江西省藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名工作已開(kāi)始，現(xiàn)就這幾天生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名時(shí)反映較多的問(wèn)題進(jìn)行如下說(shuō)明：
1、遞交物價(jià)文件的問(wèn)題
屬于政府定價(jià)的品種，國(guó)家和江西省物價(jià)部門(mén)已制定最高零售價(jià)格的可以不提供物價(jià)文件，國(guó)家和江西省未制定最高零售價(jià)的填寫(xiě)“市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)”。
2、產(chǎn)品裝訂成冊(cè)的問(wèn)題
同一企業(yè)如果申報(bào)的藥品較多，可以把藥品分成不同的分冊(cè)裝訂好，1個(gè)分冊(cè)可以是1個(gè)品規(guī)也可以多個(gè)品規(guī)，但每個(gè)品規(guī)的報(bào)名材料必須齊全并按順序排列好。如一家企業(yè)申報(bào)多個(gè)產(chǎn)品，分成了3個(gè)產(chǎn)品分冊(cè)，填寫(xiě)方法分別為：總冊(cè)數(shù)（3）第（1）分冊(cè)、總冊(cè)數(shù)（3）第（2）分冊(cè)、總冊(cè)數(shù)（3）第（3）分冊(cè)。
3、“規(guī)格*包裝數(shù)量”填寫(xiě)的問(wèn)題
申報(bào)產(chǎn)品為注射劑、外用軟膏、滴眼劑、滴鼻劑的，均以“1支”或“1瓶”填寫(xiě)，包裝數(shù)量不用填寫(xiě)，如鹽酸克林霉素注射液，填“2ml:0.3g/支”，包裝單位填“支”。
申報(bào)產(chǎn)品為片劑、膠囊、顆粒等的，需填寫(xiě)規(guī)格和最小包裝數(shù)量，如鹽酸克林霉素膠囊，填“150mg*24粒”，包裝單位填“盒”。
4、變更被授權(quán)人的問(wèn)題
被授權(quán)人是生產(chǎn)企業(yè)法定代表人指定為企業(yè)參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)的唯一合法責(zé)任人，被授權(quán)人和登錄名信息必須與申報(bào)材料填寫(xiě)的一致，在藥品采購(gòu)活動(dòng)周期內(nèi)原則上不得變更被授權(quán)人。已參加2014年度江西省常用低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)報(bào)名的企業(yè)，如果被授權(quán)人不變可沿用原登錄名，不需再注冊(cè)，其他的均需注冊(cè)（包括之前參加過(guò)江西省招標(biāo)采購(gòu)的企業(yè)）。
5、進(jìn)口藥品填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)名稱的問(wèn)題
進(jìn)口藥品申報(bào)材料生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品冊(cè)封面上的生產(chǎn)企業(yè)名稱均填寫(xiě)代理商的名稱，企業(yè)基本信息情況表填寫(xiě)代理商的情況；報(bào)名產(chǎn)品基本信息表上生產(chǎn)企業(yè)名稱為進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱，加蓋代理商公章。
6、平臺(tái)登錄和信息維護(hù)的問(wèn)題
注冊(cè)成功后，請(qǐng)盡快到省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心遞交申報(bào)材料，由中心審核并在系統(tǒng)中維護(hù)申報(bào)材料信息，在中心發(fā)布企業(yè)網(wǎng)上確認(rèn)申報(bào)材料信息的通知之前，系統(tǒng)呈關(guān)閉狀態(tài)，企業(yè)不能登錄。
7、藥品委托加工的問(wèn)題
生產(chǎn)企業(yè)委托加工的藥品，需提供有效期內(nèi)委托加工生產(chǎn)批件，受托方生產(chǎn)許可證、法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、有效的GMP證書(shū)，并與產(chǎn)品報(bào)名資料裝訂成冊(cè)。