各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)：
醫(yī)院為加強(qiáng)中藥飲片管理，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)行為，形成價格競爭機(jī)制，滿足臨床需要，減輕病員就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)醫(yī)院《中藥飲片供應(yīng)企業(yè)遴選制度》等，決定開展中藥飲片供應(yīng)企業(yè)遴選工作，現(xiàn)將工作流程和有關(guān)事宜通知如下：
一、遴選范圍
醫(yī)院小包裝中藥飲片、大包裝中藥飲片。
二、遴選實施時間
2017年12月4日至2018年2月10日
三、遴選流程
（一）收取各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)遴選申請
遞交申請時間：2017年12月12日8：00—12月18日18：00，逾期不予受理。
遞交申請地點：重慶市銅梁區(qū)中醫(yī)院藥學(xué)部中藥庫房，聯(lián)系人：楊波，聯(lián)系電話：45659081。
各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需提交的材料如下（均需加蓋單位鮮章）：
1.《重慶市銅梁區(qū)中醫(yī)院中藥飲片遴選表》；
2.營業(yè)執(zhí)照（正、副本）復(fù)印件；
3.稅務(wù)登記證復(fù)印件；
4.藥品生產(chǎn)許可證（正、副本）復(fù)印件；
5.藥品經(jīng)營許可證（正、副本）復(fù)印件；
6.陸生野生動物或其產(chǎn)品經(jīng)營許可證（正、副本）復(fù)印件；
7.藥品GMP證書復(fù)印件；
8.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件；
9.銀行開戶許可證復(fù)印件；
10.法人身份證原件、復(fù)印件或法人授權(quán)委托書、受委托人身份證原件、復(fù)印件；
11.當(dāng)?shù)毓ど滩块T出具的，近三年參加政府采購活動無重大違紀(jì)證明；
12.當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門出具的，近兩年無生產(chǎn)或銷售假藥、劣藥證明；
13.最近12個月職工社保繳費證明；
14.至少一家重慶市內(nèi)三級甲等中醫(yī)醫(yī)院藥品出庫記錄；
15.企業(yè)自有配送運輸車輛相關(guān)證明。川、渝兩地外企業(yè)在川、渝兩地具有分公司或配送點的證明；
16.?生產(chǎn)品種目錄及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（執(zhí)行《中華人民共和國藥典》（2015年版）第一部或《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》或執(zhí)行其他省級標(biāo)準(zhǔn)但在重慶市食品藥品監(jiān)督管理局備案）。
（二）醫(yī)院對參選企業(yè)進(jìn)行初審。
初審合格企業(yè)名單在醫(yī)院公示3日，具體時間待定。
（三）醫(yī)院對初審合格企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)能力審核。
醫(yī)院安排工作人員前往生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)能力審核，審核前宣布生產(chǎn)能力審核工作紀(jì)律。生產(chǎn)能力審核合格企業(yè)名單在醫(yī)院公示3日，公示期間醫(yī)院擬定下一輪審核所需樣品目錄及要求。公示期滿后領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通知合格企業(yè)準(zhǔn)備樣品。
（四）質(zhì)量審核。
針對生產(chǎn)能力審核合格的企業(yè)，由企業(yè)法人或委托人（帶委托書）在指定時間內(nèi)攜帶指定的中藥飲片樣品至醫(yī)院（樣品內(nèi)外包裝上不得有生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)識），由醫(yī)院組織專家組對參選企業(yè)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場編號及審核。
在質(zhì)量合格的情況下，根據(jù)樣品質(zhì)量審核打分情況，按照得分由高到低的順序選擇3—6家企業(yè)作為質(zhì)量審核合格企業(yè)，其名單在醫(yī)院公示3日。公示期滿后領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通知合格企業(yè)準(zhǔn)備報價文件，同時由藥學(xué)部將醫(yī)院《中藥飲片常用目錄》及現(xiàn)價格告知下一輪參選企業(yè)。
質(zhì)量審核過程中，一旦發(fā)現(xiàn)不合格樣品當(dāng)場取消其參選資格。原則上參與遴選企業(yè)的樣品不予退還，并由藥學(xué)部保存一個供應(yīng)周期。
（五）報價文件審核。
醫(yī)院組織人員對參選企業(yè)中藥飲片的報價文件（密封件）進(jìn)行現(xiàn)場審核。
各企業(yè)原則上在醫(yī)院現(xiàn)有中藥供應(yīng)價格上報價格綜合下浮率，報價高于現(xiàn)有價格不予接收，作為廢標(biāo)處理，不計入價格評審排序范圍。
采用合理低價法對報價情況進(jìn)行排序，不保證最低價中標(biāo)。以各企業(yè)報價計算平均下浮率，平均下浮率作為評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，按照各自下浮率與評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的絕對值排序（按絕對值由小到大進(jìn)行排序，絕對值小者為第一名，以此類推）。
（六）候選企業(yè)確定。
醫(yī)院對各企業(yè)質(zhì)量審核得分、報價審核得分進(jìn)行統(tǒng)計匯總，并將統(tǒng)計結(jié)果報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。
1.?質(zhì)量審核占60分，報價審核占40分。
2.質(zhì)量審核第一名得分60分，第二名55分，以此類推每減少一名少5分；報價審核第一名得分40分，第二名35分，以此類推每減少一名少5分。
3.?按照各企業(yè)質(zhì)量審核與報價審核得分之和進(jìn)行排序，按由大到小排序，得分最高者為第一名，取前兩位作為中藥飲片候選企業(yè)。
將候選企業(yè)名單報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論，討論通過的候選企業(yè)名單提交院務(wù)會研究確定。
醫(yī)院院務(wù)會研究確定后進(jìn)入醫(yī)院中藥飲片采購程序。
附件：1.《重慶市銅梁區(qū)中醫(yī)院中藥飲片遴選表》
2.?重慶市銅梁區(qū)中醫(yī)院中藥飲片遴選工作紀(jì)律要求
重慶市銅梁區(qū)中醫(yī)院
2017年12月11日