自治區(qū)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)：
? ?為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）文件精神，經(jīng)研究決定，就自治區(qū)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年度臨床所需藥品進(jìn)行網(wǎng)上集中采購?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、采購范圍
自治區(qū)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：自治區(qū)人民醫(yī)院、自治區(qū)第二人民醫(yī)院、自治區(qū)第三人民醫(yī)院、自治區(qū)藏醫(yī)院、自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心5家自治區(qū)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡稱：采購主體）。
二、采購目錄
（一）采購主體按照《關(guān)于收集委直屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需用藥目錄的通知》（藏衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕151號）要求，以《國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫（3.0版）》為基礎(chǔ)，結(jié)合本單位臨床藥品使用情況，遴選本單位藥品采購目錄，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥需求。
（二）自治區(qū)藥品采購服務(wù)管理中心（以下簡稱：采購中心）負(fù)責(zé)匯總采購主體用藥清單，經(jīng)專家論證，形成《西藏自治區(qū)藥品集中采購目錄（暫行）》（以下簡稱：采購目錄，詳見附件1），并對外公布。
（三）對麻醉藥品、精神一類藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品和中藥飲片，以及國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家價格談判藥品，按國家和自治區(qū)現(xiàn)行規(guī)定采購。
（四）對采購周期內(nèi)國家新批準(zhǔn)上市的新劑型、增加新適應(yīng)癥的新規(guī)格等集中采購目錄外的其他藥品，確因臨床需要，在規(guī)定時間內(nèi)，由采購主體申報，經(jīng)審核通過后直接掛網(wǎng)采購。
（五）藏藥集中采購按照自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委制定的方案執(zhí)行。
三、網(wǎng)上采購交易時間
（一）正式執(zhí)行網(wǎng)上交易時間：2016年12月1日
（二）采購過渡期：2016年12月1日-2016年12月31日，視具體情況可適當(dāng)延期。
四、采購方式
由采購主體與掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)（以下簡稱：掛網(wǎng)企業(yè)）議定成交價格，通過西藏自治區(qū)藥品集中采購網(wǎng)（以下簡稱：采購平臺，網(wǎng)址：http://www.xzyxcg.cn）進(jìn)行網(wǎng)上藥品集中采購。
五、工作安排
（一）工作時間表?
| 擬定時間 | 工作內(nèi)容 |
| 2016年10月12日至 2016年10月31日 | 發(fā)布網(wǎng)上采購?fù)ㄖ⒉少從夸?；企業(yè)注冊；合格企業(yè)現(xiàn)場報名并遞交資料。 |
| 2016年11月1日至 2016年11月9日 | 產(chǎn)品資質(zhì)審核；公布最高限價和參考價。 |
| 2016年11月10日 | 掛網(wǎng)企業(yè)網(wǎng)上提交掛網(wǎng)價格。 |
| 2016年11月11日 | 審核通過的產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。 |
| 2016年11月12日至 2016年11月30日 | 采購主體與掛網(wǎng)企業(yè)議定交易價格。 |
| 2016年12月1日至 2016年12月4日 | 生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)確定配送關(guān)系。 |
| 2016年12月5日至 2016年12月15日 | 正式執(zhí)行網(wǎng)上交易；采購主體完成本單位采購目錄中20%品規(guī)的網(wǎng)上交易。 |
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注：上述時間如有變動，以采購中心發(fā)布的通知為準(zhǔn)。請掛網(wǎng)企業(yè)密切關(guān)注本中心最新公告、通知，所有本中心發(fā)布的公告、通知均視為有效送達(dá)。
（二）工作流程
1．企業(yè)注冊報名
（1）掛網(wǎng)企業(yè)自行登錄采購平臺，在“企業(yè)注冊”欄填寫注冊信息，注冊成功后即可使用用戶名和密碼。掛網(wǎng)企業(yè)憑用戶名和密碼進(jìn)入系統(tǒng)，按要求網(wǎng)上提交依法取得的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》原件的掃描件（文件格式為jpg，彩色，大小在2M以內(nèi)）。
（2）審核通過的掛網(wǎng)企業(yè)，于2016年10月31日前持《法人委托書》（進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)還需提交代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)廠家出具的總代理證明）（原件）、身份證原件和復(fù)印件，以及《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》的正副本復(fù)印件等相關(guān)企業(yè)資質(zhì)證明的紙質(zhì)材料，到采購中心現(xiàn)場報名。
2、產(chǎn)品資料遞交、審核
（1）審核通過的掛網(wǎng)企業(yè)按照2016年10月12日公布的采購目錄，于2016年10月31日前網(wǎng)上提交申報產(chǎn)品資料（詳見附件2，文件格式為jpg，大小在2M以內(nèi)），并到采購中心現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。
（2）采購中心按照有關(guān)規(guī)定于2016年11月9日前完成申報產(chǎn)品資料審核，以及對外公布藥品最高限價和參考價（詳見附件3）。
3．申報掛網(wǎng)價格
審核通過的產(chǎn)品由掛網(wǎng)企業(yè)于2016年11月10日網(wǎng)上申報掛網(wǎng)價格，由采購中心匯總后于2016年11月11日直接掛網(wǎng)。
4．議定網(wǎng)上交易價格
由自治區(qū)人民醫(yī)院牽頭組成聯(lián)合體并組織專家（藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照3 : 2的比例確定）根據(jù)采購平臺提供的產(chǎn)品信息和以往采購價格，于2016年11月30日前面對面與所有掛網(wǎng)企業(yè)完成網(wǎng)上交易價格議定工作。否則采購主體按掛網(wǎng)企業(yè)掛網(wǎng)價格執(zhí)行。
在議價工作中，采購主體與掛網(wǎng)企業(yè)價格未達(dá)成一致意見的，取消該產(chǎn)品直接掛網(wǎng)資格。
5．建立配送關(guān)系
2016年12月4日前由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)完成配送關(guān)系建立。
6．網(wǎng)上交易
2016年12月10日前，采購主體完成本單位采購目錄中20%品規(guī)的網(wǎng)上交易。2017年1月1日起逐步開展采購目錄中全部品規(guī)的網(wǎng)上交易。
六、工作要求
（一）申報要求
1．本次藥品集中采購面向生產(chǎn)企業(yè)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)委托授權(quán)人提交資料。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理（在國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代理的區(qū)域，必須覆蓋西藏自治區(qū)轄區(qū)范圍）視同生產(chǎn)企業(yè)。
2．掛網(wǎng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供與原文內(nèi)容一致的中文翻譯件，并經(jīng)公證部門公證原件與中文翻譯件內(nèi)容一致的公證書）。
3．紙質(zhì)材料必須由被授權(quán)人遞交。遞交的所有紙質(zhì)材料均不退還，紙質(zhì)材料一律使用A4紙張，左側(cè)裝訂成冊，并逐頁加蓋企業(yè)公章鮮章（公章再復(fù)印無效）。復(fù)印件務(wù)必清晰可辨，否則按無效文件處理。
4．掛網(wǎng)企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)遞交完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、合法的申報材料，逾期將不再受理。
資質(zhì)證明文件以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，以政府相關(guān)網(wǎng)站信息為參考，若信息存在差異，掛網(wǎng)企業(yè)需提供相關(guān)文件原件進(jìn)行核對。如提供虛假材料造成的后果由掛網(wǎng)企業(yè)自負(fù)。采購中心對掛網(wǎng)企業(yè)所提供的證明材料僅負(fù)表面完整性審核的責(zé)任。即使掛網(wǎng)企業(yè)提交的證明文件通過了審核，在采購交易過程中，如發(fā)現(xiàn)掛網(wǎng)企業(yè)所提供的證明文件不合法或不真實(shí)，采購中心仍可取消其掛網(wǎng)/中標(biāo)資格，計(jì)入黑名單，其造成的后果由掛網(wǎng)企業(yè)自負(fù)。
5．未取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》認(rèn)證證書（《藥品GMP證書》）的藥品，不得參與申報。
6．掛網(wǎng)企業(yè)2015年以來在國家或?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門公布的質(zhì)量公告中，企業(yè)有生產(chǎn)（經(jīng)營）假藥記錄的，或生產(chǎn)（經(jīng)營）環(huán)節(jié)有1次抽檢不合格記錄的申報藥品，不得參與本次集中采購活動。
7．掛網(wǎng)企業(yè)近3年以來被國家衛(wèi)生計(jì)生委或自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。被省外兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。
8．同一生產(chǎn)企業(yè)的所有品種只允許委托一個被授權(quán)人參與申報。
（二）申報掛網(wǎng)價格要求
1．根據(jù)限價原則，掛網(wǎng)企業(yè)按照公布的采購目錄中藥品通用名、劑型、規(guī)格、標(biāo)識包裝單位等對應(yīng)藥品信息，進(jìn)行掛網(wǎng)價格申報。
2．企業(yè)所報掛網(wǎng)價格是指可供應(yīng)給采購主體的包括所有稅費(fèi)和配送、伴隨服務(wù)等一切服務(wù)在內(nèi)的實(shí)際供應(yīng)價。采購主體不再另行支付配送、伴隨服務(wù)等一切服務(wù)費(fèi)用。
3．高于限價、報價為“0”、未報價的品規(guī)為無效報價。
4．除國家和自治區(qū)價格主管部門另有規(guī)定外，同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的價格倒掛。否則按就低原則作調(diào)平處理。
5．掛網(wǎng)價格使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點(diǎn)后4位（即0.0001），如超出小數(shù)點(diǎn)后4位，則四舍五入。按最小制劑單位價格進(jìn)行價格申報。最小制劑單位價格乘以轉(zhuǎn)換系數(shù)即為最小包裝單位價格。
6．帶有附加裝置（包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒）的藥品所報價格須含附加裝置的價格。
7．掛網(wǎng)價格為一次性報價。掛網(wǎng)企業(yè)不得虛高報價，不得以低于藥品生產(chǎn)成本報價，不得進(jìn)行串通報價等惡意競爭。
8．在采購周期內(nèi)，對掛網(wǎng)/中標(biāo)品種實(shí)行動態(tài)管理，建立價格動態(tài)監(jiān)管機(jī)制，根據(jù)市場和政策變化，結(jié)合各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價、我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價等因素適時進(jìn)行掛網(wǎng)/中標(biāo)價格調(diào)整。
（三）采購配送要求
1．采購主體使用的所有藥品必須通過采購平臺進(jìn)行采購，不得線下采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。
2．本次藥品集中采購配送原則上實(shí)行掛網(wǎng)企業(yè)直接配送。掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)需委托配送的，須在2016年12月4日前與藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)完成配送關(guān)系確認(rèn)。原則上每種藥品只允許委托配送一次。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務(wù)，可再委托另一家藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)配送，并報采購中心備案，但不得提高藥品的采購價格。
藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)委托配送的品種不得再轉(zhuǎn)配送。
3．委托配送的掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)須提供《委托配送函》（原件），受委托的藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)須提供《配送承諾函》（原件），雙方簽訂《委托配送協(xié)議書》（原件），一并報采購中心和采購主體備案。
4．中標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)必須滿足所有采購主體對中標(biāo)品種的臨床用藥需求，不論采購主體采購規(guī)模大小，均須保質(zhì)、保量及時配送，并提供伴隨服務(wù)。原則上急（搶）救藥品配送4小時內(nèi)送達(dá)，一般藥品配送24小時內(nèi)送達(dá)，最長不超過48小時。節(jié)假日照常配送。
5.中標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)提供中標(biāo)藥品的剩余有效期，必須占整個藥品有效期的三分之二以上，并按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，保證藥品完好無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)，并認(rèn)真提供相關(guān)的伴隨服務(wù)。
（四）合同要求
1．采購主體應(yīng)按《中華人民共和國合同法》和國家建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄制度等有關(guān)規(guī)定，與掛網(wǎng)中標(biāo)企業(yè)簽訂廉潔購銷合同。
2．采購主體應(yīng)及時完成藥品驗(yàn)收入庫及網(wǎng)上確認(rèn)（原則上為3個工作日），及時完成與配送企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗(yàn)收合格到付款時間不得超過30天。
（五）監(jiān)管要求
1．采購中心會同有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)藥品集中采購監(jiān)督管理工作。
2．藥品集中采購配送監(jiān)督管理按照國家和自治區(qū)制定的有關(guān)藥品集中采購的規(guī)定執(zhí)行。
附件
1．西藏自治區(qū)藥品集中采購目錄（暫行）
2．產(chǎn)品資料申報要求
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?西藏自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2016年10月12日