各有關單位：
為做好我區(qū)第二類疫苗采購工作，根據(jù)《宿豫區(qū)第二類疫苗遴選采購評審實施方案（試行）》的精神，擬對2018年使用的第二類疫苗開展遴選，現(xiàn)將有關事項通知如下：
一、遴選條件
1.全國公共資源交易平臺（江蘇省）公布的第二類疫苗省級集中采購中標的所有二類疫苗；
2.近5年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無疫苗質(zhì)量事件發(fā)生，從業(yè)人員廉潔自律，無違法違規(guī)記錄，無不予遴選評審情形。
二、遴選辦法
本著“公平、公正、公開”原則，區(qū)疫苗管理委員會就疫苗生產(chǎn)企業(yè)、推廣企業(yè)、委托物流冷鏈配送企業(yè)產(chǎn)品等企業(yè)資質(zhì)、疫苗冷鏈運輸、供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量及效果評價、疑似異常反應發(fā)生與處理、退換貨承諾等重點內(nèi)容進行綜合評定，由疫苗管理委員會綜合評分，擇優(yōu)選擇疫苗生產(chǎn)企業(yè)，確定采購目錄，制定全年采購計劃。
三、相關事項
（一）提交材料。
1.資質(zhì)備案材料。企業(yè)、產(chǎn)品、委托推廣企業(yè)、委托冷鏈物流配送企業(yè)資質(zhì)材料及各環(huán)節(jié)授權委托書。（見附件1）
2.廉潔自律材料。當?shù)貦z察院開具的本企業(yè)無行賄記錄證明，廉潔自律服務承諾書。
3.遴選現(xiàn)場材料。凡有意愿申請在我區(qū)使用的第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)（委托推廣企業(yè)），應向我區(qū)疾控中心提供《宿豫區(qū)第二類疫苗遴選采購評審信息收集表》（見附件2），反映生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、知名度、信譽、體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢及質(zhì)量服務承諾書等紙質(zhì)資料。提交紙質(zhì)材料采用活頁夾或塑料夾等方式按順序整理成冊。《宿豫區(qū)第二類疫苗遴選采購評審信息收集表》需提供匯總電子版，電子版材料發(fā)送到suyujmk@163.com。
第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向區(qū)疾控中心提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實、有效，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消評審資格。
（二）提交時間。公告之日起至2018年9月24日，逾期將視作放棄。
（三）材料接收。為便于遴選評審，提供正本1份（加蓋企業(yè)紅色印章）和副本10份，外用檔案袋、封條加蓋印章密封。接收地址：宿豫區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科204室（宿豫區(qū)湘江路33號），聯(lián)系人：王松梅，聯(lián)系電話0527-80989806。
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附件
1.?疫苗評審材料匯編
2.?宿豫區(qū)第二類疫苗遴選采購評審信息收集表
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宿遷市宿豫區(qū)疾病預防控制中心
2018年9月12日
附件1：
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XXX疫苗評審材料匯編
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ⅩⅩⅩⅩⅩⅩ（生產(chǎn)企業(yè)名稱）
2018年9月
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目????錄
一、企業(yè)資質(zhì)
1、企業(yè)簡介
2、營業(yè)執(zhí)照
3、組織機構代碼證
4、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證
5、稅務登記證
6、開戶許可證
7、財務開票相關信息
8、發(fā)票樣張
9、商品出庫單
10、收貨確認單（函）
11、印章備案表
12、購銷合同模板
13、質(zhì)量體系調(diào)查表
14、廉潔自律承諾書
15、售后服務承諾書
16、藥品質(zhì)量保證協(xié)議
17、其他能證明單位相應資質(zhì)的證件
18、存在委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權委托書
19、疫苗推廣公司營業(yè)執(zhí)照
20、疫苗推廣公司組織機構代碼證
21、疫苗推廣公司授權委托書及其代表本人身份證復印件
二、產(chǎn)品資質(zhì)
1、藥品GMP證書
2、藥品（再）注冊批件（證）
3、進口藥品注冊證及藥品注冊批件
4、進口藥品通關單
5、藥品包裝、標簽、說明書圖樣
6、質(zhì)量標準
7、藥品批簽發(fā)合格證及檢定報告
三、配送資質(zhì)
1、配送商營業(yè)執(zhí)照
2、道路運輸經(jīng)營許可證
3、冷鏈運輸保障能力說明
4、企業(yè)授權委托書
5、配送人員授權委托書及身份證復印件
6、省級食品藥品監(jiān)督管理局冷鏈配送備案號聲明
四、廉潔自律
1、檢察院開具的既往單位無行賄記錄材料證明
2、推廣及售后服務廉潔承諾書
五、產(chǎn)品特點與優(yōu)勢
1、疫苗使用說明書復印件
2、2017年度江蘇省平臺疫苗供應情況
3、其他能反應本產(chǎn)品獨特優(yōu)勢材料
六、售后服務
1、疑似預防接種異常反應的處理
2、被授權推廣人個人簡歷及從業(yè)經(jīng)歷
七、其他
第二類疫苗遴選采購評審信息收集表.doc