各縣（市）區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬機構(gòu)：
《銀川市推動藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實施方案》已經(jīng)市人民政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真抓好落實。
銀川市人民政府辦公室
2023年7月3日
（此件公開發(fā)布）
銀川市推動藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作
常態(tài)化制度化開展實施方案
為深入貫徹《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》（寧政辦發(fā)〔2021〕61號）精神，落實《自治區(qū)組織開展醫(yī)用耗材帶量采購和使用的實施方案》（寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕186號）要求，扎實推動全市藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，結(jié)合實際，制定本實施方案。
一、目標任務
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實黨的二十大精神，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，落實自治區(qū)工作部署和政策規(guī)定，發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用，通過組織協(xié)調(diào)、平臺操作的工作機制，有效減輕患者負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動公立醫(yī)院醫(yī)療改革，引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用藥品醫(yī)用耗材，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
二、基本原則
一是堅持需求導向，質(zhì)量優(yōu)先。根據(jù)保障臨床需求、遵循醫(yī)療技術(shù)發(fā)展規(guī)律，結(jié)合醫(yī)保基金和患者承受能力，優(yōu)先采購和使用集中帶量采購產(chǎn)品，保障質(zhì)量和供應，滿足人民群眾基本醫(yī)療需求。二是堅持公開公正，政策落地。嚴格執(zhí)行自治區(qū)集中帶量采購政策規(guī)定，確保集中帶量采購工作程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅持合理報量、確保使用。科學合理確定帶量采購量基數(shù)，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，確保采購藥品醫(yī)用耗材使用，有效治理藥品醫(yī)用耗材采購回扣。四是堅持政策銜接、部門協(xié)同。注重國家、自治區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購政策銜接落實，加強部門聯(lián)動，注重改革系統(tǒng)集成、協(xié)同高效，更好發(fā)揮相關(guān)部門促對接、強監(jiān)管作用。
三、實施范圍
（一）藥品范圍。臨床使用量大、采購金額較高、符合臨床診療規(guī)范、競爭較為充分的臨床常用藥品。對通過（含視同通過，下同）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）的藥品按國家組織集中帶量采購要求執(zhí)行。對未通過一致性評價的藥品積極按自治區(qū)組織的省際聯(lián)盟等多種形式集中帶量采購要求執(zhí)行。對“孤兒藥”、短缺藥的采購按自治區(qū)統(tǒng)一要求執(zhí)行。
（二）醫(yī)用耗材范圍。優(yōu)先遴選全區(qū)用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材。
（三）醫(yī)療機構(gòu)范圍。全市公立醫(yī)療機構(gòu)和駐銀軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按協(xié)議管理的要求自愿參加集中帶量采購。
四、工作措施
（一）積極參與，全力推進
1.積極參加國家集中帶量采購。按照國家組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購有關(guān)部署，認真做好組織醫(yī)療機構(gòu)報量、組織采購協(xié)議簽訂、督促采購結(jié)果執(zhí)行等工作，確保國家組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果第一時間在銀落地惠民。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
2.組織落實省際聯(lián)盟帶量采購。落實區(qū)域性省際聯(lián)盟以及省區(qū)間藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的品種，醫(yī)療機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定通過寧夏醫(yī)藥采購平臺采購掛網(wǎng)品種。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）?
3.合理確定采購量。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合上年度使用量、臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素，真實準確報送藥品醫(yī)用耗材采購量基數(shù)。落實自治區(qū)確定的約定采購量，在采購文書中公開。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)對藥品醫(yī)用耗材實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，可按臨床治療需求、病患特殊要求通過寧夏醫(yī)藥采購平臺適量采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
（二）嚴格管理，履約盡責
1.嚴格采購協(xié)議管理。簽訂采購協(xié)議的定點醫(yī)療機構(gòu)應嚴格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定，落實中選結(jié)果，依法享有權(quán)利、履行義務并承擔相應責任。公立醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品按照中選價實行“零差率”銷售。采購協(xié)議期滿后，根據(jù)自治區(qū)統(tǒng)一安排，開展續(xù)約報量、采購等工作。（責任單位：市醫(yī)保局，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
2.加強藥品使用管理。衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品醫(yī)用耗材使用情況進行指導和監(jiān)督，監(jiān)測預警藥品醫(yī)用耗材短缺信息。加強醫(yī)療機構(gòu)合理診療監(jiān)管，嚴格處方審核和處方點評，強化醫(yī)務人員培訓，組織開展藥品醫(yī)用耗材臨床使用監(jiān)測和臨床綜合評價，促進科學合理診療，保障患者醫(yī)療安全。對不按規(guī)定使用集采產(chǎn)品的醫(yī)務人員依法依規(guī)嚴肅處理。全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)應在寧夏醫(yī)藥采購平臺上采購全部所需藥品醫(yī)用耗材。（責任單位：市衛(wèi)健委，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
3.強化質(zhì)量安全監(jiān)管
（1）市場監(jiān)管部門要按照“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，強化中選藥品醫(yī)用耗材質(zhì)量安全監(jiān)管。通過專項檢查、日常監(jiān)督檢查等方式，加大檢查力度，按照自治區(qū)工作部署組織開展中選藥品醫(yī)用耗材監(jiān)督抽樣，依法嚴厲打擊違法違規(guī)行為，監(jiān)督中選產(chǎn)品使用單位落實質(zhì)量安全主體責任。完善部門協(xié)調(diào)和監(jiān)管信息溝通機制，加快推進藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系建設(shè)，基本實現(xiàn)中選藥品醫(yī)用耗材全程可查詢、可追溯。（責任單位：市場監(jiān)管局，各縣<市>區(qū)人民政府）
（2）衛(wèi)生健康部門應強化醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材管理和規(guī)范使用要求，建立完善相關(guān)管理制度，嚴格治理醫(yī)療機構(gòu)不合理診療行為。醫(yī)療機構(gòu)應加強中選產(chǎn)品不良反應監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應及時按程序報告，并做好應急處置措施。（責任單位：市衛(wèi)健委，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
4.加強供應配送管理。中選藥品醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人，可直接或自主選擇配送企業(yè)，在采購周期內(nèi)按照醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求足量供貨，并實現(xiàn)全市覆蓋。配送方應具備相應資質(zhì)和完備的藥品醫(yī)用耗材流通追溯體系、有能力覆蓋協(xié)議供應地區(qū)，確保在規(guī)定時限內(nèi)配送到位，并加強偏遠地區(qū)配送保障。商務部門應加強中選產(chǎn)品的供應配送管理，如出現(xiàn)無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應承擔相應責任和由此產(chǎn)生的所有費用，并視為失信違約行為，納入企業(yè)誠信管理。（責任單位：市商務局、市醫(yī)保局，各縣<市>區(qū)人民政府）
5.確保中選藥品醫(yī)用耗材優(yōu)先使用。醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)臨床需求，在合理診療原則下優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并按采購合同完成約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序，臨床醫(yī)師按通用名開具處方，管理人員加強處方審核和調(diào)配。將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品醫(yī)用耗材情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核和醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核，并作為醫(yī)?？傤~指標制定的重要依據(jù)。（責任單位：市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）??
（三）落實政策，綜合保障
1.加強回款管理。醫(yī)療機構(gòu)應承擔采購結(jié)算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。衛(wèi)生健康部門將醫(yī)療機構(gòu)按期回款納入績效考核，醫(yī)療保障部門將定點醫(yī)療機構(gòu)回款情況納入醫(yī)保協(xié)議管理。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
2.實施專項預付。在醫(yī)保基金總額預算基礎(chǔ)上，建立藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購預付機制，對因國家組織、省際聯(lián)盟等方式集中帶量采購中選產(chǎn)品，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%專項預付給醫(yī)療機構(gòu)，確保醫(yī)療機構(gòu)如期向企業(yè)支付采購款，結(jié)清采購費用。（責任單位：市醫(yī)保局、市財政局，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
3.推進直接結(jié)算。在落實醫(yī)療機構(gòu)采購結(jié)算主體責任的前提下，落實自治區(qū)工作要求，積極推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申請結(jié)算的醫(yī)療費用要及時審核，并足額支付合理醫(yī)療費用。（責任單位：市醫(yī)保局、市財政局，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
4.完善激勵機制。對因國家組織、省際聯(lián)盟等方式集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵。在集中帶量采購覆蓋的藥品醫(yī)用耗材品種多、金額大、涉及醫(yī)療機構(gòu)多的情況下，開展醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整評估，符合條件的及時調(diào)整醫(yī)療服務價格。定點醫(yī)療機構(gòu)要完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，促進臨床醫(yī)師和藥學人員合理用藥，鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市財政局，各縣<市>區(qū)人民政府，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)）
五、組織保障
（一）加強組織領(lǐng)導。醫(yī)保部門要切實擔負起藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促指導責任，完善相關(guān)政策措施，適時開展監(jiān)測分析、督導檢查和總結(jié)評估。財政、衛(wèi)生健康、商務、市場監(jiān)管等部門要各司其責，層層壓實責任，加強政策協(xié)同，完善工作機制，共同推進藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的實施和監(jiān)管。各縣（市）區(qū)人民政府要加強對本地區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的組織領(lǐng)導，嚴格執(zhí)行各項政策措施，確保藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作有序推進。
（二）強化監(jiān)督管理。各有關(guān)部門要加強協(xié)調(diào)、密切配合，促進信息互通共享，認真落實藥品醫(yī)用耗材報量、采購、使用、回款、支付、質(zhì)量安全、違法違規(guī)行為查處等主體責任，共同推進藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的實施和監(jiān)管。加強對各縣（市）區(qū)藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購的監(jiān)督指導，及時研究解決集中帶量采購工作中存在的重大問題，積極采取有效措施做好應對處置，確保各項工作落地見效。
（三）做好宣傳引導。各縣（市）區(qū)、有關(guān)部門要全面準確解讀藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購政策，大力宣傳集中帶量采購取得的成效、典型案例、創(chuàng)新做法，以及不斷增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感的重要作用。充分發(fā)揮醫(yī)務人員在臨床治療中的作用，做好解釋引導工作。完善重大輿情監(jiān)測和應對處置機制，主動回應社會關(guān)切，凝聚社會共識，營造良好輿論氛圍。