廣東國利招標(biāo)代理有限公司 于2019年06月17日 在廣東省政府采購網(wǎng)上提交的 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心乙型肝炎人免疫球蛋白采購項(xiàng)目（440100-201905-105939-0045）（公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、詢價、競爭性磋商）采購公告， 因項(xiàng)目調(diào)整內(nèi)容原因，現(xiàn)將原公告部分內(nèi)容作如下更正/變更：
一、內(nèi)容修改：
（一）招標(biāo)公告及招標(biāo)文件第一部分投標(biāo)邀請函更正：
(1)第2頁，招標(biāo)文件及招標(biāo)公告中
原文為：
“四、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
1.采購內(nèi)容
| 序號 | 采購內(nèi)容 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 | 最高單價限價 （人民幣 元/支） | 服務(wù)期限 | 最高總價限價 |
| 1 | 乙型肝炎人免疫球蛋白（含注射器） | 液體制劑 | 100IU/支 | 支 | 3.9萬 | 58.97 | 自合同簽訂之日起24個月 | 人民幣230.00萬元 凡高于最高總價限價的投標(biāo)，一律視為無效投標(biāo)。 |
2.項(xiàng)目類型：貨物類；采購項(xiàng)目品目：A1199其他醫(yī)藥品類；
3.投標(biāo)人應(yīng)對本項(xiàng)目全部內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)，不允許只對其中部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)，任何只對其中部分內(nèi)容進(jìn)行的投標(biāo)均被視為無效投標(biāo)。
4.中標(biāo)人按乙型肝炎人免疫球蛋白數(shù)量的120%配置一次性注射器（預(yù)充式包裝除外），用于注射乙型肝炎人免疫球蛋白?！?
更正為：
“四、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
1.采購內(nèi)容
| 序號 | 采購內(nèi)容 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 | 最高單價限價 （人民幣 元/支） | 服務(wù)期限 | 最高總價限價 |
| 1 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 液體制劑 | 100IU/支 | 支 | 3.9萬 | 58.5 | 自合同簽訂之日起24個月 | 人民幣228.00萬元 凡高于最高總價限價的投標(biāo)，一律視為無效投標(biāo)。 |
2.項(xiàng)目類型：貨物類；采購項(xiàng)目品目：A1199其他醫(yī)藥品類；
3.投標(biāo)人應(yīng)對本項(xiàng)目全部內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)，不允許只對其中部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)，任何只對其中部分內(nèi)容進(jìn)行的投標(biāo)均被視為無效投標(biāo)?！?
(2)第2-3頁，招標(biāo)文件及招標(biāo)公告“六、合格的投標(biāo)人”中
原文為：
“3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關(guān)要求：
（1）供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品。
（2）食品藥品監(jiān)督管理局對投標(biāo)產(chǎn)品有注冊或備案要求的，供應(yīng)商必須提供所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》或醫(yī)療器械備案證明。
（3）供應(yīng)商為制造商的，須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件）；供應(yīng)商如為代理或經(jīng)銷商的，須具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍必須含生物制品）（提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件）
”
更正為：
“3.供應(yīng)商為制造商的，須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件）；供應(yīng)商如為代理或經(jīng)銷商的，須具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍必須含生物制品）（提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件）
”
（二）招標(biāo)文件第二部分?用戶需求書修改：
(1)第5頁
原文為：
“一、招標(biāo)范圍
| 序號 | 采購內(nèi)容 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 | 單價預(yù)算 （人民幣 元/支） | 服務(wù)期限 | 采購預(yù)算 |
| 1 | ▲乙型肝炎人免疫球蛋白（含注射器） | 液體制劑 | 100IU/支 | 支 | 3.9萬 | 58.97 | 自合同簽訂之日起24個月 | 人民幣230萬元 |
注：中標(biāo)人按乙型肝炎人免疫球蛋白數(shù)量的120%配置一次性注射器（預(yù)充式包裝除外），用于注射乙型肝炎人免疫球蛋白?！?
更正為：
“一、招標(biāo)范圍
| 序號 | 采購內(nèi)容 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 | 單價預(yù)算 （人民幣 元/支） | 服務(wù)期限 | 采購預(yù)算 |
| 1 | ▲乙型肝炎人免疫球蛋白 | 液體制劑 | 100IU/支 | 支 | 3.9萬 | 58.5 | 自合同簽訂之日起24個月 | 人民幣228萬元 |
”
(2)?第6頁
原文為：
“2.主要技術(shù)參數(shù)
乙型肝炎人免疫球蛋白：
①抗—HBs效價：應(yīng)不低于100IU/ml，裝量1.0ml；
②外觀：為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)有異物、渾濁或搖不散的沉淀；
③熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：置57℃水浴中保溫4小時后，用可見異物檢查裝置，肉眼觀察應(yīng)無凝膠化或絮狀物；
④蛋白質(zhì)含量：應(yīng)不高于180g/L；
⑤純度：應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的90%；
⑥有效期：自生產(chǎn)之日起36個月以上（含36個月）。
一次性注射器：
①質(zhì)量：所配的注射器必須是合法生產(chǎn)、檢驗(yàn)合格；
②外觀：無破裂；
③規(guī)格：2ml；
④有效期：送達(dá)交貨地點(diǎn)并完成驗(yàn)收工作之日起不少于12個月?！?
更正為：
“2.主要技術(shù)參數(shù)
乙型肝炎人免疫球蛋白：
①抗—HBs效價：應(yīng)不低于100IU/ml，裝量1.0ml；
②外觀：為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)有異物、渾濁或搖不散的沉淀；
③熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：置57℃水浴中保溫4小時后，用可見異物檢查裝置，肉眼觀察應(yīng)無凝膠化或絮狀物；
④蛋白質(zhì)含量：應(yīng)不高于180g/L；
⑤純度：應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的90%；
⑥有效期：自生產(chǎn)之日起24個月以上（含24個月）?！?
(3)第6-7頁
原文為：
“三、2019-2020年廣州市乙型肝炎人免疫球蛋白采購計(jì)劃表
| 區(qū)屬名稱 | 市下達(dá)計(jì)劃數(shù) | 免疫球蛋白（支） | 注射器（個） |
| 1支/人 | 1個/人 |
| 合計(jì) | 39000 | 39000 | 46800 |
| 越秀 | 5000 | 5000 | 6000 |
| 荔灣 | 1100 | 1100 | 1320 |
| 海珠 | 2900 | 2900 | 3480 |
| 天河 | 4700 | 4700 | 5640 |
| 白云 | 3400 | 3400 | 4080 |
| 黃埔 | 2700 | 2700 | 3240 |
| 番禺 | 7100 | 7100 | 8520 |
| 花都 | 4600 | 4600 | 5520 |
| 南沙 | 1300 | 1300 | 1560 |
| 增城 | 3100 | 3100 | 3720 |
| 從化 | 3100 | 3100 | 3720 |
備注：實(shí)際執(zhí)行時可能每個區(qū)的配送數(shù)量會有調(diào)整，但全市總額不變?！?
更正為：
“三、2019-2020年廣州市乙型肝炎人免疫球蛋白采購計(jì)劃表
| 區(qū)屬名稱 | 市下達(dá)計(jì)劃數(shù) | 免疫球蛋白（支） |
| 1支/人 |
| 合計(jì) | 39000 | 39000 |
| 越秀 | 5000 | 5000 |
| 荔灣 | 1100 | 1100 |
| 海珠 | 2900 | 2900 |
| 天河 | 4700 | 4700 |
| 白云 | 3400 | 3400 |
| 黃埔 | 2700 | 2700 |
| 番禺 | 7100 | 7100 |
| 花都 | 4600 | 4600 |
| 南沙 | 1300 | 1300 |
| 增城 | 3100 | 3100 |
| 從化 | 3100 | 3100 |
備注：實(shí)際執(zhí)行時可能每個區(qū)的配送數(shù)量會有調(diào)整，但全市總額不變。”
(4)第9頁
原文為：“
| 序號 | 樣品名稱 | 數(shù)量 | 樣品規(guī)格 | 技術(shù)說明 |
| | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 3個 | 最小包裝（附產(chǎn)品說明書） | 詳見用戶需求書 |
| | 所配置一次性注射器 | 3支 | / | 詳見用戶需求書 |
”
更正為：“
| 序號 | 樣品名稱 | 數(shù)量 | 樣品規(guī)格 | 技術(shù)說明 |
| 1 | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 3個 | 最小包裝（附產(chǎn)品說明書） | 詳見用戶需求書 |
”
（三）招標(biāo)文件第三部分?投標(biāo)人須知修改：
第13頁
原文為：
“3）投標(biāo)保證金金額：
人民幣46000元；”
更正為：
“3）投標(biāo)保證金金額：
人民幣45600元；”
（四）招標(biāo)文件第四部分?合同書格式修改：
(1)?第27頁
原文為：
“一.采購內(nèi)容
| 采購內(nèi)容 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 |
| 乙型肝炎人免疫球蛋白（含注射器） | 液體制劑 | 100IU/支 | 支 | 3.9萬 |
”
更正為：
“一.采購內(nèi)容
| 采購內(nèi)容 | 劑型 | 規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 |
| 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 液體制劑 | 100IU/支 | 支 | 3.9萬 |
”
(2)第27-28頁
原文為：
“2.主要技術(shù)參數(shù)
乙型肝炎人免疫球蛋白：
①抗—HBs效價：應(yīng)不低于100IU/ml，裝量1.0ml；
②外觀：為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)有異物、渾濁或搖不散的沉淀；
③熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：置57℃水浴中保溫4小時后，用可見異物檢查裝置，肉眼觀察應(yīng)無凝膠化或絮狀物；
④蛋白質(zhì)含量：應(yīng)不高于180g/L；
⑤純度：應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的90%；
⑥有效期：自生產(chǎn)之日起36個月以上（含36個月）。
一次性注射器：
①質(zhì)量：所配的注射器必須是合法生產(chǎn)、檢驗(yàn)合格；
②外觀：無破裂；
③規(guī)格：2ml；
④有效期：送達(dá)交貨地點(diǎn)并完成驗(yàn)收工作之日起不少于12個月?！?
更正為：
“2.主要技術(shù)參數(shù)
乙型肝炎人免疫球蛋白：
①抗—HBs效價：應(yīng)不低于100IU/ml，裝量1.0ml；
②外觀：為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)有異物、渾濁或搖不散的沉淀；
③熱穩(wěn)定性試驗(yàn)：置57℃水浴中保溫4小時后，用可見異物檢查裝置，肉眼觀察應(yīng)無凝膠化或絮狀物；
④蛋白質(zhì)含量：應(yīng)不高于180g/L；
⑤純度：應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的90%；
⑥有效期：自生產(chǎn)之日起24個月以上（含24個月）?！?
（五）招標(biāo)文件第五部分?投標(biāo)文件格式修改：
第65頁
原文為：“
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | 規(guī)格型號 | 單價 （元/支) | 品牌 | 制造商名稱 | 原產(chǎn)地 | 備注 |
| 1. | 乙型肝炎人免疫球蛋白（含注射器） | 3.9萬支 | 100IU/支 | | | | | |
”
更正為：“
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | 規(guī)格型號 | 單價（元/支) | 品牌 | 制造商名稱 | 原產(chǎn)地 | 備注 |
| 1. | 乙型肝炎人免疫球蛋白 | 3.9萬支 | 100IU/支 | | | | | |
”
（六）原招標(biāo)公告及招標(biāo)文件中時間修改：
原延期公告：
1.報名時間：
符合資格的投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在2019年 06 月 27日前（辦公時間內(nèi)，法定節(jié)假日除外）到廣東國利招標(biāo)代理有限公司辦理報名、購買標(biāo)書手續(xù)。
2.投標(biāo)文件遞交截止時間及開標(biāo)評標(biāo)時間：
投標(biāo)文件遞交時間：2019年06月28日14時00分至2019年06月28日14時30分（北京時間）
投標(biāo)截止時間及開標(biāo)評標(biāo)時間：2019年06月28日14時30分（北京時間）
修改為：
1.報名時間：
符合資格的投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在2019年 07月 12日前（辦公時間內(nèi)，法定節(jié)假日除外）到廣東國利招標(biāo)代理有限公司辦理報名、購買標(biāo)書手續(xù)。
2.投標(biāo)文件遞交截止時間及開標(biāo)評標(biāo)時間：
投標(biāo)文件遞交時間：2019年07月12日14時00分至2019年07月12日14時30分（北京時間）
投標(biāo)截止時間及開標(biāo)評標(biāo)時間：2019年07月12日14時30分（北京時間）
二、原《招標(biāo)文件》與招標(biāo)公告與本文件有不符之處，以本文件為準(zhǔn)。其他內(nèi)容不變。
其他內(nèi)容不變。
二、投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間：2019年07月12日14時30分
三、聯(lián)系事項(xiàng)
| （一）采購項(xiàng)目聯(lián)系人（代理機(jī)構(gòu)）：林小姐 | 聯(lián)系電話：020-85200402 |
| 采購項(xiàng)目聯(lián)系人（采購人）：胡小姐 | 聯(lián)系電話：020-81886332 |
| （二）采購代理機(jī)構(gòu) ：廣東國利招標(biāo)代理有限公司 | 地址：廣州市天河區(qū)珠江新城華穗路406號之二保利克洛維中景大廈A座15樓1510 |
| 聯(lián)系人：趙志紅 | 聯(lián)系電話：020-85200402 |
| 傳真：020-85200402 | 郵編：510000 |
| （三）采購人：廣州市婦女兒童醫(yī)療中心 | 地址：廣州市越秀區(qū)人民中路318號 |
| 聯(lián)系人：胡 | 聯(lián)系電話：020-81886332 |
| 傳真：020-38076626 | 郵編：510120 |
特此公告。
發(fā)布人：廣東國利招標(biāo)代理有限公司
發(fā)布時間：2019年06月27日