關(guān)于發(fā)布遼寧省2016年第2號藥品短缺預(yù)警預(yù)報(bào)的通知
信息來源： 遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購 發(fā)布時(shí)間： 2016年10月26日 所屬項(xiàng)目： 2009年遼寧省標(biāo),2014年遼寧低價(jià)藥標(biāo),201... ![]()
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各市、綏中縣、昌圖縣衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局），各醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)：
??? 依據(jù)遼寧省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和供應(yīng)保障系統(tǒng)、全省15個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測點(diǎn)、20個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)及部分藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告的數(shù)據(jù)，6～9月份全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)共上報(bào)藥品短缺信息256條，經(jīng)過對部分藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和儲備情況的調(diào)查、梳理和甄別，現(xiàn)發(fā)布2016年第2號全省藥品短缺預(yù)警預(yù)報(bào)。
一、上報(bào)數(shù)據(jù)中可以正常供應(yīng)的藥品
（一）35種藥品企業(yè)反饋可以正常供應(yīng)
調(diào)查過程中，部分藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)反饋所調(diào)查的藥品有貨、有庫存，可以正常供應(yīng)（詳見附表1）。
（二）27種藥品為暫時(shí)性短缺,現(xiàn)問題已解決
造成藥品暫時(shí)性短缺的原因主要包括：原料原因、工廠搬遷、更換原料廠家、新版GMP認(rèn)證等，目前問題已解決，可以正常供貨（詳見附表2）。
二、短缺藥品情況及原因
（一）29種藥品現(xiàn)已停止生產(chǎn)
造成藥品停產(chǎn)原因主要有：生產(chǎn)企業(yè)改造、藥品GMP證書到期、進(jìn)口藥品注冊證到期、未達(dá)新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)轉(zhuǎn)讓或更名、原料短缺、環(huán)保等原因（詳見附表3）。
（二）7種藥品產(chǎn)能不足
產(chǎn)能不足包括以下情況：一是企業(yè)生產(chǎn)能力有限，如浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸博萊霉素（規(guī)格15mg），企業(yè)按原排產(chǎn)計(jì)劃暫時(shí)無法滿足突增的市場需求；二是個(gè)別藥品國外工廠的產(chǎn)能不足，如CATALENT FRANCE BEINHEIM SA生產(chǎn)的十一酸睪酮（規(guī)格40mg）；三是原料短缺導(dǎo)致產(chǎn)能不足，可按中標(biāo)價(jià)根據(jù)原料采購實(shí)際情況盡力安排供貨（詳見附表4）。
（三）18種藥品企業(yè)不能正常供應(yīng)
部分企業(yè)反饋原料價(jià)格上漲、生產(chǎn)線改造、成本增加、供貨價(jià)高于我省中標(biāo)價(jià)，從而無法按中標(biāo)價(jià)正常供應(yīng)（詳見附表5）。
三、對違規(guī)情況的處理
10月9日起，省衛(wèi)生計(jì)生委按照程序?qū)瞬檫^程中確認(rèn)為供應(yīng)不足、不及時(shí)的36個(gè)中標(biāo)藥品開展了進(jìn)一步調(diào)查。在對相關(guān)21家生產(chǎn)企業(yè)書面說明情況的基礎(chǔ)上，對涉嫌通過控銷違規(guī)漲價(jià)的11家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了約談。通過約談和溝通，大多數(shù)企業(yè)均表示盡快糾正未能及時(shí)、足額供貨的行為，保證按中標(biāo)價(jià)及時(shí)供貨；仍有部分企業(yè)堅(jiān)持不能按中標(biāo)價(jià)供貨。
經(jīng)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究決定，對于已承諾按照中標(biāo)價(jià)及時(shí)、足額供貨的生產(chǎn)企業(yè)，不予處罰；對于不能按中標(biāo)價(jià)及時(shí)、足額供貨的國藥集團(tuán)容生制藥有限公司、天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司、廣州白云山明興制藥有限公司等5家生產(chǎn)企業(yè)給予警告，如果再次發(fā)生違規(guī)擅自漲價(jià)或通過控銷手段不及時(shí)、足額供貨的行為，經(jīng)查實(shí)后將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。
四、工作要求
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)企業(yè)要加強(qiáng)溝通，提高藥品儲備能力和經(jīng)驗(yàn)。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)一些藥品只是在個(gè)別企業(yè)暫時(shí)缺貨，而其他企業(yè)有貨的情況，造成“短缺”是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)缺少溝通導(dǎo)致。因此，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)的）更應(yīng)注意加強(qiáng)與本級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的溝通，確認(rèn)后再上報(bào)短缺信息。對于臨床用藥需求少、臨時(shí)急用和目前無法正常供應(yīng)的藥品應(yīng)提前做好儲備和替代計(jì)劃。
（二）各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要高度重視，提高報(bào)送信息的準(zhǔn)確度。各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對采集到的藥品短缺信息要認(rèn)真復(fù)核、嚴(yán)格把關(guān)?？h級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要做好第一層級的匯總、調(diào)劑工作，力爭第一時(shí)間解決問題，保障基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求；市級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要做好短缺藥品的匯總、調(diào)劑和調(diào)查工作，通過省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和供應(yīng)保障系統(tǒng)上報(bào)短缺信息之前，要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)充分溝通，摸清藥品短缺的真正原因，確保信息準(zhǔn)確，上報(bào)數(shù)據(jù)中的“短缺原因”和“調(diào)劑措施”將作為省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行下一步核查處理的重要依據(jù)。對于相關(guān)企業(yè)的違規(guī)行為市級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要盡早糾正，必要時(shí)要按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行約談、警告等處理，合力做好藥品供應(yīng)保障工作。
（三）藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)要提高社會責(zé)任和公德意識，提升藥品供應(yīng)能力。藥品是特殊商品，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)具有保障藥品供應(yīng)的社會責(zé)任。部分生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)閮r(jià)格原因存在不愿及時(shí)、足額供貨、違規(guī)漲價(jià)等情況；個(gè)別藥品配送企業(yè)存在配送不及時(shí)、擅自漲價(jià)等情況。相關(guān)企業(yè)要盡快糾正不當(dāng)行為，按照中標(biāo)價(jià)格及時(shí)、足額供貨，避免因違規(guī)行為納入遼寧省藥品購銷誠信不良記錄，做好藥品供應(yīng)保障工作。
附表：1、可正常供應(yīng)類藥品明細(xì)表
????? 2、暫時(shí)短缺已恢復(fù)供應(yīng)類藥品一覽表
????? 3、已停產(chǎn)或暫時(shí)停產(chǎn)類藥品一覽表
????? 4、產(chǎn)能不足類藥品一覽表
????? 5、無法正常供應(yīng)類藥品一覽表
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