各藥品企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu):
為貫徹落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》(醫(yī)保辦函〔2023〕104號)等文件精神,維護(hù)藥品市場價格秩序穩(wěn)定,防范上海成為藥品“首漲地”,針對本市按照《關(guān)于優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購機(jī)制推動高效辦成一件事的通知》(滬藥事藥品〔2024〕24號)相關(guān)要求公布的部分新增掛網(wǎng)藥品,市藥事所開展了價格公允性評估工作,現(xiàn)就有關(guān)具體評估內(nèi)容提示如下:
一、評估范圍
本市按照《關(guān)于優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購機(jī)制推動高效辦成一件事的通知》(滬藥事藥品〔2024〕24號)工作程序公布的新增掛網(wǎng)議價且暫無國家掛網(wǎng)監(jiān)測價的藥品,除國家談判、競價品種,原則上均進(jìn)行價格公允性評估。
二、評估方法
(一)按同通用名同廠牌同劑型本市最低紅線價格及其國家監(jiān)測價就近就低差比(即同通用名同廠牌同劑型下,優(yōu)先同規(guī)格同包裝材質(zhì)進(jìn)行差比,以下簡稱“三同”差比價),兩者取低,作為該藥品的公允評估價,鼓勵企業(yè)主動遞交價格承諾,以公允評估價作為議價紅線。如無“三同”差比價參考,取新增掛網(wǎng)編碼生效當(dāng)天最低黃線價格,作為該藥品的公允評估價。
必要時,企業(yè)應(yīng)提供成本情況等相關(guān)價格佐證材料,包括但不限于省級及以上行政部門正式認(rèn)定結(jié)論,或注冊會計(jì)師出具的合理保證鑒證報告。
(二)針對原研藥品、參比制劑、通過國家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市的藥品、創(chuàng)新藥品及自費(fèi)藥品,如無“三同”差比價參考,企業(yè)可遞交《掛網(wǎng)承諾書》,承諾以全國最低價在本市掛網(wǎng),后續(xù)如在全國其他省級平臺出現(xiàn)低于上海掛網(wǎng)價格的,企業(yè)應(yīng)主動及時聯(lián)動下調(diào)價格。
(三)針對上述拒絕或逾期未遞交價格承諾的藥品,如藥品議價價格高于當(dāng)前最低黃線價格及公允評估價取低時,將被視為價高采購風(fēng)險產(chǎn)品,上海市醫(yī)保招采子系統(tǒng)將在醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價和采購時進(jìn)行紅色彈框提示。同時,市藥事所將對首議醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展函詢工作,要求提供院長、紀(jì)委書記雙簽字并加蓋公章的價格情況說明。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供充分理由議價、或者不滿足雙簽字要求等情況,視作無效議價,市藥事所報相關(guān)部門進(jìn)行處理。
特此提示。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2024年8月28日