各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè);各醫(yī)療機構(gòu):
依據(jù)《關(guān)于原定點生產(chǎn)的部分品種納入醫(yī)療機構(gòu)急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購范圍及加強國家定點生產(chǎn)藥品供應(yīng)保障有關(guān)工作的通知》(吉藥采辦發(fā)〔2017〕3號)。為保障吉林省各醫(yī)療機構(gòu)急(搶)救藥品的臨床供應(yīng),現(xiàn)將原定點生產(chǎn)的部分品種納入我省醫(yī)療機構(gòu)急(搶)救藥品,并進行直接掛網(wǎng)采購。具體要求如下:
一、納入直接掛網(wǎng)采購的藥品
具體見附件。
二、申報企業(yè)
實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的經(jīng)營企業(yè)、進口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品供應(yīng)第一責(zé)任人,必須嚴(yán)格履行藥品采購“兩票制”相關(guān)要求,保證藥品供應(yīng)。
三、領(lǐng)取賬號和密碼
未參加過我省藥品招標(biāo)(掛網(wǎng))采購項目的企業(yè),應(yīng)登陸吉林省藥械采購服務(wù)平臺“進入藥品系統(tǒng)”,點擊“藥品采購系統(tǒng)—藥品招標(biāo)(掛網(wǎng))系統(tǒng)”,通過“企業(yè)注冊”按鈕,進行賬號注冊和申領(lǐng)。注冊時,應(yīng)真實、齊全填報相關(guān)信息,并打印《企業(yè)賬號申請單》(不得重復(fù)申請)。已經(jīng)參加過我省藥品招標(biāo)采購項目并領(lǐng)取用戶名的企業(yè),仍沿用原賬號。
企業(yè)領(lǐng)取賬號密碼時,應(yīng)由本企業(yè)員工持《法定代表人授權(quán)書》原件、被授權(quán)人身份證原件、營業(yè)執(zhí)照(副本)、藥品生產(chǎn)許可證(副本)復(fù)印件及《賬號密碼申請單》(以上資料需要加蓋企業(yè)公章原印章),至吉林省公共資源交易中心領(lǐng)取用戶名和密碼。
領(lǐng)取日期:2017年9月1日-2017年9月6日(周六、周日休息)
領(lǐng)取地點:吉林省長春市南關(guān)區(qū)人民大街與蔚山路(南環(huán)城路)交會處吉林省政府政務(wù)大廳B1層8、9號窗口。
四、遞交申報資料
(一)申報材料的要求
參加本次藥品直接掛網(wǎng)的企業(yè)暫不需要通過吉林省藥械采購服務(wù)平臺維護企業(yè)和產(chǎn)品信息。但需要企業(yè)向我中心遞交紙質(zhì)資質(zhì)材料,具體要求如下:
1、企業(yè)資質(zhì)材料
(1)《法定代表人授權(quán)書》;
(2)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》副本;
(3)《營業(yè)執(zhí)照》副本;
(4)《藥品GSP證書》;
(5)2016年度的《增值稅納稅申報表》;
(6)《嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購“兩票制”和“網(wǎng)上采購配送”承諾書》;
(7)《企業(yè)承諾函》。
2、產(chǎn)品資質(zhì)材料
(1)《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》;進口藥品需遞交《進口藥品注冊證》。
(2)《藥品補充申請批件》(批件內(nèi)容有變更的需提供);
(3)《藥品GMP證書》(進口藥品不需提供)
(4)進口藥品代理協(xié)議(進口藥品國內(nèi)總代理需提供)
(5)《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(試行標(biāo)準(zhǔn)過期的需同時提供試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正受理通知書);
(6)《藥品檢驗報告書》(最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書且報告日期應(yīng)2017年1月之后的);
(7)《藥品說明書》原件;
(二)遞交時間和地點
遞交時間:2017年9月1日-11日(周六、周日休息)
遞交地點:吉林省長春市南關(guān)區(qū)人民大街與蔚山路(南環(huán)城路)交會處吉林省政府政務(wù)大廳B1層8、9號窗口。
五、其他要求
參加本次藥品直接掛網(wǎng)采購的企業(yè)必須對材料的真實性、有效性負(fù)責(zé)。如為非中文材料,還需提供公證或翻譯機構(gòu)出具的中文翻譯件,內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的字樣。遞交的每一頁材料都必須加蓋企業(yè)公章(原章),需“簽名或印章”的材料必須簽名或加蓋印章。涉及提供虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實,將按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。
企業(yè)遞交的材料,均采用A4規(guī)格的紙張。所有遞交的材料冊均必須是左側(cè)訂書針裝訂(請使用兩個以上訂書針裝訂),不得使用回形針、曲別針、燕尾夾、抽桿夾。
本次遞交的材料冊,必須裝入檔案袋中(不得使用檔案盒),檔案袋尺寸為300mm×220mm,或近似大小。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:0431-81866936;0431-81866937
附件:納入醫(yī)療機構(gòu)急(搶)救藥品的原定點生產(chǎn)品種
吉林省公共資源交易中心
2017年8月31日