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為了進(jìn)一步規(guī)范采購工作，結(jié)合我院實(shí)際情況，擬對(duì)以下68種（大包裝）中藥飲片進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎符合條件的公司對(duì)下列產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)進(jìn)行投標(biāo)：

采購項(xiàng)目概況

項(xiàng)目名稱：2024年1月中藥飲片采購項(xiàng)目

招標(biāo)內(nèi)容：68種（大包裝）中藥飲片招標(biāo)（詳見目錄）

二、招標(biāo)方式

堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，綜合考慮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、產(chǎn)地、技術(shù)水平、服務(wù)、業(yè)績以及經(jīng)營信譽(yù)等因素，我院采取統(tǒng)一招標(biāo)形式，投標(biāo)公司根據(jù)招標(biāo)目錄內(nèi)的中藥品種進(jìn)行投標(biāo)，設(shè)置最高報(bào)價(jià)限價(jià)（不公開），超過的視為無效標(biāo)或廢標(biāo)處理，若開標(biāo)現(xiàn)場出現(xiàn)未填報(bào)的中藥品種，也視為無效標(biāo)或廢標(biāo)處理。

四、招標(biāo)文件領(lǐng)取時(shí)間、地點(diǎn)

招標(biāo)文件、報(bào)價(jià)表在永新縣衛(wèi)健委網(wǎng)下載，報(bào)名表在永新縣石橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院郵箱。

五、投標(biāo)報(bào)名

報(bào)名時(shí)間：2024年1月16日-1月19日上午12:00止。

請(qǐng)符合資格和投標(biāo)公司于報(bào)名截止前將投標(biāo)報(bào)名表發(fā)至報(bào)名郵箱，并于19號(hào)下午15點(diǎn)同時(shí)遞交相關(guān)紙質(zhì)報(bào)名資料給永新縣衛(wèi)健委四樓會(huì)議室。如果報(bào)名后又不參加投標(biāo)的，應(yīng)在響應(yīng)時(shí)間內(nèi)通知院方。報(bào)名后進(jìn)行資質(zhì)預(yù)審，通過資質(zhì)預(yù)審的公司才能參加現(xiàn)場評(píng)標(biāo)。

報(bào)名郵箱：331713870@qq.com

現(xiàn)場提交資料地點(diǎn)：永新縣衛(wèi)健委四樓會(huì)議室

六、投標(biāo)文件遞交要求

1.所有投標(biāo)品種須按《2024年1月中藥飲片采購招標(biāo)目錄》對(duì)應(yīng)的招標(biāo)目錄序號(hào)提交，要求招標(biāo)目錄里的內(nèi)容如實(shí)填報(bào)。

2.投標(biāo)人須按《2024年1月中藥飲片采購招標(biāo)目錄》包裝規(guī)格要求提供，同時(shí)須符合《國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)大包裝中藥飲片規(guī)格和色標(biāo)的通知》等相關(guān)要求。

3.報(bào)名資料及投標(biāo)文件要求。投標(biāo)文件請(qǐng)?jiān)诰C合評(píng)標(biāo)開標(biāo)當(dāng)天遞交，投標(biāo)文件、資質(zhì)文件，需密封且封面需加蓋公章。

七、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

開標(biāo)時(shí)間：2024年1月20日下午15點(diǎn)00分

開標(biāo)地點(diǎn)：永新縣衛(wèi)健委四樓會(huì)議室

如開標(biāo)時(shí)間有變，將另行通知。

八、評(píng)標(biāo)方式：本項(xiàng)目采用綜合價(jià)低分中標(biāo)

九、中標(biāo)結(jié)果公布

中標(biāo)供應(yīng)商將在永新縣衛(wèi)健委網(wǎng)站公布中標(biāo)結(jié)果。公示期內(nèi)，接受各方申訴。

十、簽訂合同

中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（公示期滿3天）與醫(yī)院簽訂中藥采購購銷合同。

第二章 ?投標(biāo)須知

一、適用范圍

本須知適用于參加永新縣石橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院中藥飲片的采購方、中藥飲片的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。

二、質(zhì)量要求

1.投標(biāo)人須嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥典》(2020年版)、及《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。若在合同執(zhí)行中有新標(biāo)準(zhǔn)試行，則按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行合同。對(duì)特許生產(chǎn)和經(jīng)營的中藥飲片符合國家相關(guān)文件要求。中藥飲片炮制規(guī)格應(yīng)依照采購人用藥習(xí)慣和招標(biāo)要求執(zhí)行；藥材不得出現(xiàn)蟲蛀、霉變、走油酸敗等現(xiàn)象。有效成分、含水量、雜質(zhì)、灰分、非藥用部位、輔料、重金屬含量、農(nóng)藥殘留量等應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；飲片外觀整潔，不得出現(xiàn)碎顆粒太多的情況；中藥飲片必須包裝嚴(yán)密，基本要求：包裝袋(箱)應(yīng)干凈、結(jié)實(shí)、無破損、封口嚴(yán)密，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用，在每件包裝上須注明：品名、規(guī)格、數(shù)量(裝量)、產(chǎn)地、供應(yīng)單位(生產(chǎn)企業(yè))、批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格標(biāo)志等。中藥飲片為小包裝，規(guī)格和色標(biāo)需符合國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的要求，配送的中藥飲片必須達(dá)到90%及以上是同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，一個(gè)品種不得出現(xiàn)多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。

2.須提供質(zhì)量保證承諾函加蓋投標(biāo)人公章(格式自擬)，中藥飲片在送貨時(shí)需提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的本批次產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。

3.中藥飲片質(zhì)量未達(dá)到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求，則無條件退換貨，若發(fā)生不良事件應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此造成的一切損失。

4.投標(biāo)人或產(chǎn)品生產(chǎn)廠家需具有保障藥品質(zhì)量安全的倉儲(chǔ)條件、有標(biāo)本室或留樣室，質(zhì)檢設(shè)施完備(需提供質(zhì)量管理制度及記錄)。

5.中藥飲片中實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的，供應(yīng)商在供貨時(shí)須提供藥品注冊(cè)批件號(hào)。

6.保證所供應(yīng)的中藥飲片到貨入庫的剩余有效期不少于半年，并保證有效期內(nèi)的中藥飲片的質(zhì)量。

三、投標(biāo)資格要求

有意向參與投標(biāo)的企業(yè)將資質(zhì)材料（每頁加蓋公章，整體加蓋騎縫章）提交給衛(wèi)健委，資質(zhì)審核通過后方可投標(biāo)。

（一）投標(biāo)公司必須是經(jīng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的具有中藥飲片經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)或中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。（不接受聯(lián)合體的意思是不允許兩家或以上供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)合作一起投標(biāo)同一產(chǎn)品）。一個(gè)企業(yè)只能委托1名代理人，不得1人代理多家企業(yè)投標(biāo)。

（二）投標(biāo)公司企業(yè)三證（工商營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證），企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立法人資格，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證證書》，經(jīng)營范圍必須含有中藥飲片。如有特殊藥品（毒性中藥、麻黃類飲片，野生保護(hù)動(dòng)物）生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的需提供相關(guān)證明。

（三）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；如企業(yè)取得《藥品GMP證書》，請(qǐng)一并提供。

（四）企業(yè)經(jīng)營/生產(chǎn)銷售情況說明（以2022年度1至12月份的納稅報(bào)表為準(zhǔn)）、企業(yè)經(jīng)營/生產(chǎn)品種數(shù)量說明、企業(yè)倉儲(chǔ)情況說明（標(biāo)明面積和保障藥品質(zhì)量安全的倉儲(chǔ)條件，質(zhì)檢設(shè)備提供照片證明，是否有標(biāo)本室或留樣室）。

（五）投標(biāo)公司應(yīng)與醫(yī)院簽訂中藥采購質(zhì)量保證協(xié)議，執(zhí)行《中華人民共和國藥典》（2020年版）、或《江西省中藥炮制規(guī)范》等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);按醫(yī)院的采購計(jì)劃（品種、規(guī)格和數(shù)量）在5個(gè)工作日內(nèi)運(yùn)至醫(yī)院指定地點(diǎn)，加急藥品24小時(shí)內(nèi)配送到位;能配備足夠庫存的飲片，滿足我院臨床用藥。

（六）外包裝標(biāo)簽要求:標(biāo)示品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期及參考標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片包裝規(guī)格和色標(biāo)應(yīng)符合國家中醫(yī)藥管理局的相關(guān)要求。

（七）投標(biāo)公司需符合《藥品管理法》規(guī)定條件，能夠依法生產(chǎn)、經(jīng)營、財(cái)務(wù)和資信狀態(tài)良好的企業(yè)，具備履行合同的能力，近三年內(nèi)無任何違法違規(guī)行為。

3.投標(biāo)材料其他要求：

①企業(yè)提供的資料中有關(guān)證書、資質(zhì)等材料的取得時(shí)間需在發(fā)布招標(biāo)公告之前，投標(biāo)資料遞交后，不得修改和撤回。

②企業(yè)提供的資料必須完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、合法。

③投標(biāo)資料統(tǒng)一使用A4紙張左側(cè)裝訂。

④企業(yè)的投標(biāo)材料應(yīng)逐頁加蓋公章。

⑤企業(yè)必須按本招標(biāo)文件的要求及規(guī)定格式提供文件材料。

⑥報(bào)名、投標(biāo)和投標(biāo)材料必須由被授權(quán)人遞交。

⑦凡企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)證明）等在國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查，并將復(fù)印件加蓋公章提交永新縣衛(wèi)健委四樓會(huì)議室。

五、投標(biāo)和報(bào)價(jià)

資格審核通過的投標(biāo)公司，需按規(guī)定的時(shí)間和要求，提交投標(biāo)文件。

（二）投標(biāo)文件和報(bào)價(jià)

投標(biāo)文件請(qǐng)?jiān)诰C合評(píng)標(biāo)開標(biāo)當(dāng)天遞交，投標(biāo)文件、資質(zhì)文件，需密封且封面需加蓋公章。投標(biāo)文件內(nèi)的投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)匯總表的價(jià)格為價(jià)格評(píng)定最終報(bào)價(jià)。

七、重要說明

1.投標(biāo)公司所報(bào)價(jià)格為含稅、配送費(fèi)用等交付采購人使用前所有可能發(fā)生的所有費(fèi)用。

2.中標(biāo)公司如不按招標(biāo)要求供貨，無故棄標(biāo)者，三年內(nèi)不得參與我院所有中藥飲片招標(biāo)。

八、監(jiān)督管理

（一）采購方的責(zé)任

1、采購人負(fù)責(zé)對(duì)中藥飲片進(jìn)行全面質(zhì)量檢查，重點(diǎn)抽查易霉變、蟲蛀、結(jié)串、走油的品種，對(duì)質(zhì)量不符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)、《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》要求的，采購人有權(quán)拒絕接受，并要求對(duì)產(chǎn)品立即退、換、補(bǔ)，中標(biāo)人應(yīng)在3天內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充、并不得影響采購人的臨床用藥予以退貨處理。發(fā)現(xiàn)中藥飲片品種不符合要求達(dá)三次，采購人按中藥飲片供貨總金額的10%進(jìn)行扣除，發(fā)現(xiàn)中藥飲片品種不符合要求超過五次，采購人有權(quán)終止合同并由供貨方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

2、如果采購人在臨床使用中發(fā)現(xiàn)藥品不符合質(zhì)量要求(含出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床不良反應(yīng)時(shí))，需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)要求通知中標(biāo)人。如果檢驗(yàn)證明藥品存在質(zhì)量問題，則檢驗(yàn)費(fèi)用由中標(biāo)人承擔(dān)，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在3天內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充、并不得影響采購人的臨床用藥。否則，采購人有權(quán)終止合同并要求中標(biāo)供應(yīng)商對(duì)其所造成的損失進(jìn)行賠償。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)在采購人所在地藥檢部門進(jìn)行。

3、藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題(包裝、標(biāo)簽、等級(jí)、內(nèi)在質(zhì)量問題)，中標(biāo)人必須收回并更換合格藥品；由于藥檢部門抽檢出現(xiàn)藥品不合格的，中標(biāo)人必須負(fù)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任；如因藥品質(zhì)量問題引起藥政管理方面的問題，由中標(biāo)供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任；由于藥品質(zhì)量引發(fā)的不良醫(yī)療事件，中標(biāo)供應(yīng)商必須承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任。

4、對(duì)配送的中藥飲片類若發(fā)現(xiàn)有破損或其他不合格包裝，中標(biāo)人應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)更換

（二）中標(biāo)公司的責(zé)任

1.應(yīng)按照公布的中標(biāo)中藥飲片目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)供貨，所提供的中藥飲片必須是合格的中藥飲片。

2.保證供貨產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與投標(biāo)目錄填寫所一致。供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號(hào)，絕不提供過期或即將過期的產(chǎn)品。

3.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證證書》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)證明等最新有效證明文件報(bào)送到藥劑科。

4.對(duì)于已確認(rèn)的中標(biāo)品種，中標(biāo)人在采購周期內(nèi)一律不得違約，違約的列入我院不良記錄名單，并進(jìn)行相應(yīng)處理。

（三）投標(biāo)企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理

投標(biāo)企業(yè)有下列行為之一的，由相關(guān)監(jiān)督管理部門會(huì)同招標(biāo)采購中心進(jìn)行查處。視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告，列入“不良記錄名單”、將違法違規(guī)企業(yè)和法人名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布、取消企業(yè)該品規(guī)、直至所有品規(guī)和本次中標(biāo)資格，該企業(yè)三年內(nèi)不得參與永新縣中醫(yī)院中藥飲片采購，涉嫌行政違法的，提請(qǐng)行政主管部門予以查處。

（1）在采購活動(dòng)中提供虛假證明文件的；

（2）中標(biāo)后，拒不簽訂購銷合同的；

（3）不足量、不及時(shí)、不按招投標(biāo)文件供貨的，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的；

（4）提供不合格或不符合質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥飲片，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的；

（5）其他違約違規(guī)行為。

永新縣石橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

2024年1月16日