為規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗及狂犬病人免疫球蛋白采購(gòu)和供應(yīng)工作,根據(jù)?《清豐縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選實(shí)施方案》的要求,?現(xiàn)就2024年我縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下:
??一、遴選條件
??河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)公示中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗品種??袢∪嗣庖咔虻鞍仔枋呛幽鲜♂t(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)公示中標(biāo)的醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)品種。
??二、遴選品種
??1.乙型肝炎疫苗
??2.人用狂犬病疫苗
??3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
??4.無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
??5.吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
??6.流行性感冒疫苗
??7.腸道病毒71型滅活疫苗
??8.水痘減毒活疫苗
??9.口服輪狀病毒活疫苗
??10.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
??11.13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
??12.人乳頭瘤病毒疫苗
??13.腮腺炎減毒活疫苗
??14.重組B亞單位/菌體霍亂疫苗
??15.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
??16.ACYW135群腦膜炎球菌疫苗
??17.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
??18.五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗
??19.吸附破傷風(fēng)疫苗
??20.帶狀孢疹疫苗
??21.重組戊型肝炎疫苗
??22.甲型肝炎滅活疫苗
??23.出血熱滅活疫苗
??24麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗
??25.乙型腦炎滅活疫苗
??26.狂犬病人免疫球蛋白(參照非免疫規(guī)劃疫苗執(zhí)行)
??三、遴選程序
??1.有意向參與的企業(yè)向清豐縣疾病預(yù)防控制中心提供企業(yè)、產(chǎn)品資料等材料。
??2.清豐縣疾控中心對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審核。申報(bào)資料不屬實(shí)或不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
??3.在縣紀(jì)檢組監(jiān)督下,由清豐縣疾控中心疫苗采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組抽取疫苗遴選專(zhuān)家,組成本次遴選專(zhuān)家組投票確定入選疫苗企業(yè)。
??四、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
??1.填寫(xiě)清豐縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選登記表,并附相關(guān)材料。(見(jiàn)附件1)
??2.生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介;生產(chǎn)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
??3.生產(chǎn)企業(yè)稅務(wù)登記證;
??4.生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證;
??5.生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;
??6.申報(bào)產(chǎn)品的GMP證書(shū);
??7.申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
??8.疫苗銷(xiāo)售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運(yùn)輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件
??9.企業(yè)法人代表授權(quán)書(shū)、被委托人的身份證復(fù)印件;
??10.其他需要說(shuō)明的事項(xiàng);
??11.參加遴選的公司必須出具承諾書(shū)。承諾對(duì)本次提供的所有資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)(如有造假行為,3年內(nèi)不能參加清豐縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選)。
??12.所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
??五、有關(guān)要求
??1.有意向參加遴選的單位需于2024年4月26日前將企業(yè)產(chǎn)品材料送達(dá)清豐縣疾病預(yù)防控制中心。地址:清豐縣誠(chéng)睦路與安康路交叉口南200米路東,聯(lián)系人:李世杰,聯(lián)系電話(huà):18539376139。
??2.遴選結(jié)果在清豐疾控公眾號(hào)公布。
清豐縣疾病預(yù)防控制中心
2024年4月17日