各市醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化局、財政局、商務局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局：?
??為深入貫徹落實《中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》和《中共遼寧省委?遼寧省人民政府關于印發(fā)貫徹落實<中共中央?國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見>若干措施通知》的要求，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革，深化三醫(yī)聯(lián)動改革，不斷增進民生福祉，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，經省政府同意，現提出如下實施意見。?
??一、總體要求?
??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用，健全政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，完善以市場為主導的藥品價格形成機制，加快形成與全國各省統(tǒng)一開放、有效聯(lián)動的藥品集中采購市場，引導藥品價格回歸合理水平，有力減輕群眾用藥負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動公立醫(yī)療機構改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。?
??二、實施范圍?
??（一）藥品范圍。按照?；?、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應穩(wěn)定。?
??（二）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內藥品注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務的中國境內的企業(yè)法人），在質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(yè)應對藥品質量和供應保障作出承諾。?
??中選藥品生產企業(yè)自主確定的配送企業(yè)。?
??（三）醫(yī)療機構范圍。全省所有公立醫(yī)療機構（駐遼軍隊醫(yī)療機構）、承擔基本公共衛(wèi)生服務的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療衛(wèi)生機構。?
??醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店自主決定是否參與平臺采購。參與的醫(yī)藥機構應統(tǒng)一執(zhí)行遼寧省公立醫(yī)療機構藥品集中采購的相關規(guī)定和采購結果，并參照醫(yī)保定點協(xié)議管理的要求執(zhí)行。?
??三、分級推進?
??（一）扎實落實國家組織藥品集中采購結果。按照國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的部署和要求，及時做好采購量上報、中選產品增補掛網、約定采購量分解、購銷合同簽訂和醫(yī)保預付金劃撥等工作，確保及時執(zhí)行國家組織藥品集中采購結果。按照國家有關規(guī)定，依法合規(guī)、公平公開做好采購協(xié)議期滿藥品的續(xù)約等工作，完善配套政策，加強履約保障，實現采購協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù)。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、省公共資源交易中心）?
??（二）平穩(wěn)推進省級藥品集中帶量采購。對國家組織藥品集中帶量采購范圍以外，臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產并競爭充分的藥品，通過獨立開展或依托省際聯(lián)盟等方式，開展集中帶量采購。（責任單位：省醫(yī)保局、省公共資源交易中心）?
??（三）有序開展市級藥品集中帶量采購。對國家和省級組織集中帶量采購范圍以外的藥品，按照省醫(yī)療保障部門統(tǒng)籌安排，由具備條件的統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門組織牽頭，依托遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，通過省藥品集中采購平臺開展集中帶量采購。根據藥品采購和使用等情況統(tǒng)一編制采購清單、統(tǒng)一采購方案、統(tǒng)一采購需求、統(tǒng)一執(zhí)行結果、統(tǒng)一落實配套措施。（責任單位：省醫(yī)保局、省公共資源交易中心）?
??四、采購規(guī)則?
??（一）合理確定采購量。根據醫(yī)療機構報送的需求量，結合上年度臨床使用狀況和醫(yī)藥科技發(fā)展等因素核定藥品采購量基數。省、市兩級醫(yī)療保障部門負責對轄區(qū)內醫(yī)療機構報送的數據審核把關。根據藥品臨床使用特征、市場競爭格局等因素合理確定采購比例，并在保障質量和供應、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據采購量基數和約定采購比例確定，在采購文書中公開。（責任單位：省醫(yī)保局、省公共資源交易中心）?
??（二）完善競爭規(guī)則。對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，充分考慮全省醫(yī)療機構臨床使用情況和醫(yī)藥企業(yè)產能、價格、供應能力等因素，探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價體系，同通用名藥品分組原則上不超過2個，不得設置保護性或歧視性條款。按照合理差比價關系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進競爭。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。掛網采購藥品通過一致性評價的仿制藥數量超過3個的，在確保供應的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品。（責任單位：省醫(yī)保局、省公共資源交易中心）?
??（三）優(yōu)化中選規(guī)則?；诂F有市場價格，綜合考慮醫(yī)保基金、患者和醫(yī)藥生產企業(yè)的承受能力，確定采購藥品最高有效申報價等入圍條件。根據市場競爭格局、供應能力確定可中選企業(yè)數量，體現規(guī)模效應和有效競爭。企業(yè)自愿參與、自主報價，通過質量和價格競爭產生中選企業(yè)和中選價格。同通用名藥品有多家中選企業(yè)的，價格差異應公允合理，中選結果應體現量價掛鉤原則，明確各家中選企業(yè)的約定采購量，根據中選企業(yè)數量合理確定采購協(xié)議期。（責任單位：省醫(yī)保局、省公共資源交易中心）?
??（四）嚴格遵守協(xié)議。各方應嚴格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定，落實中選結果，依法享有權利、履行義務并承擔相應責任，確因國家政策調整或自然災害等不可抗力因素，在省醫(yī)療保障部門指導下，可根據具體情況進行調整。采購協(xié)議期滿后，應著眼于穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質量可靠、供應穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅持招采合一、量價掛鉤，依法依規(guī)確定供應企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期；供求關系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易中心）?
??五、配套政策?
??（一）改進結算方式。醫(yī)療機構應承擔采購結算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結清藥款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。在醫(yī)保基金總額預算基礎上，建立藥品集中帶量采購預付機制，醫(yī)保基金按不低于轄區(qū)各級醫(yī)療機構年度約定采購金額的50%專項預付給醫(yī)療機構。各市醫(yī)保經辦機構要根據中選藥品的采購價格、品種、約定采購量做好測算、并在采購項目執(zhí)行前預付到位（省屬醫(yī)療機構并入屬地管理），之后按照醫(yī)療機構采購進度，從醫(yī)療機構申請撥付的醫(yī)療費用中逐步沖抵預付金。在采購周期內完成約定采購量后，醫(yī)保經辦機構應結合中選藥品實際采購量繼續(xù)提供預付金，要加強預付金使用監(jiān)管，確?；鸢踩Ｔ诼鋵嶀t(yī)療機構采購結算主體責任的前提下，鼓勵醫(yī)保經辦機構與醫(yī)藥企業(yè)直接結算，探索通過在省級藥品集中采購機構設立藥品電子結算中心等方式，實現全省藥品集中帶量采購醫(yī)保基金統(tǒng)一結算。原執(zhí)行預付周轉金的地區(qū)要及時規(guī)范調整。醫(yī)保經辦機構對醫(yī)療機構申請結算的醫(yī)療費用要及時審核，并足額支付合理醫(yī)療費用。醫(yī)療保障部門要采取綜合措施規(guī)范醫(yī)療機構藥品采購回款行為，推動醫(yī)療機構建立及時回款工作長效機制。（責任單位：省醫(yī)保局）?
??（二）協(xié)同醫(yī)保支付。對醫(yī)保目錄內的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫(yī)保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。藥品醫(yī)保支付標準相關政策由省醫(yī)保局按國家統(tǒng)一部署另行制定。（責任單位：省醫(yī)保局）?
??（三）完善激勵機制。按照省保局、省財政廳《關于落實藥品集中帶量釆購工作中醫(yī)保資金結余留用政策的實施意見》（遼醫(yī)保發(fā)〔2020〕14號）要求，對完成約定采購量且考核合格的醫(yī)療機構，按不高于醫(yī)保資金結余測算基數50%的比例撥付結余留用資金。定點醫(yī)療機構應完善內部考核辦法和薪酬機制，促進臨床醫(yī)師和藥學人員合理用藥，鼓勵優(yōu)先使用中選產品。（責任單位：省醫(yī)保局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委）?
??六、保障措施?
??（一）加強質量保障。嚴格藥品質量入圍標準，強化中選企業(yè)保證產品質量的主體責任。藥品監(jiān)督管理部門要將中選藥品列入重點監(jiān)管品種，按照“最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，加大監(jiān)管力度和頻次，結合專項整治和日常檢查，加強生產、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管。醫(yī)療機構應加強中選藥品不良反應監(jiān)測，發(fā)現疑似不良反應及時按程序報告。完善部門協(xié)調和監(jiān)管信息溝通機制，加快推進藥品生產、流通、使用全過程追溯體系建設，基本實現中選藥品全程可???????????????????????????????????????????????????查詢、可追溯。依法依規(guī)處置藥品質量問題。省藥監(jiān)部門應及時將中選產品聚集性事件等相關監(jiān)測信息通報省醫(yī)保部門。（責任單位：省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局）?
??（二）做好供應配送。中選企業(yè)應做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織藥品生產，按要求報告產能、庫存和供應等情況，確保在采購周期內及時滿足醫(yī)療機構的中選藥品采購需求。中選藥品可由中選企業(yè)自行配送，或按規(guī)定自主委托配送企業(yè)配送，中選企業(yè)在省藥品集中采購平臺自主建立、變更配送關系。配送費用由中選企業(yè)承擔。配送方應具備藥品配送相應資質和完備的藥品流通追溯體系，配送范圍須覆蓋選定配送單元的所有地區(qū)，要及時響應醫(yī)療機構采購訂單并配送到位，加強偏遠地區(qū)配送保障。出現無法及時足額供應超過一個月的，除不可抗力因素外，醫(yī)療機構有權依據相關規(guī)定和購銷合同約定，報請省、市醫(yī)療保障部門核準后，按時間和比例扣減協(xié)議采購量，由醫(yī)療機構自主在采購平臺上選擇其他掛網藥品。中選藥品生產企業(yè)應承擔相應責任和由此產生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。供應配送情況為合同期滿續(xù)約（標）的重要評價指標。（責任單位：省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易中心）?
??（三）確保優(yōu)先使用。未在遼寧省掛網采購的中選藥品，省公共資源交易中心要及時組織中選企業(yè)掛網采購。鼓勵未選擇遼寧省作為供貨區(qū)域的國家集采中選藥品生產企業(yè)以中選價格在遼寧省直接掛網采購。醫(yī)療機構要確保中選藥品順利進院、及時采購，并落實約定采購量。不得以費用控制、用藥品種規(guī)格數量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶等為由影響中選藥品的供應與使用。醫(yī)療機構在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序，臨床醫(yī)師按通用名開具處方，藥學人員加強處方審核和調配，確保根據臨床用藥需求在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。醫(yī)療機構應將約定采購量按月均衡采購和使用，不得采取單一采購中選藥品、強制患者換藥等措施。對于納入集中帶量采購的藥品，醫(yī)療機構應配備同品種備選藥品，以確保臨床供應有序。對于約定采購量以外的采購需求，鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購中選產品，也可通過遼寧省藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網采購藥品。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省公共資源交易中心）?
??七、工作要求?
??（一）加強組織領導。醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥各有關部門要完善藥品集中帶量采購工作機制，相互協(xié)調、密切配合。醫(yī)療保障部門要切實擔負起藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的統(tǒng)籌協(xié)調和督促指導責任，完善相關政策措施，將藥品采購、結算情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理，及時向醫(yī)療機構劃撥預付金、支付結算款和結余留用醫(yī)保資金，適時開展監(jiān)測分析、督導檢查、總結評估。衛(wèi)生健康部門要將中選藥品采購和使用情況納入公立醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核范圍，加強中選藥品使用的指導和監(jiān)督，暢通中選藥品進院、使用的政策通道，加強對醫(yī)務人員政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導培訓，監(jiān)測預警藥品短缺信息等。藥品監(jiān)管部門負責對中選藥品質量的監(jiān)督檢查，加大監(jiān)督檢查力度，督促生產企業(yè)落實停產報告措施，對違法違規(guī)企業(yè)依法查處。工業(yè)和信息化部門負責督促本省中選藥品生產企業(yè)按照約定采購量落實生產供應責任，支持企業(yè)開展技術改造，提升供應保障能力。財政、商務、市場監(jiān)管等有關部門要加強政策協(xié)同和工作配合，形成合力。省公共資源交易中心負責對醫(yī)療機構歷史采購量的采集、中選藥品約定采購量的分解，及時完成中選藥品增補掛網、價格調整、梯度降價，開展中選藥品采購進度和供應監(jiān)測，健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。?
??（二）規(guī)范平臺建設。依托藥品集中采購平臺，以醫(yī)保支付為基礎，在省醫(yī)療保障部門領導下，對招標、采購、交易、結算進行管理，提高透明度。全省所有公立醫(yī)療機構均應在省藥品集中采購平臺上采購全部所需藥品。加強藥品集中采購平臺規(guī)范化建設，逐步統(tǒng)一基本操作規(guī)則、工作流程和藥品掛網撤網標準，建立健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，依法依規(guī)實行全網動態(tài)守信激勵和失信懲戒。要全面應用全國統(tǒng)一的醫(yī)保藥品分類和代碼及全省統(tǒng)一的藥品采購信息標準，實現省際藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成與全國各省統(tǒng)一開放共享的藥品集中采購市場，促進與衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門信息共享。?
??（二）做好宣傳引導。各市、各有關部門、各有關醫(yī)療機構要全面準確解讀藥品集中帶量采購政策，加強正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期。要充分發(fā)揮醫(yī)務人員在臨床用藥中的作用，對使用中選藥品可能導致患者用藥調整的情況，各醫(yī)療機構要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備，做好用藥情況監(jiān)測及應急處置，并對患者做好解釋引導工作。各市醫(yī)療保障部門和相關醫(yī)療機構要制定供應保障應急預案，加強中選藥品供應保障日常監(jiān)測，完善重大輿情監(jiān)測和應對處置機制，主動回應社會關切，凝聚社會共識，營造良好輿論氛圍。?
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遼寧省醫(yī)療保障局? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?遼寧省工業(yè)和信息化廳
遼寧省財政廳?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??遼寧省商務廳
遼寧省衛(wèi)生健康委員會?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??遼寧省市場監(jiān)督管理局
遼寧省藥品監(jiān)督管理局? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??遼寧省公共資源交易中心
??（信息公開形式：主動公開）
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