為進一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購管理工作，保障公眾健康需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》和《關于印發(fā)甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號）等有關規(guī)定，擬開展非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關事項公告如下：
一、遴選條件
1、在甘肅省公共資源交易平臺公布的《2024年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購動態(tài)調整結果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進行遴選。
2、參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標企業(yè)近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，無廉潔、產(chǎn)品質量方面的問題。
二、遴選品種
三、遴選辦法
（一）玉門市疾病預防控制中心對參加遴選的疫苗上市許可持有人（或進口疫苗代理機構）提交的申報材料進行審核。申報材料不符合要求的，取消參加疫苗遴選的資格。
（二）本著“公平、公正、公開”的原則，在玉門市衛(wèi)生健康局的監(jiān)督下，由玉門市非免疫規(guī)劃疫苗管理領導小組參與遴選人員對參選的疫苗產(chǎn)品進行充分討論，根據(jù)疫苗質量、規(guī)格、價格、信譽、售后服務、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素，通過投票的方式，按得票多少確定入選的具體疫苗上市許可持有人及品種。
（三）遴選結果有效期至下一次遴選結果產(chǎn)生。
（四）遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時，由玉門市非免疫規(guī)劃疫苗管理領導小組研究決定。
四、提交資料
（一）生產(chǎn)企業(yè)簡介和資質（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》、《藥品GMP證書》、《組織機構代碼證》、《稅務登記證》）；配送企業(yè)的《組織機構代碼證》、《運輸經(jīng)營許可證》、《稅務登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
（二）申報產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品資質、產(chǎn)品質量相關資料、疫苗情況簡介表；如為進口疫苗，應提供進口藥品通關單、進口產(chǎn)品代理協(xié)議（代理協(xié)議有效期限自采購公告發(fā)布之日起，至少還有6個月以上）。
（三）出具質量及服務保證承諾書,保證及時供應采購的疫苗；疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退（換）貨承諾書，有四期臨床試驗的需提供相關證明資料。
（四）出具疫苗銷售廉潔承諾書，保證在我轄區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關現(xiàn)象，并提供相關證明資料（信用中國完整查詢報告）。
（五）出具企業(yè)法人代表授權書、投標授權委托書，被委托人的身份證復印件。
（六）提供近三年內(nèi)無重大違法違規(guī)經(jīng)營記錄，無疫苗質量事故及不良反應事件被相關部門通報或處罰記錄。提供企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的無違規(guī)證明材料或企業(yè)自行出具的書面聲明并加蓋公章。
上述所有材料紙質版一式一份，所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序整理成冊。提供的材料必須保證真實、有效、合法，如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符，將取消遴選資格，具體遴選材料準備詳情請咨詢下方聯(lián)系人獲取。
五、監(jiān)督管理
本次遴選工作接受社會各界監(jiān)督，如有供應商在遴選過程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為，一經(jīng)查實，將取消其遴選資格，并依法追究相關責任。
六、其他說明
請有意參與遴選的疫苗上市許可持有人（或進口疫苗代理機構）自公告之日起5個工作日內(nèi)（節(jié)假日不計），將相關紙質材料送至玉門市疾病預防控制中心流行病與免疫規(guī)劃股（地址：甘肅省酒泉市玉門市新市區(qū)清泉東路4號），聯(lián)系人：張紅艷，聯(lián)系電話：0937-6956661。郵箱：752238812@qq.com（僅供獲取材料準備詳情）,逾期視為自動放棄。