各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
我省第二批國家組織藥品集中帶量采購品種頭孢氨芐口服常釋劑型采購周期已經(jīng)屆滿，為繼續(xù)做好采購和使用工作，受省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室委托，根據(jù)國家聯(lián)合采購辦公室《全國藥品集中采購文件》（采購文件編號：GY-YD2019-2）有關(guān)規(guī)定，結(jié)合甘肅省實(shí)際，現(xiàn)就頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購工作公告如下：
一、采購品種
頭孢氨芐口服常釋劑型（0.25g）。
二、采購主體
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）按要求參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店自愿參加。
三、采購周期
采購周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起1年。
四、約定采購量
約定采購量為468.1642萬（制劑單位）。
五、申報(bào)資格
（一）申報(bào)企業(yè)資格
是指提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸設(shè)立或指定能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的代表機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）申報(bào)品種資格
屬于采購品種范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，2021年4月28日（含）之前取得以下資格之一：
1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑。
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品。
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
六、申報(bào)要求
1.申報(bào)企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足甘肅省采購需求，2021年5月10日起保障全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送，提前完成約定采購量時(shí)，應(yīng)繼續(xù)按照中選價(jià)供應(yīng)直至采購周期滿。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》、《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
3.2019年以來，企業(yè)在藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄；企業(yè)無醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)等級嚴(yán)重及以上失信行為。
4.截止申報(bào)之日，未在甘肅省平臺上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè)，不接受其申報(bào)。
七、申報(bào)時(shí)間及地點(diǎn)
申報(bào)時(shí)間：2021 年4月29日（周四）上午9 時(shí) 00分至10 時(shí)00 分。
申報(bào)信息公開時(shí)間：2021 年4月29日（周四）上午10時(shí)30分至11 時(shí)00 分。
地點(diǎn)：甘肅省公共資源交易局六樓第七開標(biāo)廳。
八、申報(bào)時(shí)需提交的材料
（一）紙質(zhì)申報(bào)材料的構(gòu)成和裝訂順序
1.申報(bào)材料構(gòu)成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章和騎縫章）
（1）法定代表人授權(quán)書（附件1）；
（2）藥品申報(bào)企業(yè)承諾函（附件2）；
（3）申報(bào)信息一覽表（附件3）（單獨(dú)封裝）；
（4）企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料；
（5）藥品符合申報(bào)要求的相關(guān)證明材料。
2.申報(bào)材料裝訂
申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料裝訂成冊，列出“申報(bào)材料”目錄。
（二）申報(bào)報(bào)價(jià)
1.申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
2.申報(bào)企業(yè)須按公布的采購品種規(guī)格臨床常用包裝的“最小計(jì)量單位金額”（片、粒）進(jìn)行報(bào)價(jià),劑型、包裝不做差比。
3.申報(bào)企業(yè)按照人民幣（元）報(bào)價(jià)（小數(shù)點(diǎn)后保留四位）。
4.申報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)同品種、同規(guī)格正在執(zhí)行的全國最低價(jià)（含帶量采購價(jià)，不含第二批國家集采中選價(jià)格）。
九、申報(bào)材料遞交
（一）申報(bào)材料的封裝和標(biāo)記
1.被授權(quán)人現(xiàn)場出示法定代表人授權(quán)書(附件1)和被授權(quán)人身份證原件后，提交申報(bào)材料。
2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)信息一覽表（附件3）裝入信封，并在封面上標(biāo)注“申報(bào)信息一覽表”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料封入信封，并在封面上標(biāo)注“申報(bào)材料”字樣，封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。
4.如果信封密封不嚴(yán)，省公共資源交易局對申報(bào)材料非人為因素過早啟封概不負(fù)責(zé)，由此造成申報(bào)材料提前啟封的后果，由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。
（二）申報(bào)截止時(shí)間
1.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定地點(diǎn)和截止時(shí)間前遞交申報(bào)材料。
2.不接受在截止時(shí)間后的任何申報(bào)及申報(bào)材料。
3.在申報(bào)截止時(shí)間之后，申報(bào)企業(yè)不得對其申報(bào)材料做任何修改。
十、擬中選企業(yè)確定
本次集中帶量采購中選企業(yè)數(shù)為1家，符合申報(bào)要求的最低價(jià)者擬中選。出現(xiàn)兩個相同最低報(bào)價(jià)的（制劑價(jià)折算為保留小數(shù)點(diǎn)后兩位數(shù)的包裝價(jià)相同時(shí)視為報(bào)價(jià)相同），以2020年1月1日至2021年1月1日在甘肅省省級藥品采購平臺上采購量大的為擬中選。
報(bào)價(jià)明顯高于其他省份帶量采購已中選價(jià)格的，采購主體代表可拒絕所有企業(yè)的報(bào)價(jià)。
十一、擬中選結(jié)果公示及公布
擬中選結(jié)果通過甘肅省公共資源交易局官網(wǎng)（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/）或甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbz.gansu.gov.cn/yaopinzhaobiaocaigou/）公示3個工作日，無異議的公布中選結(jié)果。
十二、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢地址：甘肅省公共資源交易局9樓醫(yī)藥采購處
地址及乘車線路：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路68號（乘坐115路車到高新區(qū)報(bào)業(yè)大廈站向南50米處或53路車報(bào)業(yè)大廈站向南200米處，112路車到三易花園向北200米處）
業(yè)務(wù)受理與咨詢時(shí)間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
業(yè)務(wù)咨詢電話：0931-2909381、2909385、2909192
監(jiān)督電話：0931-8127135（省醫(yī)療保障局）
附件1：法定代表人授權(quán)書.docx
附件2：藥品申報(bào)企業(yè)承諾函.docx
附件3：申報(bào)信息一覽表.docx
甘肅省公共資源交易局
2021年4月25日