各有關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè):
為完善藥品集中采購機制,保障藥品臨床供應,保證藥品使用安全有效、質(zhì)量可靠,發(fā)揮量價掛鉤、批量采購優(yōu)勢,降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔,?預防和遏制藥品購銷領域中的腐敗行為,根據(jù)省衛(wèi)計委統(tǒng)一部署,鷹潭市公立醫(yī)院實行藥品集中采購聯(lián)合議價采購,?同時,依據(jù)《江西省公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價采購指導意見(試行)》(贛藥招字〔2016〕10號)、《鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價采購實施方案》(鷹藥采字〔2017〕1號),現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、議價主體
3家市級公立醫(yī)院(市人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院鐵路分院、市婦幼保健院、)、8家縣級公立醫(yī)院(鷹潭市中醫(yī)院、貴溪市人民醫(yī)院、貴溪市中醫(yī)院、貴溪市婦幼保健,余江縣人民醫(yī)院、余江縣第二人民醫(yī)院、余江縣中醫(yī)院、余江縣婦幼保健院、)及全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心及其他公立醫(yī)療機構(gòu),共計71家。
鼓勵實施一體化管理的村衛(wèi)生計生室通過衛(wèi)生院(防保站)統(tǒng)一采購,鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加藥品集中采購。
二、目錄制定
(一)匯總目錄:通過江西省醫(yī)藥采購服務平臺聯(lián)合體議價采購系統(tǒng)對全市各縣(市、區(qū))、各市直醫(yī)療機構(gòu)上報目錄計劃進行匯總,形成匯總目錄。
1、醫(yī)院上報目錄
(1)要嚴格按照每種藥品采購的劑型不超過3種,每種劑型對應的規(guī)格不超過2種等規(guī)定進行審核上報。
(2)要嚴格按照議價采購目錄品規(guī)數(shù)限額進行審核上報。三級醫(yī)院品規(guī)數(shù)不超過1500個,二級醫(yī)院品規(guī)數(shù)不超過1200個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)品規(guī)數(shù)不超過800個。
(3)優(yōu)先選擇基本藥物目錄、我省醫(yī)保和新農(nóng)合藥品報銷目錄、常用低價藥品和雙信封招標采購的品規(guī),兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要。
2、縣(市、區(qū))衛(wèi)計委匯總審核目錄計劃。
(1)縣級衛(wèi)生計生行政部門對本轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)目錄計劃進行審核。
(2)縣級衛(wèi)生計生行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)上報目錄,并確定本地上報目錄。原則上限定議價采購目錄的品規(guī)數(shù):貴溪市匯總上報品規(guī)數(shù)1800個、余江縣匯總上報品規(guī)數(shù)1600個,月湖區(qū)匯總上報品規(guī)數(shù)1600個。
(二)議價目錄:鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價采購工作委員會對匯總目錄進行審核,提出《鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價目錄(2017年版)》(以下簡稱議價目錄)(詳見附件1),并提交鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價采購領導小組審定,再通過通過江西省醫(yī)藥采購服務平臺聯(lián)合體議價采購系統(tǒng)上報并公示。
議價目錄主要包括直接掛網(wǎng)采購的藥品;婦兒??品菍@幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、常用低價藥品、江西省廉價短缺藥品、未納入雙信封制公開招標采購范圍的藥品以及限價掛網(wǎng)藥品。不包括:雙信封公開招標已中標的藥品、國家談判采購藥品、定點生產(chǎn)藥品、特殊管理的藥品以及醫(yī)藥購銷領域中有不良記錄的品種。
議價目錄是藥品議價的范圍和基礎,是對納入《2015?年度 江西省公立醫(yī)院藥品集中采購入圍目錄》中可參加議價藥品的明確認定。未納入議價目錄的藥品不參與議價。
三、聯(lián)合議價
(一)議價工作程序
1、聯(lián)合體通過江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布集中議價公告,明確聯(lián)合體成員、議價目錄、議價原則、入圍規(guī)則、參與議價的生產(chǎn)企業(yè)、議價方式、議價時間等。
2、專家與生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上議價,確定議定成交價格。
3、公示和公布議價結(jié)果。
(二)議價的責任制
鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價采購工作委員會負責網(wǎng)上議價工作的組織實施與協(xié)調(diào)。
從鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合議價專家?guī)熘谐槿♂t(yī)院管理、臨床醫(yī)學和藥學專家,按專業(yè)分類組成議價談判組,并成立議價談判專家委員會。議價談判實行專家負責制,議價談判專家代表聯(lián)合體直接在網(wǎng)上與藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品議價。議價談判工作依據(jù)公平、公正、科學合理原則,議價專家按照議價規(guī)則,根據(jù)江西省醫(yī)藥采購服務平臺提供的藥品質(zhì)量與價格信息、我市現(xiàn)行實際采購價,結(jié)合臨床專業(yè)知識及用藥經(jīng)驗給出議價藥品的建議價;決定是否接受企業(yè)的報價,并對藥品議價結(jié)果負責。
專家議價談判中遇到的有關(guān)問題,由議價專家委員會研究解決,重大問題聯(lián)合體工作委員會研究解決。
(三)議價方式
議價依托江西省醫(yī)藥采購服務平臺議價系統(tǒng),采取人機對話的方式進行。聯(lián)合體工作委員會組織議價專家在統(tǒng)一時間、統(tǒng)一地點就議價目錄藥品與生產(chǎn)企業(yè)直接進行網(wǎng)上議價,全程封閉式運行。
(四)網(wǎng)上議價操作
網(wǎng)上議價總共進行?2?輪:
第一輪議價
1.企業(yè)網(wǎng)上報價。生產(chǎn)企業(yè)在議價公告規(guī)定的時間內(nèi),通過江西省醫(yī)藥采購服務平臺議價系統(tǒng),對進入議價目錄的本企業(yè)藥品按顯示的報價單位進行第?1?次報價。報價原則上不得高于企業(yè)在申報材料時的報價。企業(yè)進行第1次報價時,應根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品成本和市場競爭性,誠信合理報價,若企業(yè)報價過高,可能失去進一步議價的機會。
2.專家網(wǎng)上議價。議價專家根據(jù)全國各省中標價、現(xiàn)行采購價、其他參考價以及其他相關(guān)信息,按照議價規(guī)則,通過江西省醫(yī)藥采購服務平臺網(wǎng)上議價。接受企業(yè)第1次報價的可點擊接受,該企業(yè)產(chǎn)品顯示為“待成交”狀態(tài);不接受的由專家給出建議價;對于報價過高的企業(yè)產(chǎn)品或經(jīng)過綜合評價不給出建議價的產(chǎn)品,視為直接淘汰。
第二輪議價
1.企業(yè)網(wǎng)上議價。生產(chǎn)企業(yè)接受專家建議價的,該產(chǎn)品為“待 成交”狀態(tài)。不接受建議價的,企業(yè)可作第2次報價。第?2?次報價不得高于第1次報價。企業(yè)既不接受專家建議價,也不進行第2次報價的,視為放棄。
2.專家回應企業(yè)第2次報價。接受企業(yè)報價的,該產(chǎn)品為“待成交”狀態(tài);不接受的,該產(chǎn)品失去納入《2017年鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體藥品采購目錄》(簡稱“鷹潭市藥品采購目錄”) 的機會。
3.議價專家按照本方案入圍規(guī)則,綜合考慮質(zhì)量和價格等因素,從“待成交”狀態(tài)的企業(yè)產(chǎn)品中選取需求產(chǎn)品,點擊確認顯示為“議定成交”,該產(chǎn)品入圍鷹潭市藥品采購目錄,其它產(chǎn)品視為淘汰。
(五)議價規(guī)則
1.凡納入鷹潭市議價目錄的藥品,按“目錄分組規(guī)則”(《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案》附件)劃分為三個質(zhì)量層次議價組
原則上,同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品與同品種議定成交價需保持合理的比價關(guān)系。
2.婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、常用低價藥品和江西省廉價短缺藥品,由聯(lián)合體統(tǒng)一議價,議定成交價原則上不得高于聯(lián)合體各醫(yī)療機構(gòu)目前實際采購價。常用低價藥品議定價格不得高于常用低價藥品日均費用按零加價率計算的價格。
3.對于只有1~2家生產(chǎn)企業(yè)參與議價的品規(guī):
①議定價格原則上不得高于全國各?。▍^(qū)、市)目前正在執(zhí)行的最低中標價和次低中標價的平均價(簡稱平均價)及聯(lián)合體各醫(yī)療機構(gòu)目前實際采購的最低價。
②議價專家根據(jù)其它參考價,結(jié)合同品種其它品規(guī)的價格比較和臨床使用情況給出低于平均價的建議價。
無平均價參考的,其議定價格需符合下面所列當中的一條。
①同一議價組同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品參考價原則上需保持合理的比價關(guān)系。
②同企業(yè)無參考中標價的,按同品規(guī)其他企業(yè)平均價格為參考價。
③按以上方法不能計算參考價的,由專家集體議定參考價。
4.對于有3家及以上生產(chǎn)企業(yè)參與議價的藥品,且非婦兒??扑幤?、急(搶)救藥品、基礎輸液、常用低價藥品和江西省廉價短缺藥品:
①議定價格原則上不得高于全國各?。▍^(qū)、市)目前正在執(zhí)行的最低中標價和次低中標價的平均價,及聯(lián)合體各醫(yī)療機構(gòu)目前實際采購的最低價。
②議價專家根據(jù)其它參考價,結(jié)合同品種其它品規(guī)的價格比較和臨床使用情況給出低于平均價的建議價。
5.雙信封目錄中的限價掛網(wǎng)藥品:
①擬定價格原則上不得超過省平臺公布的最高限價,及聯(lián)合體各醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購的最低價。
②議價專家根據(jù)其它參考價,結(jié)合非雙信封同品規(guī)的價格比較和臨床使用情況給出低于最高限價的建議價。
③同品規(guī)中下一議價組的議定成交價格原則上不得高于上議價組。
6.其他直接掛網(wǎng)采購藥品的議價,需參考省醫(yī)藥采購服務平臺提供的全國各?。▍^(qū)、市)中標價、江西省上輪中標價及聯(lián)合體各醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價的最低價、其他省正在執(zhí)行的中標價格以及采購供應等信息。議定成交價格原則上不得高于同企業(yè)同品規(guī)我省上輪中標價及2015年度省醫(yī)藥采購服務平臺上的企業(yè)自主報價。
7.議價結(jié)果應兼顧價格平穩(wěn)和動態(tài)調(diào)整原則,成交價格明顯高于省內(nèi)其他聯(lián)合體和省外采購價格的,應及時調(diào)整,確保成交價格處于合理水平。
8.遇突發(fā)供應緊缺等特殊情況,應與供應企業(yè)重新協(xié)商價格,保證臨床用藥需求。
9.入圍采購目錄的藥品因故被取消資格時,可根據(jù)臨床需求,由聯(lián)合體或醫(yī)療機構(gòu)另行組織議價。
(六)入圍規(guī)則
議定成交的企業(yè)產(chǎn)品入圍藥品采購目錄的規(guī)則。
1、原則上,每一議價組專家參考質(zhì)量及價格等因素從待成交產(chǎn)品中擇優(yōu)選取?0~2?個擬入圍鷹潭市藥品采購目錄。
2、婦兒??品菍@幤?、急(搶) 救藥品、基礎輸液、常用低價藥品和江西省廉價短缺藥品專家參考質(zhì)量及價格等因素從待成交產(chǎn)品中擇優(yōu)選取?0~8?個納入鷹潭市藥品采購目錄。
(七)藥品采購目錄的確定
1.?鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價采購工作委員會和專家委員會在專家議價結(jié)果的基礎上,根據(jù)議價規(guī)則、入圍規(guī)則等作出全面評估,最終形成《2017?年鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體藥品采購目錄》,上報鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價采購領導小組。并通過江西省醫(yī)藥采購服務平臺公示和公布,接受社會監(jiān)督。
2.鷹潭市藥品采購目錄為鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體各醫(yī)院采購藥品時所共享。
四、議價結(jié)果的執(zhí)行
(一)簽訂藥品購銷合同
1.?鷹潭市藥品采購目錄為鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體各醫(yī)院依據(jù)鷹潭市藥品采購目錄完成各自醫(yī)院用藥目錄的調(diào)整,及時與藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)簽訂購銷合同,同時簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。
2.購銷合同的內(nèi)容必須包含有藥品配送企業(yè)實施藥品銷售 “兩票制”的承諾。
3.藥品購銷合同的執(zhí)行周期原則上為一年。
(二)完成藥品清庫及價格調(diào)整
各醫(yī)聯(lián)體醫(yī)療機構(gòu),應在正式執(zhí)行本輪集中采購的過渡期內(nèi)(1個月)完成藥品清庫工作;做好藥品采購目錄及價格的調(diào)整。
(三)藥品的配送
1.鷹潭市聯(lián)合體各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中自行選擇所用藥品的配送企業(yè)。
2.在議價結(jié)果執(zhí)行的周期之內(nèi),藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)必須保證平穩(wěn)供應,不得無故停供藥品或調(diào)高價格。如出現(xiàn)嚴重影響醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用藥等情況,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應報告市藥品集中采購工作領導小組辦公室,記入醫(yī)藥購銷領域不良記錄,取消該企業(yè)全部品種本周期和下一集中采購周期在鷹潭市聯(lián)合體各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的銷售使用。
五、監(jiān)督管理
1.鷹潭市聯(lián)合體議價工作在市藥品集中采購工作領導小組的領導下及監(jiān)督小組監(jiān)督下開展工作,在藥品目錄形成、議價規(guī)則制定和網(wǎng)上議價等重點環(huán)節(jié),嚴格執(zhí)行國家和江西省藥品集中采購的相關(guān)規(guī)定,通過制度約束、廉政教育、簽署保密協(xié)議等措施接受監(jiān)管。
2.鷹潭市聯(lián)合體集中議價方案和議價結(jié)果等重要信息,按規(guī)定及時網(wǎng)上公示。
本議價實施方案的解釋權(quán)歸鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價采購領導小組。
附件:鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價目錄
鷹潭市公立醫(yī)院藥品集中采購
聯(lián)合體議價采購領導小組
二0一七年八月十三日