一、功能及要求：
宮頸癌是世界范圍內(nèi)公認(rèn)的威脅婦女健康的主要“殺手”，位居女性癌癥發(fā)病率和死亡率第4位；是目前唯一一種病因明確，通過疫苗接種，實(shí)現(xiàn)有效預(yù)防的婦科惡性腫瘤。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國婦女發(fā)展綱要（2021—2030年）》對開展HPV接種工作提出明確要求，《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023—2030年）》明確指出“通過接種HPV疫苗、篩查、治療等三級預(yù)防措施有效防控并最終實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌”。開展HPV疫苗接種，是完善宮頸癌一級預(yù)防、建立完整的宮頸癌“三級防控”體系的重要舉措，也是降低HPV病毒感染、深入推進(jìn)?“健康長沙”建設(shè)，保護(hù)女性健康的重要民生實(shí)事。長沙市從2023年開始，嚴(yán)格按照知情自愿原則，為初一在校女生接種HPV疫苗，幫助她們獲得更及時(shí)、更全面的健康保護(hù)，注射更少劑次HPV疫苗就達(dá)到獲得最佳預(yù)防感染HPV病毒、降低宮頸癌發(fā)生率。
二、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
（1）質(zhì)量符合現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和檢定要求，未收入該版藥典的必須符合有關(guān)企業(yè)在國家藥品監(jiān)督管理局的注冊標(biāo)準(zhǔn)要求，且每批產(chǎn)品均有國家生物制品批簽發(fā)證明。
（2）產(chǎn)品包裝及標(biāo)識(shí)執(zhí)行國家《生物制品包裝規(guī)程》的標(biāo)準(zhǔn)。
（3）疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸要符合《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的規(guī)定。
三、技術(shù)規(guī)格：
（1）劑型：液體注射劑。
（2）包裝：西林瓶或預(yù)灌封注射器。
（3）規(guī)格：每瓶或支0.5ml，含重組人乳頭瘤病毒（HPV）16型L1蛋白40μg、重組人乳頭瘤病毒（HPV）18型L1蛋白20μg。
（4）貯藏：于2-8℃避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)禁凍結(jié)。
四、交付時(shí)間和地點(diǎn)：
3.2.1采購周期：按采購人計(jì)劃。
3.2.2供貨時(shí)間：合同簽訂后分批交貨，接到采購人通知后10日內(nèi)供貨到位，具體供貨數(shù)量按照合同或采購人的要求。
3.2.3收貨地點(diǎn)：采購人指定的地點(diǎn)。供應(yīng)商負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠到用戶指定使用單位過程中的貯存和運(yùn)輸，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。
五、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：
3.4.1從送達(dá)交貨地點(diǎn)并完成驗(yàn)收工作之日起，需保證疫苗剩余有效期為不少于6個(gè)月，不符合要求的，采購人有權(quán)拒收。如疫苗在實(shí)施注射前有效期≤3個(gè)月，成交供應(yīng)商應(yīng)保證對疫苗進(jìn)行無條件更換為有效期不少于6個(gè)月的疫苗。
3.4.2供應(yīng)商需確保疫苗的完整性。對于采購文件沒有列出，而對疫苗的正常使用必不可少的且應(yīng)屬于疫苗需求配備的物品，供應(yīng)商有責(zé)任給予補(bǔ)充。
3.4.3供應(yīng)商提供的所有疫苗都應(yīng)是制造商的原廠全新產(chǎn)品。
????3.4.4供應(yīng)商供應(yīng)本項(xiàng)目的疫苗，疫苗批號需與供應(yīng)湖南省各地的非免疫規(guī)劃疫苗批號有區(qū)分，同批號疫苗不再作為非免規(guī)苗售往各區(qū)縣疾控。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
3.3交貨與驗(yàn)收
3.3.1供應(yīng)商應(yīng)提供技術(shù)成熟的符合用戶需求的疫苗，并確保其完整性和可靠性。
3.3.2供應(yīng)商需提供有關(guān)疫苗使用的中文文件（說明書和相關(guān)資料）。
3.3.3供應(yīng)商需提供疫苗執(zhí)行的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和測試驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
3.3.4貨物運(yùn)送至交貨地點(diǎn)后，由供應(yīng)商和使用單位進(jìn)行聯(lián)合驗(yàn)收。貨物的外包裝應(yīng)牢固、完好，符合儲(chǔ)存運(yùn)輸要求。在此期間如發(fā)現(xiàn)貨物有破損，擠壓及溫度異常等情況，使用單位收貨當(dāng)時(shí)指出或拍照留存，并于疫苗簽收后5個(gè)工作日內(nèi)書面通知供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)立即予以更換（費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)）。如上述要求不合格，使用單位可拒絕接收。
七、其他要求：
3.6其他要求。
3.6.1所投的疫苗具有國家批準(zhǔn)生產(chǎn)文號的證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品批簽發(fā)證明復(fù)印件、質(zhì)檢報(bào)告復(fù)印件。
3.6.2所投的疫苗具有國家藥監(jiān)局臨床實(shí)驗(yàn)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告（合格）。
3.6.3所投的疫苗沒有質(zhì)量方面的不良記錄（指藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查過程中出具的任何與報(bào)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的處罰或通告）。
3.6.4所投的疫苗具有定期疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)技術(shù)報(bào)告。
采購需求僅供參考，相關(guān)內(nèi)容以采購文件為準(zhǔn)。