各藥品生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)醫(yī)院臨床診療工作的實(shí)際需求,按照相關(guān)規(guī)定、流程,現(xiàn)就我院2025年度新藥引進(jìn)相關(guān)事宜公告如下:
一、新藥引進(jìn)原則
1.申報(bào)新藥應(yīng)屬于四川省醫(yī)療保障局(四川醫(yī)保公共服務(wù))“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種;
2.申報(bào)新藥原則上應(yīng)屬于最新版國(guó)家醫(yī)保目錄品種(門診專科用藥除外)報(bào)銷范圍,申報(bào)資料中應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)藥品已醫(yī)保編碼;
3.申報(bào)新藥原則上應(yīng)為??圃\療指南、專家共識(shí)或臨床路徑所推薦,且我院無(wú)相應(yīng)品種,申報(bào)資料中需提供相應(yīng)證據(jù);
4.申報(bào)新藥以原研藥、取得一致性評(píng)價(jià)的藥物以及國(guó)家基本藥物、國(guó)家集采藥品、國(guó)家談判品種為優(yōu)先,婦兒專用劑型優(yōu)先;
5.我院已有的品種、已淘汰品種除政策因素外原則上不再接受申報(bào)。
二、本次新藥申報(bào)類別及專業(yè)要求
1.抗焦慮藥;2.抗膽堿酯酶藥;3.解痙藥;3.胰高血糖素樣肽-1類似物;4.抗微生物藥;5.吸入制劑;6.診斷用藥;7.止血藥;8.鎮(zhèn)痛藥;9.保肝藥;10.孕激素;11.肌肉遲緩藥;12.非甾體類抗炎藥;13.腸外營(yíng)養(yǎng)制劑;14.抗癲癇藥;15.維生素類藥;16.抗組胺藥;17.腎上腺素能受體激動(dòng)劑;18.磷酸二酯酶5抑制劑;19.鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑;20.磷結(jié)合劑;21.絲氨酸蛋白酶抑制劑;22.礦物質(zhì)補(bǔ)充藥;23.粘液溶解劑;24.垂體前葉激素及其類似藥;25.中成藥。
三、申報(bào)要求
1.各申報(bào)企業(yè)請(qǐng)認(rèn)真閱讀并嚴(yán)格按《新藥申報(bào)材料目錄及要求》(見附件1),真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫申報(bào)相關(guān)資料并加蓋廠家鮮章后放入文件袋密封,未密封、未蓋鮮章的做無(wú)效資料處理(文件袋密封處騎縫章可為生產(chǎn)廠家、代理公司)。所有資料以A4紙打印,務(wù)必按《新藥申報(bào)資料目錄及要求》(附件1)要求的順序打印裝訂成冊(cè)呈交,否則一律拒收或納入無(wú)效申報(bào)。特別提醒:新藥申請(qǐng)表另行單獨(dú)打印一份蓋章后一并呈交。
2. 遵守廉潔購(gòu)銷,各藥品生產(chǎn)企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
3.請(qǐng)申報(bào)單位注意申報(bào)資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,所有內(nèi)容應(yīng)按模板格式填寫完整,申報(bào)資料一旦上交不再接受更改;申報(bào)資料形式內(nèi)容審查時(shí),發(fā)現(xiàn)未蓋企業(yè)鮮章、資料不齊、填寫不全或錯(cuò)誤者等不符合規(guī)范者,將視為無(wú)效申報(bào)。
4.?申報(bào)時(shí)間:2025年1月20日至1月26日工作時(shí)間,截止時(shí)間:2025年1月26日下午17點(diǎn),逾期不再受理。
5.申報(bào)地點(diǎn):峨眉山市人民醫(yī)院藥劑科,聯(lián)系人:胡老師、李老師;聯(lián)系電話:(0833)5526464。
特此公告。