內(nèi)蒙古自治區(qū)興安盟市轉(zhuǎn)發(fā)《自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于征求《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整工作的通知（征求意見稿）》意見的通知》
根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)【2020】5號）、《關(guān)于印發(fā)改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》（內(nèi)政辦發(fā)【2018】89號）和《關(guān)于執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)【2019】61號）等文件精神，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，我局研究起草了《關(guān)于內(nèi)蒙古自治區(qū)做好掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整工作的通知》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見，如有異議，請自本通知發(fā)布之日起15天內(nèi)通過傳真、電子郵件等方式向我局反饋。
?傳真電話：0471-4930516
?電子郵箱：nmgypcg@VIP.163.com
?附件：《關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整工作? 的通知》（征求意見稿）
????????? 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障局
?????????? 2020年9月15日
????
??關(guān)于做好內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)藥品動態(tài)調(diào)整工作的通知（征求意見稿）
根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)【2020】5號）、《關(guān)于印發(fā)改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》（內(nèi)政辦發(fā)【2018】89號）和《關(guān)于執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）的通知》（內(nèi)醫(yī)保辦發(fā)【2019】61號）等文件精神，經(jīng)研究，為促進(jìn)藥品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實(shí)保障臨床用藥需求，現(xiàn)就做好藥品集中采購工作通知如下。
??一、實(shí)行藥品掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整
??（一）準(zhǔn)入管理。自治區(qū)集中采購掛網(wǎng)藥品實(shí)行常態(tài)化準(zhǔn)入管理，每季度通過自治區(qū)藥品集中采購系統(tǒng)集中申報(bào)。對系統(tǒng)內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)的藥品，若生產(chǎn)企業(yè)自愿繼續(xù)供應(yīng)，全部納入集中采購目錄范圍；未掛網(wǎng)的藥品，且屬于《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》或《中國上市藥品目錄集》的進(jìn)口原研藥品、國家藥品監(jiān)管部門確定的一致性評價(jià)的參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品和按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥的藥品，以及2015年6月以后國家藥品監(jiān)管部門新批準(zhǔn)上市的藥品可按照要求集中申請掛網(wǎng)。
??（二）退出管理。自治區(qū)藥械集中采購系統(tǒng)中已經(jīng)掛網(wǎng)的藥品，因各種原因造成無法供應(yīng)，且有其他可替代藥品的，由自治區(qū)藥采中心組織專家評估審核，不影響臨床用藥的可予以退出，退出后兩年內(nèi)不接受該藥品再次掛網(wǎng)的申請。
??二、規(guī)范藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體
??報(bào)名企業(yè)及藥品相關(guān)信息由生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。藥品上市許可持有人、上市許可持有人指定的投標(biāo)主體，進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理和生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。
??三、實(shí)行藥品網(wǎng)上分類采購
??（一）直接采購。國家談判藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家和自治區(qū)集中帶量采購中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照掛網(wǎng)價(jià)格采購。麻醉藥品、第一類精神藥品等特殊管理藥品仍按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，通過原渠道采購，采購數(shù)據(jù)及時(shí)上報(bào)至自治區(qū)藥品采購系統(tǒng)。
??（二）議價(jià)采購。掛網(wǎng)藥品中采購方式屬于限價(jià)掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)在不高于限價(jià)的基礎(chǔ)上參照各省歷史交易價(jià)格和我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)格議價(jià)采購，屬于直接掛網(wǎng)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)參照各省采購歷史交易價(jià)格和我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購價(jià)格議價(jià)后再進(jìn)行采購。
??新增掛網(wǎng)藥品的采購方式參照已掛網(wǎng)藥品確定。婦兒?？品菍＠幤贰⒓睋尵人幤?、短缺藥品和基礎(chǔ)輸液采購方式為直接掛網(wǎng)；其他已掛網(wǎng)藥品采購方式為限價(jià)掛網(wǎng)。
??（三）應(yīng)急采購。因突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫情防控、急搶救等緊急情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需采購未掛網(wǎng)或掛網(wǎng)藥品不能滿足供應(yīng)但臨床救治必需的藥品，可按院內(nèi)管理規(guī)范先行采購，在30日內(nèi)報(bào)自治區(qū)備案。
??四、加強(qiáng)網(wǎng)上藥品價(jià)格管理
??（一）限價(jià)制定。藥品的限價(jià)實(shí)行分批分類動態(tài)調(diào)整,在全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行采購價(jià)格信息達(dá)到5個及以上的，以全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行最低交易價(jià)格作為采購限價(jià)，經(jīng)公示無異議后納入集中采購目錄范圍；全國各省市（區(qū)）交易價(jià)格不足5個省市（區(qū)）的，組織專家參照同類藥品價(jià)格進(jìn)行議價(jià)確定合理限價(jià)，原則上不高于全國最低價(jià)，經(jīng)公示無異議后納入集中采購目錄范圍。其中屬于談判協(xié)議有效期內(nèi)國家談判藥品的仿制藥，掛網(wǎng)限價(jià)須低于國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國各省市（區(qū)）現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中的最低價(jià)。
??（二）參考價(jià)采集。按照議價(jià)采購方式采購的藥品，企業(yè)需提供全國各省市（區(qū)）現(xiàn)行交易價(jià)格做為參考價(jià)格，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。
??（三）價(jià)格動態(tài)調(diào)整。納入我區(qū)集中采購目錄范圍內(nèi)的藥品，若在其他省市（區(qū)）發(fā)生新的交易價(jià)格，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在該價(jià)格正式執(zhí)行一個月內(nèi)，向我區(qū)申報(bào)。
??五、工作要求
??（一）規(guī)范藥品網(wǎng)上采購行為。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品全部在自治區(qū)藥械集中采購平臺進(jìn)行采購，不得網(wǎng)外采購。按相關(guān)規(guī)定與相關(guān)企業(yè)簽訂采購協(xié)議，并及時(shí)結(jié)算貨款。到貨驗(yàn)收后24小時(shí)內(nèi)要在采購系統(tǒng)中簽收入庫。要優(yōu)先使用帶量采購的藥品，確保完成約定采購量。
??（二）健全供應(yīng)保障常態(tài)化管理。各盟市醫(yī)療保障局要加強(qiáng)藥品配送管理工作，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的配送行為，結(jié)合配送工作實(shí)際和地域情況，提高配送集中度和配送效率。完善配送管理和考核機(jī)制，對不按合同采購、不及時(shí)足量供貨、不按時(shí)支付貨款等違約行為，定期予以通報(bào)；對因配送不及時(shí)影響臨床用藥、考核不合格或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，采取約談、函詢、通報(bào)及取消配送資格等措施進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)管。
??（三）加快采購平臺規(guī)范化建設(shè)。自治區(qū)藥采中心積極
??推進(jìn)自治區(qū)藥品集中采購系統(tǒng)建設(shè)，完善服務(wù)功能，提高在藥品申報(bào)匯總、網(wǎng)上報(bào)價(jià)議價(jià)、采購、供應(yīng)、配送、結(jié)算、評價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、用藥監(jiān)測、預(yù)警、動態(tài)監(jiān)管、信息收集等方面的能力，為藥品集中采購、配送和監(jiān)管提供技術(shù)支撐。
??相關(guān)藥品采購政策與該文件不一致的，以此文件為準(zhǔn)。此文件自發(fā)布之日起實(shí)施。