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各疫苗相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：

為進(jìn)一步規(guī)范游仙區(qū)第二類疫苗的采購和供應(yīng)工作，確保第二類疫苗使用規(guī)范、安全，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》、省衛(wèi)健委《疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案》等文件要求，結(jié)合我區(qū)實際，特對游仙區(qū)2019年使用的第二類疫苗進(jìn)行遴選，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、遴選條件

1.全國公共資源交易平臺(四川省)公布的第二類疫苗省級集中采購中標(biāo)的所有第二類疫苗；

2.近5 年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，無產(chǎn)品質(zhì)量方面問題的第二類疫苗。

二、遴選辦法

本著“公平、公開、公正”的原則，由游仙區(qū)疫苗遴選小組，針對疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、疫苗冷鏈運輸、供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量及效果評價、副反應(yīng)處理、退換貨承諾等重點內(nèi)容進(jìn)行綜合評定，最終根據(jù)遴選組評定結(jié)果擇優(yōu)選擇供應(yīng)廠商。

三、相關(guān)事項

(一)提交材料

1.資質(zhì)備案材料：疫苗廠家營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品的注冊證、藥品GMP 證書、藥品說明書、有效期內(nèi)的批簽發(fā)合格證、進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品通關(guān)單、供應(yīng)商疫苗經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品的代理證明、售后服務(wù)承諾書(包括不直接到接種單位進(jìn)行促銷活動承諾書)等。

2.遴選現(xiàn)場材料：凡有意愿參與我區(qū)第二類疫苗遴選的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向游仙區(qū)疾控中心提供產(chǎn)品使用情況、質(zhì)量服務(wù)承諾書等紙質(zhì)資料。二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向區(qū)疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實、有效，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消評審資格。

(二)提交時間：自公告之日起至2019 年7 月22 日17:00 時止，過期將視作放棄。

(三)咨詢及材料接收：綿陽市游仙區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科(地址：綿陽市游仙西路有限中學(xué)對面，聯(lián)系人：杜蓉聯(lián)系電話：18190668156)。

附：游仙區(qū)2019 年度第二類疫苗遴選品種、規(guī)格目錄綿陽市游仙區(qū)疾病預(yù)防控制中心

2019 年7 月16 日

附件

游仙區(qū)2019 年度第二類疫苗遴選品種、規(guī)格