采購平臺(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/yxpt)”-“價(jià)格聯(lián)動公示”-對相應(yīng)產(chǎn)品點(diǎn)擊“質(zhì)疑”,提交證明材料。質(zhì)疑內(nèi)容反饋到被質(zhì)疑企業(yè)后,被質(zhì)疑企業(yè)須在3個(gè)工作日內(nèi)澄清,否則,視同認(rèn)可質(zhì)疑。質(zhì)疑企業(yè)須在被質(zhì)疑企業(yè)澄清后3個(gè)工作日內(nèi)對澄清內(nèi)容做出認(rèn)可與否的判斷,否則,視同認(rèn)可澄清。
? ???八、直接掛網(wǎng)
公示期結(jié)束,無異議產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。
山東省公共資源交易中心
?2021年7月28日