各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)省醫(yī)療保障局《關(guān)于委托陜西省公共資源交易中心承擔(dān)頭孢氨芐口服常釋劑集中帶量采購工作的函》，現(xiàn)開展第二批國家組織藥品集中帶量采購中選品種頭孢氨芐口服常釋劑采購協(xié)議到期后集中帶量采購工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購品種及約定采購量
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序號(hào)
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中標(biāo)號(hào)
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藥品名稱
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規(guī)格
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約定采購量（單位：粒）
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32
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26
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頭孢氨芐膠囊
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0.25g
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1770506
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二、申報(bào)資格
符合以下申報(bào)要求的企業(yè)可在規(guī)定時(shí)間提交申報(bào)材料。
（一）申報(bào)企業(yè)資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理。
（二）申報(bào)品種資格
屬于采購品種目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：
1.原研藥、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑；
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品；
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》[2016年第51號(hào)]，按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品；
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
（三）其他申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品約定采購量需求。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
3.申報(bào)藥品應(yīng)對(duì)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2020年1號(hào)）組織生產(chǎn)。
三、擬中選企業(yè)確定
（一）申報(bào)報(bào)價(jià)
1.報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
2.申報(bào)企業(yè)須按采購目錄對(duì)應(yīng)的最小計(jì)量單位（指單片/單粒），以人民幣（元）報(bào)價(jià)（小數(shù)點(diǎn)后保留四位）。
3.未現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)或“0”報(bào)價(jià)的，按無效申報(bào)處理。
（二）入圍規(guī)則
1.申報(bào)價(jià)最低的一家企業(yè)作為擬中選企業(yè)。
2.申報(bào)價(jià)按乘除計(jì)算至包裝的價(jià)格作為產(chǎn)品中選價(jià)（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后2位）。
四、申報(bào)材料構(gòu)成及編制要求
（一）申報(bào)企業(yè)應(yīng)按要求提供申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。如果申報(bào)企業(yè)沒有按照要求提交完整材料，或者申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等，由此影響中選結(jié)果的由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。
（二）申報(bào)材料構(gòu)成和裝訂順序
申報(bào)材料由報(bào)名材料和報(bào)價(jià)材料組成。提交不完整的，按棄標(biāo)處理。申報(bào)材料具體構(gòu)成如下：
1.報(bào)名材料構(gòu)成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章或騎縫章）：
（1）法定代表人授權(quán)書（附件1）；
（2）企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料（如營業(yè)執(zhí)照（副本）、生產(chǎn)許可證（副本）等）；
（3）產(chǎn)品符合申報(bào)資格的相關(guān)證明材料（如注冊(cè)批件、上市藥品目錄集截圖等）；
2.報(bào)價(jià)材料：申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)表（附件2）
（三）申報(bào)材料樣式要求
1.申報(bào)材料須打印或用不褪色書寫工具書寫，并由申報(bào)企業(yè)加蓋公章。
2.申報(bào)企業(yè)不得行間插字、涂改或增刪，否則不予接收申報(bào)材料。
五、申報(bào)材料封裝及遞交要求
（一）封裝及標(biāo)記
1.報(bào)名材料：一份紙質(zhì)版報(bào)名材料裝訂成冊(cè)；
2.報(bào)價(jià)材料：以企業(yè)為單位的一份紙質(zhì)版“申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)表”，裝入1個(gè)檔案袋密封，并標(biāo)記報(bào)價(jià)表。
（二）遞交要求
1.在規(guī)定地點(diǎn)和截止時(shí)間前，現(xiàn)場(chǎng)遞交全部申報(bào)材料，
2.密封材料封口處加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
3.如果信封密封不嚴(yán)，陜西省公共資源交易中心對(duì)申報(bào)材料非人為因素過早啟封概不負(fù)責(zé)。報(bào)價(jià)材料提前啟封造成的后果，由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。
六、申報(bào)材料遞交截止時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2021年5月27日（星期四）
上午8時(shí)至9時(shí)30分
（二）地址：西安市碑林區(qū)長(zhǎng)安北路14號(hào)（陜西省公共資源交易中心六樓會(huì)議室）
七、申報(bào)信息公開時(shí)間和地點(diǎn)
（一）時(shí)間：2021年5月27日（星期四）上午10時(shí)
（二）地點(diǎn)：西安市碑林區(qū)長(zhǎng)安北路14號(hào)（陜西省公共資源交易中心六樓會(huì)議室）
八、申報(bào)信息公開
通過陜西省藥械集中采購平臺(tái)以網(wǎng)上公開通知形式向社會(huì)公示技術(shù)標(biāo)評(píng)分結(jié)果和綜合分評(píng)分結(jié)果。
九、工作機(jī)構(gòu)
（一）名稱：陜西省公共資源交易中心
（二）地址：西安市碑林區(qū)長(zhǎng)安北路14號(hào)
（三）郵編：710061
（四）聯(lián)系電話：029-88661243、029-88661244、029-88661281
十、監(jiān)督機(jī)構(gòu)
陜西省紀(jì)委駐省衛(wèi)健委、發(fā)改委紀(jì)檢組對(duì)陜西省公共資源交易中心相關(guān)工作人員的采購工作進(jìn)行監(jiān)督。
地址：西安市新城區(qū)省人民政府新城大院
監(jiān)督電話：029-63916328 ???029－63913237
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陜西省公共資源交易中心
2021年5月24日