各藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：
??? 根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范（1.0）》工作要求，自2024年7月1日起，企業(yè)和藥品信息及掛網(wǎng)價(jià)格變更等業(yè)務(wù)實(shí)施網(wǎng)上辦理，“業(yè)務(wù)受理郵箱”不再接收上述業(yè)務(wù)的申報(bào)材料。相關(guān)事宜通知如下：
??? 一、變更事項(xiàng)及辦理時(shí)限
??? 1、上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更，通過(guò)“企業(yè)更名申請(qǐng)”程序辦理。企業(yè)完成申報(bào)后5個(gè)工作日內(nèi)完成審核和平臺(tái)信息變更。
??? 2、藥品注冊(cè)批件標(biāo)明藥品通用名稱變更、劑型描述變更、規(guī)格包裝描述變更、藥品一般信息變更等情況，通過(guò)“產(chǎn)品信息變更”程序辦理。企業(yè)完成申報(bào)后5個(gè)工作日內(nèi)完成審核和平臺(tái)信息變更。
??? 3、國(guó)產(chǎn)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)企業(yè)整體并購(gòu)或集團(tuán)內(nèi)品種調(diào)整等情況，通過(guò)“產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠（變更代理）申請(qǐng)”程序辦理。企業(yè)提交申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)完成審核和平臺(tái)信息變更。
??? 4、境外藥品代理人變更，通過(guò)“產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠（變更代理）申請(qǐng)”程序辦理。每月10日、25日集中受理企業(yè)申請(qǐng)（遇法定節(jié)假日順延）。企業(yè)完成申報(bào)后10個(gè)工作日內(nèi)完成核驗(yàn)、公示、公布和平臺(tái)信息變更。
??? 5、我省平臺(tái)藥品掛網(wǎng)價(jià)格高于該產(chǎn)品全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)及掛網(wǎng)價(jià)格超過(guò)該產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格較大幅度的，企業(yè)須于30日內(nèi)提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)，相關(guān)業(yè)務(wù)通過(guò)“藥品價(jià)格變更”程序辦理。每月10日、25日集中受理企業(yè)申請(qǐng)（遇法定節(jié)假日順延）。企業(yè)完成申報(bào)后10個(gè)工作日內(nèi)完成核驗(yàn)、公示、公布和平臺(tái)信息變更。
??? 二、申報(bào)辦法
??? 三、工作要求
????企業(yè)須確保申報(bào)材料真實(shí)、合法、完整、有效。對(duì)申報(bào)材料的申投訴，采取比對(duì)“國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)”逐一核查。如企業(yè)申報(bào)材料存在虛假、瞞報(bào)等有悖誠(chéng)信的情況，一經(jīng)核實(shí)，將取消涉事產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格并對(duì)相關(guān)企業(yè)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以失信評(píng)級(jí)處理。
山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心
2024年6月28日