各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實際需求,對擬引進新藥品種進行掛網(wǎng)比選采購,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
一、申報原則(以下原則需同時滿足)
(一)申報品種屬于《成都市青白江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院擬引進新藥品種目錄》(附件1)包含的品種;
(二)申報品種屬于“四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種;
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)唯一授權(quán)委托的申報企業(yè)在“四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”中已確認配送關(guān)系;
(四)申報品種若為國家集采藥品或者國家談判藥品,只接收國家集采藥品中選品種和國家談判品種資料。
(五)申報品種符合我省“兩票制”實施方案有關(guān)規(guī)定。
二、遞交材料要求(所有原件、復(fù)印件加蓋申報配送公司鮮章)
(一)各申報單位請按新藥申報材料清單(附件2)真實、準確、規(guī)范填寫資料,包括:新藥申報相關(guān)資料(附件3)、臨床新藥申報表、新藥申報承諾書、藥品廉潔準入承諾書、藥品質(zhì)量保證承諾書、藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書、藥品配送公司法人授權(quán)委托書、“兩票制”承諾書,并遞交電子版《新藥申報匯總表》(附件4)。
(二)有資料須真實、有效,按照附件2要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
(三)若同一生產(chǎn)廠家同一品種出現(xiàn)2個或2個以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的,該品規(guī)該廠家申報視為無效資料。
(四)不接受涉嫌違規(guī)違法行為或按假劣藥品被處罰或曾發(fā)生過嚴重質(zhì)量事件的生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)的藥品資料。
(五)新藥申報需要準備其他相關(guān)資料見附件3。
(六)所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,不予登記,視為無效資料;涉及弄虛作假的資料,后果自負。
(七)各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得直接與相關(guān)人員及臨床科室聯(lián)系,違者將終止對該品種的申報資格。
(八)紙質(zhì)申報材料報送時間:2024年12月23日至2024年12月27日(上午8:30-12:00,下午14:00-17:30;紙質(zhì)資料報送地點:醫(yī)院行政樓107。
(十)電子版《新藥申報匯總表》請按“配送企業(yè)名稱”命名,匯總至一個表格,發(fā)送至郵箱:629942594@qq.com,不接收現(xiàn)場提交。(截止提交時間:2024年12月27日17:30)
(十一)以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會所有。特此通知,敬請配合!