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【廣東省廣州市中山大學(xué)腫瘤防治中心】中藥配方顆粒及智能調(diào)配系統(tǒng)業(yè)務(wù)遴選公告

所屬項(xiàng)目：廣東省廣州市中山大學(xué)腫瘤防治中心

發(fā)布時(shí)間：2022-10-08

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正文：

為進(jìn)一步滿足我院臨床需求,確保中藥配方顆粒服務(wù)的正常進(jìn)行，在公平、公正、有序、透明的情況下進(jìn)行我院的中藥配方顆粒及智能調(diào)配系統(tǒng)業(yè)務(wù)遴選工作?，F(xiàn)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)我院的中藥配方顆粒及智能調(diào)配系統(tǒng)業(yè)務(wù)合作企業(yè)進(jìn)行院內(nèi)公開遴選。本次擬遴選供應(yīng)商一家，歡迎符合條件的企業(yè)參與報(bào)名。
一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及相關(guān)事項(xiàng)
（一）項(xiàng)目?jī)?nèi)容：中藥配方顆粒及智能調(diào)配系統(tǒng)業(yè)務(wù)遴選（供應(yīng)商必須能提供我院中藥配方顆粒目錄中大于或等于80%的品種，以滿足臨床需要）。
（二）合同期限：一年。
二、報(bào)名基本要求
（一）供應(yīng)商資格要求
1、供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立法人資格，符合《藥品管理法》、《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）等相關(guān)文件要求，能依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、資信狀況良好的企業(yè)。不接受聯(lián)合體參加遴選。
2、供應(yīng)商具有良好的信用和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
3、供應(yīng)商必須依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》（包含中藥配方顆粒），并具有相應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證范圍；供應(yīng)商為代理經(jīng)銷商的必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（包含中藥配方顆粒），并具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍，同時(shí)取得生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)委托書。
4、供應(yīng)商具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。
5、提交報(bào)名資料當(dāng)天前三年內(nèi)，在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
6、未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)采購(gòu)政府網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間（以報(bào)名提交資料當(dāng)天在以上兩個(gè)網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn)）。
（二）供應(yīng)商供貨要求
1、質(zhì)量要求
（1）中藥配方顆粒的質(zhì)量符合中藥配方顆粒的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的最新標(biāo)準(zhǔn)、《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》、2020版《中國(guó)藥典》、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》等相關(guān)文件規(guī)定（以最新文件規(guī)定為準(zhǔn)）。
（2）生產(chǎn)企業(yè)制定有嚴(yán)格的內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及過程控制指標(biāo)），明確生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體符合相關(guān)部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。
（3）生產(chǎn)企業(yè)承諾與醫(yī)院簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，并向醫(yī)院提供每一批中藥配方顆粒的質(zhì)檢報(bào)告。
（4）中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)變更為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，中標(biāo)人應(yīng)報(bào)原備案部門備案變更。在備案變更完成之日起生產(chǎn)的中藥配方顆粒，不得繼續(xù)銷售原備案的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)配方顆粒給采購(gòu)人使用。
2、采購(gòu)、檢驗(yàn)與驗(yàn)收
（1）供應(yīng)商在發(fā)貨前，對(duì)貨物的質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行準(zhǔn)確和全面的檢驗(yàn)。
（2）供應(yīng)商需按采購(gòu)時(shí)提供的樣品質(zhì)量層次供貨，驗(yàn)收在采購(gòu)人倉(cāng)庫進(jìn)行。
（3）供應(yīng)商在送貨時(shí)需向采購(gòu)人提交每批次質(zhì)檢報(bào)告書（加蓋公司紅章）。
（4）采購(gòu)人有權(quán)隨時(shí)就供應(yīng)商本項(xiàng)目的響應(yīng)或承諾事項(xiàng)進(jìn)行抽檢，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)予以配合。采購(gòu)人對(duì)貨物質(zhì)量存有異議，可以共同委托廣州市越秀區(qū)質(zhì)量檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)，費(fèi)用由供應(yīng)商墊付，如貨物確無質(zhì)量問題，由采購(gòu)人承擔(dān)。
（5）供應(yīng)商必須保證能滿足日常的臨床診療需要，不得以任何借口（如無貨、采購(gòu)量少、價(jià)格變動(dòng)等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃。
（6）中藥配方顆粒的效期應(yīng)符合醫(yī)院藥品入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于近效期顆粒，供應(yīng)商必須免費(fèi)進(jìn)行更換。
（7）原則上在合同期內(nèi)不得更改藥品的供應(yīng)價(jià)格。如因市場(chǎng)價(jià)格變化，確實(shí)需要調(diào)價(jià)的（允許調(diào)價(jià)的品種數(shù)量不得超過采購(gòu)藥品目錄總數(shù)的20%），供應(yīng)商應(yīng)向采購(gòu)人提交書面申請(qǐng)，同時(shí)須附上相關(guān)市場(chǎng)價(jià)格調(diào)研書面材料及相關(guān)證明材料給采購(gòu)人，經(jīng)采購(gòu)人同意后方可執(zhí)行。在調(diào)價(jià)申請(qǐng)未作回復(fù)時(shí)，中標(biāo)人應(yīng)按原價(jià)供應(yīng)。
3、其他要求
（1）供應(yīng)商應(yīng)擁有完善的儲(chǔ)存、中轉(zhuǎn)等配套設(shè)施。中藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求。
（2）供應(yīng)商應(yīng)配有適宜的智能化中藥顆粒調(diào)劑設(shè)備、人力資源配備及相應(yīng)的配套服務(wù)。
（3）根據(jù)采購(gòu)人和項(xiàng)目調(diào)配環(huán)境要求，采購(gòu)人負(fù)責(zé)提供合適場(chǎng)地，供應(yīng)商負(fù)責(zé)場(chǎng)地的裝修、設(shè)備、設(shè)備安裝并定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行更新、對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保調(diào)配系統(tǒng)正常使用。
?(5) 智能調(diào)劑設(shè)備采用租賃形式;使用的設(shè)備、包裝材料等須符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)調(diào)劑速度快、便捷、安全、無藥品交叉污染。
（6）采購(gòu)人有權(quán)隨時(shí)就供應(yīng)商本項(xiàng)目的響應(yīng)或承諾事項(xiàng)進(jìn)行抽檢，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)予以配合。
（7）提供的中藥配方顆粒智能調(diào)配所需系統(tǒng)、設(shè)備要求：
①具備用量自動(dòng)換算系統(tǒng)（自動(dòng)將飲片用量換算成中藥配方顆粒劑量）；
②具有處方電子審查功能（有配伍禁忌、超劑量等提示）；
③藥柜具有顯示定位功能（快速尋找顆粒位置）；
④具有顆粒識(shí)別系統(tǒng)；
⑤每臺(tái)多工位調(diào)配設(shè)備入藥孔數(shù)≥4；
⑥自動(dòng)調(diào)劑、封裝（調(diào)劑完后藥盒直接自動(dòng)封口，無需手動(dòng)）；
⑦庫存管理功能（及時(shí)掌握顆粒使用情況）。
（8）供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)解決雙方信息系統(tǒng)端口對(duì)接或提供可對(duì)接的網(wǎng)絡(luò)版信息系統(tǒng)服務(wù)，所需費(fèi)用均由供應(yīng)商承擔(dān)。
（9）供應(yīng)商提供實(shí)施本項(xiàng)目所需一切的耗材（包括但不限于藥袋、打印標(biāo)簽等消耗品）。
（8）付款說明：結(jié)算時(shí)以雙方確認(rèn)的送貨單及發(fā)票作為憑證，醫(yī)院收到發(fā)票確認(rèn)后的90天內(nèi)辦理付款手續(xù)。
（8）配送期限說明：根據(jù)醫(yī)院通知及時(shí)配送，提前確認(rèn)訂單，急需情況下配送不應(yīng)超過12小時(shí)，常規(guī)的配送不應(yīng)超過兩個(gè)工作日，免費(fèi)退換貨應(yīng)當(dāng)及時(shí)。如果不能按此時(shí)間送貨，則需要在報(bào)價(jià)表上作出說明，明確送貨的時(shí)間。
（9）送貨地點(diǎn)：中山大學(xué)腫瘤防治中心越秀院區(qū)、黃埔院區(qū)。
（10）若遇國(guó)家重大政策調(diào)整影響合同執(zhí)行的情況，雙方可共同友好協(xié)商解決。采購(gòu)期限內(nèi)如遇國(guó)家法律法規(guī)或上級(jí)政策變動(dòng)而終止本項(xiàng)目，供應(yīng)商須無條件服從，采購(gòu)人將不承擔(dān)任何責(zé)任。
三、報(bào)名及評(píng)審信息：
（一）資料遞交截止時(shí)間：2022年10月10日9:00--17:00
（二）地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路651號(hào)，中藥庫
（三）遴選時(shí)間：2022年10月11日8:30
（四）聯(lián)系人及聯(lián)系方式：邱藥師，020-87343326
（五）監(jiān)督聯(lián)系電話：020-87342190
四、參加遴選企業(yè)報(bào)名時(shí)應(yīng)提交如下資料：
（一）資質(zhì)資料?
1、法定代表人授權(quán)書（法人委托書），注意列出授權(quán)代表電話及郵件地址，授權(quán)代表人身份證復(fù)印件；按附件1-法定代表人授權(quán)書，樣式提供。
2、提供良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度聲明函。
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)委托書和供貨合同復(fù)印件。
4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)范圍必須含有中藥配方顆粒。
5、生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。
6、提供依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：
（1）能提供以下兩種形式之一的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，經(jīng)審計(jì)的最近一年度財(cái)務(wù)報(bào)告（須經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)）或基本開戶銀行出具的資信證明（如資信證明中未體現(xiàn)為基本戶的須附基本戶開戶許可證）；
（2）提供上一年度的納稅證明，依法免稅的須提供相應(yīng)免稅證明文件，新成立的按實(shí)際的納稅情況提交相關(guān)證明；提供上一年度的繳納社會(huì)保障資金的憑證，依法不需要繳納社會(huì)保障資金的提供相應(yīng)免繳證明文件，新成立的按實(shí)際的繳納情況提交相關(guān)證明；
7、報(bào)名資料提交當(dāng)天前三年內(nèi)，在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（資料文件中提供聲明函，加蓋公章）；
8、信用中國(guó)網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）“信用信息”、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”查詢情況證明（提供兩個(gè)網(wǎng)站的信用記錄查詢結(jié)果打印頁面并加蓋公章）。
（二）技術(shù)資料
9、GB/T或ISO認(rèn)證項(xiàng)下：質(zhì)量管理體系、測(cè)量管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系并在有效期內(nèi)，提供相關(guān)證明材料。
10、獲得的“國(guó)家AAA或AA級(jí)信用企業(yè)”、“省級(jí)AAA或AA級(jí)信用企業(yè)”情況，提供相關(guān)證明材料。
11、獲得國(guó)家工信部綠色工廠、綠色示范企業(yè)證書，提供相關(guān)證明材料。
12、獲得的“國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥炮制基地”或“國(guó)家中醫(yī)藥管理局劑型改革生產(chǎn)基地”情況，提供相關(guān)證明材料。
13、獲得的參與制定所投產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)被采納品種數(shù)，提供國(guó)家藥典委會(huì)員專家審評(píng)意見。
14、獲得的“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”，“省級(jí)技術(shù)中心”情況，提供相關(guān)證明材料。
15、獲得國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)情況，提供證明材料。
16、企業(yè)所投產(chǎn)品獲得過的國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)、市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)，提供相關(guān)證明材料（證明材料上體現(xiàn)“中藥配方顆?！弊謽樱?。
17、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證情況（附檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)），需提供相關(guān)證明材料。
18、在國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)通過廣東省藥監(jiān)局備案的品種數(shù)（提供國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)備案品種數(shù)截圖）。
★19、配送方案（包括但不限于配送渠道、物流倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、配送方案、配送應(yīng)急預(yù)案等）。
20、所提供智能調(diào)配系統(tǒng)滿足調(diào)劑速度快、便捷、安全、無藥品交叉污染，能同時(shí)調(diào)劑三張或多張?zhí)幏?，需提供相關(guān)證明材料。
21、近三年（截至評(píng)審時(shí)間）同類項(xiàng)目業(yè)績(jī)，需提供合同關(guān)鍵頁證明。
★22、售后服務(wù)及承諾書（包括但不限于免費(fèi)退換貨、智能調(diào)配機(jī)維保服務(wù)）。
★23、增值服務(wù)方案及承諾書（包括但不限于調(diào)配系統(tǒng)、日常管理、技術(shù)人員、培訓(xùn)等）。
★24、廉潔承諾書及質(zhì)量保證協(xié)議。
(三）附件資料
★1、提供附件2，列出的10個(gè)中藥配方顆粒樣品，規(guī)格不限（隨樣品提交相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）；報(bào)名供應(yīng)商在提交響應(yīng)文件時(shí)，須提供與樣品目錄一致的樣品 1 份。放入資料袋中，裝訂密封。
★2、報(bào)備附件3，列出智能調(diào)劑設(shè)備租金價(jià)格和可提供品種的價(jià)格；供應(yīng)商必須能提供我院中藥配方顆粒目錄中大于或等于80%的品種，以滿足臨床需要。請(qǐng)按照所提供表格順序填寫報(bào)備。如不按照表格順序填寫視為無效報(bào)價(jià)，提供Excel電子文件（U盤拷貝）及加蓋騎縫章的紙質(zhì)版；最后放入資料袋中，裝訂密封。
以上資料需加蓋公章，標(biāo)★為必提交資料。
五、注意事項(xiàng)
??請(qǐng)各報(bào)名供應(yīng)商將材料按以上順序裝訂成冊(cè)（附紙質(zhì)資料匯總表及資料頁碼），一式7份，并加蓋公章密封后在報(bào)名截止時(shí)間內(nèi)一次性提交。一旦上交密封的資料后，不再接受補(bǔ)充資料及修改資料，敬請(qǐng)注意資料的準(zhǔn)確性與完整性。
各企業(yè)應(yīng)保證所提交的材料真實(shí)有效，如有虛假，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消其參加資格。
如貴公司有意參加遴選，請(qǐng)按要求準(zhǔn)備好材料并提交。謝謝！

中山大學(xué)腫瘤防治中心

2022年9月30日