為進(jìn)一步做好醫(yī)院中藥飲片供應(yīng)保障工作，規(guī)范中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)行為，保證中藥飲片質(zhì)量安全，保障醫(yī)院臨床診療工作，滿(mǎn)足臨床用藥需求，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院藥品配送管理，結(jié)合我院實(shí)際情況，現(xiàn)決定公開(kāi)遴選中藥飲片配送企業(yè)負(fù)責(zé)醫(yī)院中藥飲片的配送工作。
??一、遴選企業(yè)準(zhǔn)入條件
??（一）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，具備有效的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
??（二）具有良好的商業(yè)信譽(yù)，近五年內(nèi)未受到藥監(jiān)、紀(jì)檢部門(mén)的違規(guī)通報(bào)，無(wú)嚴(yán)重違法、違規(guī)記錄。
??（三）參加遴選的配送企業(yè)銷(xiāo)售到醫(yī)院的中藥飲片應(yīng)為同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種，且須滿(mǎn)足醫(yī)院日常的診療需求。
??（四）中藥飲片應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行版《中華人民共和國(guó)藥典》、中藥材標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范等要求。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；毒性中藥飲片的包裝還須增印毒性藥品警示標(biāo)記。包裝色標(biāo)需符合國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的色標(biāo)要求。能夠及時(shí)給予配送至醫(yī)院庫(kù)房，運(yùn)輸費(fèi)用、裝卸費(fèi)用等由配送企業(yè)承擔(dān)。
??（五）根據(jù)醫(yī)院的遴選要求，按時(shí)、全面、真實(shí)、完整的提交資質(zhì)材料。
??二、藥品配送企業(yè)需提交相關(guān)資料
??（一）配送企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、飲片生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件。如配送企業(yè)能提供毒性飲片配送服務(wù)，還需提交毒性飲片經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件。
??（二）生產(chǎn)企業(yè):須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件.
??（三）提供加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章的稅務(wù)登記證復(fù)印件及2023年度納稅報(bào)表。
??（四）提供企業(yè)自有的配送車(chē)輛(配送人數(shù)、配送車(chē)輛數(shù)、車(chē)輛行駛證、運(yùn)營(yíng)證復(fù)印件)。
??（五）按照《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)和要求，有檢測(cè)能力的企業(yè)需提交企業(yè)人員技術(shù)資格證書(shū)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員總數(shù)、執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)，企業(yè)檢驗(yàn)儀器清單、車(chē)間、庫(kù)房、化驗(yàn)室面積等相關(guān)證明材料，企業(yè)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證情況，植物、動(dòng)物和礦物任意三種中藥飲片的質(zhì)檢報(bào)告單。
??（六）須提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片品種目錄，包含飲片名稱(chēng)、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、報(bào)價(jià)等藥品基本信息，不得更改附表文字和順序，且不再二次報(bào)價(jià)。
??（七）提供中藥材來(lái)源種植基地證明材料及追溯體系相關(guān)證明材料。
??（八）提供企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址、面積大小及倉(cāng)儲(chǔ)條件(常溫庫(kù)、陰涼庫(kù))的證明材料(租賃或購(gòu)房合同等證明材料復(fù)印件)。
??（九）誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)證明材料:提供承諾函,在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢(xún)是否列入嚴(yán)重違法失信名單（黑名單）信息截圖。
??（十）配送服務(wù)方案:包含配送方案(正常和緊急情況配送)、短缺藥品解決方案、質(zhì)量保證措施、配送藥品售后服務(wù)方案等。
??（十一）需提供三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的配送供應(yīng)情況和2023年配送供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
??（十二）需提交企業(yè)承諾書(shū)，內(nèi)容包含:
??1.中選后，配送公司不得以任何理由(如無(wú)貨、采購(gòu)量少等)不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃，且一年內(nèi)無(wú)特殊情況不得上調(diào)中藥飲片的供貨價(jià)格。
??2.企業(yè)對(duì)所提交材料真實(shí)性的承諾。
??（十三）企業(yè)須按以下要求提供中藥飲片小包裝樣品
??1.提交的中藥飲片小包裝樣品清單如下:太子參、茯苓、丹參、黨參片、麩炒白術(shù)、木香、醋鱉甲、當(dāng)歸、龍眼肉、柏子仁、知母、北柴胡、牡丹皮、地骨皮、麩炒薏苡仁、麩炒蒼術(shù)、黃芩、金銀花、桑葉、黃芪、地龍、白芍、紅花、川芎、赤芍、炒酸棗仁、龍骨、牡蠣、桂枝、炒桃仁。
??2.提交樣品要求;遴選企業(yè)按要求提供中藥飲片小包裝樣品(每一品種提供10g以上的樣品)，均用統(tǒng)一用6號(hào)自封袋（12cm*17cm）裝好，遞交樣品時(shí)每個(gè)樣品自封袋上用統(tǒng)一標(biāo)簽標(biāo)注序號(hào)、品名(炮制品寫(xiě)全名稱(chēng))、批號(hào)及樣品重量，并分別隨附檢測(cè)報(bào)告及分包裝之前的圖片。未提供樣品、提供的樣品不全或提供的樣品不符合要求的作無(wú)效標(biāo)處理。企業(yè)將包裝好的樣品統(tǒng)一裝在包裝箱中，樣品自封袋和包裝箱上不應(yīng)有任何可能反映出企業(yè)信息的標(biāo)記、標(biāo)識(shí)。
??3.中選飲片樣品由醫(yī)院留存?zhèn)洳橐荒辍Ｖ羞x企業(yè)必須交付與樣品相同質(zhì)量的中藥飲片，入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)與留樣不相符的，院方有權(quán)拒絕接受，企業(yè)應(yīng)及時(shí)更換驗(yàn)收不合格的藥品，不得影響院方的臨床用藥。
??（十四）企業(yè)遞材料要求：紙質(zhì)版報(bào)名材料需加蓋企業(yè)公章，統(tǒng)一裝訂成冊(cè)密封裝訂，一式3份。電子版存入U(xiǎn)盤(pán)一份；以上所有資料一律要求加蓋企業(yè)公章、編制目錄，未按要求加蓋公章或資料不齊全、不符合要求的不予接收。參與遴選的配送公司應(yīng)保證提交資料的真實(shí)性，不得造假、虛報(bào)，如造假、虛報(bào)一經(jīng)查實(shí)，院方有權(quán)取消其配送權(quán)或參與資格。
??三、提交材料時(shí)間：截至到2024年10月31日
??提交方式：順豐快遞或者郵政EMS快遞郵寄
??郵寄地址：黑龍江省大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)人民醫(yī)院中藥局?杜秀麗收?電話(huà)13845795687
??后附：呼中區(qū)人民醫(yī)院中藥飲片需求計(jì)劃（2024年）
呼中區(qū)人民醫(yī)院
2024年10月16日