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一、采購人名稱：簡(jiǎn)陽市中醫(yī)醫(yī)院

二、采購項(xiàng)目名稱：簡(jiǎn)陽市中醫(yī)醫(yī)院制劑委托生產(chǎn)服務(wù)采購信息征集公告

三、委托配制劑型及制劑：見附件一

四、供應(yīng)商資質(zhì)要求

1、應(yīng)當(dāng)具有經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府制劑監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》的四川省內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè)。

2、根據(jù)要求完成3種中藥制劑的加工服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包括原輔料、內(nèi)外包裝材料的購買、標(biāo)簽及說明書印刷、生產(chǎn)檢驗(yàn)、正式生產(chǎn)前的試生產(chǎn)費(fèi)用、運(yùn)輸配送等。

3、有正規(guī)的原輔包采購流程及采購渠道，能提供符合院內(nèi)制劑配制需求的優(yōu)質(zhì)原輔包材料，以保證院內(nèi)制劑質(zhì)量。

4、能滿足醫(yī)院的用藥需求，在合同執(zhí)行過程中如相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在更新的，按更新后的標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。采購人有權(quán)隨時(shí)對(duì)中藥制劑的生產(chǎn)過程進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并派出專人監(jiān)督?？膳浜系剿拇ㄊ∷幤繁O(jiān)督管理局備案申請(qǐng)委托加工批件，并取得相應(yīng)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》，此過程中，需積極配合采購人提供相關(guān)申報(bào)所需的資料。

3、生產(chǎn)或配制范圍包括合劑和糖漿劑，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)劑型核準(zhǔn)的生產(chǎn)條件。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）或《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，保障中藥制劑質(zhì)量?jī)?chǔ)存要求，與其生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)地、辦公用房、常溫庫和陰涼庫。具有保障中藥材/中藥飲片、中藥制劑質(zhì)量的購銷、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸管理的條件及設(shè)施設(shè)備。

4、應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)劑型按照規(guī)定進(jìn)行院內(nèi)制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器和流程；應(yīng)當(dāng)具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。

5、在3年內(nèi)未接受過藥品監(jiān)督管理質(zhì)量通告及質(zhì)量處罰、無不良信用記錄。

6、具備配送制劑供應(yīng)和運(yùn)輸能力，能滿足運(yùn)輸過程中制劑要求的儲(chǔ)存條件，能保證24小時(shí)內(nèi)送到醫(yī)院庫房，具有完整的配送資質(zhì)資質(zhì)證書和配送流程，有產(chǎn)品配送必須實(shí)行專車專人定點(diǎn)配送，按規(guī)定送到采購人指定的庫房，并按存放要求堆放整齊。

7、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

五、信息征集要求：

1、接受信息征集方需提供電子版本供應(yīng)商資質(zhì)要求文件，包括且不僅限制于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》等，蓋單位公章。

2、符合資質(zhì)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè)，可向工作人員處索取相應(yīng)制劑工藝流程等，核算包括原料、輔料、包材、加工費(fèi)、稅費(fèi)、運(yùn)費(fèi)等的全成本制劑委托加工費(fèi)用，并按最小制劑包裝銷售單位報(bào)價(jià)，如復(fù)方桔菀止咳糖漿××元/盒。提供電子報(bào)價(jià)信息單，并蓋單位公章。

六、信息征集報(bào)名流程及注意事項(xiàng)：

1、網(wǎng)上報(bào)名

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑或藥品生產(chǎn)企業(yè)在征集時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備上述資料并掃描成PDF格式后發(fā)送至郵箱1135644602 ? ? ? ? @qq.com。

2、信息征集時(shí)間：2024年7月4日-2024年7月11日

3、制劑室聯(lián)系電話：曾老師18982969808

附件一：