1、生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口疫苗境內(nèi)代理機(jī)構(gòu))授權(quán)委托書(shū)。
2、第二類(lèi)疫苗中標(biāo)產(chǎn)品配送情況表。
3、生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口疫苗境內(nèi)代理機(jī)構(gòu))的企業(yè)資質(zhì)文件復(fù)印件(包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等)。
4、接受委托配送企業(yè)的企業(yè)資質(zhì)文件復(fù)印件(包括《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》等)。
5、生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口疫苗境內(nèi)代理機(jī)構(gòu))與配送企業(yè)簽訂的委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸合同復(fù)印件,及對(duì)配送企業(yè)審查情況。
6、接受委托配送企業(yè)承諾隨時(shí)接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查、遵守藥品GSP相關(guān)要求,不得將所接受的委托配送再次委托的承諾書(shū)。
備注:委托配送情況報(bào)告資料由生產(chǎn)企業(yè)提供,一家生產(chǎn)企業(yè)提供一份資料。
附件1:生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口疫苗境內(nèi)代理機(jī)構(gòu))授權(quán)委托書(shū)...docx
附件2:第二類(lèi)疫苗中標(biāo)產(chǎn)品配送情況表...xls