為規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購和供應工作，按照《中華人民共和國疫苗法》、《疫苗全程管理風險防控工作方案》的相關要求，現就2023年我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下：
一、遴選時間和地點
1.時間：2023年5月12日9:00-12:00
2.地點：南充市高坪區(qū)疾病預防控制中心五樓會議室
二、遴選范圍
四川省“藥械采購監(jiān)管”平臺公示中標的疫苗生產企業(yè)和品種。
三、遴選程序
1.企業(yè)申報：有意向參加遴選的企業(yè)需于2023年5月8日17:00前將申報材料送達高坪區(qū)疾控中心傳免科2204辦公室，聯(lián)系電話：0817-3377118。
2.申報資料審核：高坪區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選小組負責企業(yè)提交的申報資料進行審核。申報資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
3.通知參選企業(yè)：高坪區(qū)疾病預防控制中心審核通過的疫苗生產企業(yè)名單，通知其按時參加遴選。
4.組織遴選：嚴格按照《2023年高坪區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購實施方案》進行。由高坪區(qū)疾控中心組織，區(qū)衛(wèi)健局紀檢監(jiān)察組、區(qū)疾控紀檢辦、遴選代表和審查確認具備相應條件的企業(yè)代表共同見證下，通過實名投票選取方式進行確定入選疫苗生產企業(yè)和疫苗品種。
5.結果公示：對經遴選列入高坪區(qū)采購目錄的供貨疫苗結果公示7天，沒有收到異議后，確定為高坪區(qū)2023年非免疫規(guī)劃疫苗的最終采購目錄。
四、參加遴選企業(yè)必須提交以下申報材料
（一）企業(yè)資質
1.企業(yè)簡介
2.營業(yè)執(zhí)照
3.組織機構代碼證
4.藥品經營許可證
5.稅務登記證
6.開戶許可證
7.財務開票相關信息
8.發(fā)票樣張
9.商品出庫單
10.收貨確認單（函）
11.印章備案表
12.購銷合同模板
13.質量體系調查表
14.廉潔自律承諾書
15.售后服務承諾書
16.藥品質量保證協(xié)議
17.其他能證明單位相應資質的證件
18.存在委托推廣公司推廣產品的授權委托書
19.疫苗推廣公司營業(yè)執(zhí)照
20.疫苗推廣公司組織機構代碼證
21.疫苗推廣公司授權委托書及其代表本人身份證復印件
（二）產品資質
1.藥品GMP證書
2.藥品（再）注冊批件（證）
3.進口藥品注冊證及藥品注冊批件
4.進口藥品通關單
5.藥品包裝、標簽、說明書圖樣
6.質量標準
7.藥品批簽發(fā)合格證及檢定報告
（三）配送資質
1.配送商營業(yè)執(zhí)照
2.道路運輸經營許可證
3.冷鏈運輸保障能力說明
4.企業(yè)授權委托書
5.配送人員授權委托書及身份證復印件
6.省級食品藥品監(jiān)督管理局冷鏈配送備案號聲明
（四）廉潔自律
1.單位無行賄記錄材料證明
2.推廣及售后服務廉潔承諾書
（五）產品特點與優(yōu)勢
1.疫苗使用說明書復印件
2.2021-2022年度四川省平臺供應情況
3.其他能反應本產品獨特優(yōu)勢材料
（六）其他
所有復印件按申報材料順序放置且與原件一致，并加蓋單位公章，上述所有資料全部裝訂成冊。
附件：2023年高坪區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選類別
南充市高坪區(qū)疾病預防控制中心
2023年5月4日
附件：
2023年高坪區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選類別
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1
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重組乙型感染疫苗
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2
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脊髓灰質炎滅活疫苗
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3
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吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯(lián)合疫苗
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4
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無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
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5
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13價肺炎球菌多糖結合疫苗
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6
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23價肺炎球菌多糖疫苗
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7
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口服輪狀病毒活疫苗
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8
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口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗
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9
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b型流感嗜血桿菌結合疫苗
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10
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腸道病毒71型滅活疫苗
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11
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麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗
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12
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腮腺炎減毒活疫苗
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13
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甲型肝炎滅活疫苗
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14
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水痘減毒活疫苗
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15
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A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗
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16
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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17
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗
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18
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重組B亞單位/菌體霍亂疫苗
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19
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人乳頭瘤病毒疫苗
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20
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重組帶狀皰疹疫苗
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21
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四價流感病毒裂解疫苗
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22
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三價流感病毒疫苗
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23
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凍干人用狂犬病疫苗
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24
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人用狂犬病疫苗
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25
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吸附破傷風疫苗
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