各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):
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根據(jù)我院工作安排,現(xiàn)決定啟動(dòng)新一輪新藥登記工作,相關(guān)說(shuō)明如下:
一、登記方式及時(shí)間
登記方式:采用線上申報(bào)的方式。請(qǐng)掃描下方二維碼進(jìn)行賬號(hào)創(chuàng)建(每個(gè)企業(yè)或持有人僅限注冊(cè)一個(gè)賬號(hào)),審核通過(guò)后,您的賬號(hào)和密碼將以短信形式發(fā)送至您預(yù)留的手機(jī)號(hào)。隨后,請(qǐng)使用賬號(hào)和密碼登錄新藥登記平臺(tái)(http://oa.wzhospital.cn:18089/seeyonjoin/main/login),按照平臺(tái)指引完成信息填寫與資料上傳。
開放時(shí)間:2024年7月8日上午8點(diǎn)至2024年7月12日下午4點(diǎn)30分止。
二、登記注意事項(xiàng):
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人須授權(quán)其委托人進(jìn)行新藥登記及后續(xù)的產(chǎn)品遴選工作。
(2)如您的藥品屬于“兩定機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障信息平臺(tái)”藥品的,請(qǐng)務(wù)必提供準(zhǔn)確的 “藥品ID”。
(3)提交完整的登記材料,包含《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品注冊(cè)證》、《藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品檢驗(yàn)報(bào)告》、《藥品說(shuō)明書》、《藥品包裝標(biāo)簽》及被授權(quán)人身份證掃描件。所有掃描件加蓋企業(yè)公章,并附加一份蓋有企業(yè)公章的《授權(quán)書》。
(4)所有文檔整合成單一的PDF文件后上傳。
(5)確保所有提交的登記材料真實(shí)有效,避免賬號(hào)重復(fù)注冊(cè)和藥品隨意登記的情況。?
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院采購(gòu)處