為規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購和供應工作,根據(jù)?《開發(fā)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購供應實施方案(試行)》的要求,?現(xiàn)就2021年我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下:
一、遴選條件
河南省公共資源交易中心公示中標的疫苗生產(chǎn)單位和品種。
二、遴選品種
1.重組乙型肝炎疫苗
2.人用狂犬病疫苗
3.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
4.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
5.吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗
6.流行性感冒疫苗
7.腸道病毒71型滅活疫苗
8.水痘減毒活疫苗
9.口服輪狀病毒活疫苗
10.23價肺炎球菌多糖疫苗
11.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗
12.雙價人乳頭瘤病毒疫苗
13.四價人乳頭瘤病毒疫苗
14.九價人乳頭瘤病毒疫苗
15.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
16.A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗
17.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
18.五價重配輪狀病毒減毒活疫苗
19.吸附破傷風疫苗
20.重組帶狀孢疹疫苗
21.重組戊型肝炎疫苗
22.甲型肝炎滅活疫苗
三、遴選程序
1.有意向參與的企業(yè)向開發(fā)區(qū)疾病預防控制中心提供企業(yè)、產(chǎn)品資料等材料。
2.開發(fā)區(qū)疾控中心對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料進行審核。申報資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
3.由開發(fā)區(qū)衛(wèi)生局在疫苗遴選專家?guī)熘信R時抽取專家組成當年度遴選專家組,專家組投票確定入選疫苗。
四、參加遴選產(chǎn)品必須提交以下材料
1.填寫開發(fā)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標表,并附佐證材料。(見附件1)
2.生產(chǎn)企業(yè)簡介;生產(chǎn)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
3.生產(chǎn)企業(yè)稅務(wù)登記證;
4.生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)代碼證;
5.生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;
6.申報產(chǎn)品的GMP證書;
7.申報產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書;
8.疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運輸冷鏈管理資質(zhì)或相關(guān)證明文件
9.企業(yè)法人代表授權(quán)書、被委托人的身份證復印件;
10.其他需要說明的事項;
11.參加遴選產(chǎn)品的公司必須出具承諾書。承諾對本次提供的所有資料的真實性負責(如有造假行為,3年內(nèi)不能參加開發(fā)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選)。
12.所有復印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。
五、有關(guān)要求
1.有意向參加遴選的單位需于7月22日17時前將企業(yè)產(chǎn)品材料送達開發(fā)區(qū)疾控中心10樓1002房間。地址:濮陽市中原西路440號,聯(lián)系人: 張女士,聯(lián)系電話:0393-6161002
2.遴選結(jié)果在開發(fā)區(qū)門戶網(wǎng)站公布。
濮陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)疾病預防控制中心
2021年7月19日
附件1開發(fā)區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選指標表