相關(guān)企業(yè):
根據(jù)北京生物制品研究所有限責任公司等2家企業(yè)提出對其生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)等3種疫苗進行掛網(wǎng)的申請,經(jīng)山東省疾病預(yù)防控制中心審核確定,該3種疫苗均為已掛網(wǎng)目錄內(nèi)產(chǎn)品。根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<山東省實施非免疫規(guī)劃疫苗省級集中采購工作方案>的通知》(魯衛(wèi)疾控字﹝2021﹞6號)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)開展山東省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購新增產(chǎn)品申報工作,申報產(chǎn)品范圍見附件(《新申請掛網(wǎng)采購的非免疫規(guī)劃疫苗情況匯總表》)。具體申報要求如下:
一、材料申報方式及時間
本次所有材料均采用網(wǎng)上申報方式。企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)登錄山東省藥械集中采購平臺(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn:9000/sso/login.html)在“疫苗基礎(chǔ)庫”-“供貨信息”-“疫苗信息”頁面中,點擊新增按鈕,申報疫苗產(chǎn)品信息。已申報的產(chǎn)品無需重復(fù)申報。
申報時間:2024年12月4日至2024年12月6日17點。
二、申報內(nèi)容
1.藥品注冊批件;
2.產(chǎn)品說明書;
3.藥品質(zhì)量標準;
4.擬在我省的掛網(wǎng)價格及其價格制定依據(jù)說明;
5.目前在我省周邊省份一年內(nèi)的新掛網(wǎng)價;
6.其他相關(guān)資料。
注:外文材料應(yīng)提供中文翻譯件。
技術(shù)咨詢電話:0531-51778838?
2024年12月3日