按照《黑龍江省國家集采第二批和第四批協(xié)議期滿品種接續(xù)集中帶量采購工作方案》的要求，黑龍江省公共資源 交易中心組織開展黑龍江省國家集采第二批和第四批協(xié)議期滿品種接續(xù)集中帶量采購工作,歡迎符合要求的醫(yī)藥企業(yè)前來參加。
一、基本情況
（一）項目名稱：黑龍江省國家集采第二批和第四批協(xié)議期滿品種接續(xù)集中帶量采購
（二）項目編號：HLJ-YPDL2022-2
（三）集中采購機(jī)構(gòu)：黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）
二、采購主體和采購品種
(一) 采購主體
黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）采購品種及采購量（詳見附表）
三、申報資格
申報企業(yè)資格：申報企業(yè)為提供藥品及伴隨服務(wù)的藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理。
1、申報企業(yè)應(yīng)滿足以下條件：
? （1）申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品約 定采購量需求。
(2)申報企業(yè)供應(yīng)品種清單應(yīng)包含采購品種目錄內(nèi)本企業(yè)生 產(chǎn)的所有符合申報品種資格藥品的包裝規(guī)格并執(zhí)行價格差比規(guī) 定。
(3)申報企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法 律法規(guī),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
(4)申報藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理 部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
(2020年1號)組織生產(chǎn)。???????????????????????? (5)申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單;無違反《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度 (2020版)》規(guī)定的情況。
2、申報企業(yè)申報的藥品須滿足以下條件：
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥
品,且滿足以下要求之一:
(1）原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效 一致性評價參比制劑。
(2)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。
(3)根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊 分類改革工作方案的公告》【2016年第51號】或《國家藥監(jiān)局 關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年 第44號〕,按化學(xué)藥品注冊分類批準(zhǔn),并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
(4）納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
四、約定采購量、采購周期及采購協(xié)議
首年約定采購量計算基數(shù)為各市地醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量總和。區(qū)間詢價品種結(jié)合國家聯(lián)采辦發(fā)布的第二批和第四批國家集采中選結(jié)果，按照國家聯(lián)采辦發(fā)布的采購文件規(guī)則確定采購比例，首年約定采購量為采購比例乘以首年約定采購量計算基數(shù)。
如以競爭詢價方式產(chǎn)生中選結(jié)果，則按照以下規(guī)則確定首年約定采購量：入圍企業(yè)為3家以上的，首年約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%；入圍企業(yè)為2-3家的，首年約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；入圍企業(yè)為1家的，首年約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%。其中，特比萘芬口服常釋劑型、頭孢丙烯口服常釋劑型、玻璃酸鈉滴眼劑（含0.1%濃度與0.3%濃度）、注射用比伐蘆定的采購比例按上述降低10%。
本次藥品集中帶量采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起，以年為單位；采購周期原則上為3年，視情況可延長1年。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于上年約定采購量。中選藥品在履行協(xié)議中如遇國家政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購銷協(xié)議中的各方協(xié)商解決。
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五、采購文件獲取方式
登錄黑龍江省藥品集中采購（http://www.hljypcg.org.cn/）下載采購文件。
六、報名
報名方式：憑用戶名和密碼登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/），點擊“招投標(biāo)管理”中的“企業(yè)報名”進(jìn)行報名（具體操作見“藥品采購系統(tǒng)操作手冊（生產(chǎn)企業(yè)）”），按要求維護(hù)并上傳申報材料。
（一）參加區(qū)間詢價采購品種（見附表）報名維護(hù)、報價、解密時間
1.報名起止時間：2022年6月3日-2022年6月13日11時
2.審核起止時間：2022年6月14日-2022年6月16日17時（報名企業(yè)，在審核截止時間內(nèi)，可以修改完善申報材料。）
3.報價起止時間：2022年6月17日上午10時-下午13時
3.報價解密時間：2022年6月17日下午14時網(wǎng)上統(tǒng)一解密
（二）參加競爭詢價的采購目錄及報價時間另行通知
（三）按報價時間要求，申報企業(yè)應(yīng)慎重，以“提交并加密”為準(zhǔn)“提交并加密”后不能撤銷、更改。申報價格（貨幣單位：人民幣元），保留小數(shù)點后4位，以最小制劑（如：片、支、粒等）為計價單位。
(四)申報區(qū)間詢價的產(chǎn)品名稱，必須與“國家組織藥品集中帶量采購第二批和第四批協(xié)議期滿品種接續(xù)區(qū)間詢價品種表”名稱完全一致。
（五）符合要求的各醫(yī)藥企業(yè)可按已經(jīng)公示的區(qū)間詢價采購品種（見文件附表）維護(hù)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。
七、咨詢
政策咨詢電話：0451-88830052
集中采購機(jī)構(gòu)：黑龍江省公共資源交易中心（黑龍江省政府采購中心）
地址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號
1.報名及申報咨詢電話：
0451-87220791/87220792
咨詢時間：工作日上午9：00-11：30??
????? 下午13：30-17：00
2.申報企業(yè)在網(wǎng)上操作遇到技術(shù)問題時
咨詢電話：0451-87220728
咨詢時間：工作日 上午9：00-11：30??
?下午13：30-17：00
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