根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》,《內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購實施方案》等文件要求,為規(guī)范做好扎賚諾爾區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購、供應(yīng)和使用管理,保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng),預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病。扎賚諾爾區(qū)擬于近期開展2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、基本原則
按照公平、公正、公開原則,依法依規(guī)嚴格準入,規(guī)范管理,將內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗網(wǎng)上招采平臺公布的《內(nèi)蒙古自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗中標結(jié)果統(tǒng)計》中的中選品種作為扎賚諾爾區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選來源,遴選后確定的非免疫規(guī)劃疫苗品種進入扎賚諾爾區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購目。
二、遴選程序
1、有意向參與的企業(yè),請于2025年2月18日前提交遴選資料。未在規(guī)定時間內(nèi)提交者,視為放棄參評資格。
2、區(qū)疾控中心對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的資料進行審核。資料不符合要求的,取消參加疫苗遴選的資格。
3、扎賚諾爾區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組召開非免疫規(guī)劃疫苗遴選會議,非免疫規(guī)劃疫苗遴選小組成員以無記名綜合評分方式對疫苗品種進行投票,確定入選疫苗。
4、疫苗遴選過程由區(qū)紀委監(jiān)察委派駐局紀檢監(jiān)察組人員全程監(jiān)督。
三、遴選材料
1、企業(yè)資質(zhì)材料,(存在委托推廣公司推廣產(chǎn)品,需提交18-21);
2、產(chǎn)品資質(zhì)材料,(進口疫苗,需提交2-3);
3、運輸資質(zhì)材料;
4、具體內(nèi)容,詳見《附件1?參加遴選企業(yè)需提交的申報材料》。
請相關(guān)非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)(委托企業(yè)),于2025年2月18日前向扎賚諾爾區(qū)疾病預(yù)防控制中心提供上述材料,并保證遴選材料真實有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選資格。
凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)單位擅自到接種單位推廣宣傳,干擾正常遴選程序的。一經(jīng)查實,將取消其本年度公開遴選資格。
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
材料報送:扎賚諾爾區(qū)疾病預(yù)防控制中心,免疫規(guī)劃與衛(wèi)生應(yīng)急辦公室
地址:內(nèi)蒙古自治區(qū)呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)第三街道東壕路21號
聯(lián)系人:李鑫
聯(lián)系電話:0470-6521207
郵編:021410
扎賚諾爾區(qū)衛(wèi)生健康委員會
附表1參加遴選企業(yè)需提交的申報材料
一、企業(yè)資質(zhì)
1、企業(yè)簡介
2、營業(yè)執(zhí)照
3、組織機構(gòu)代碼證(已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的,無需提供稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證)
4、藥品經(jīng)營許可證
5、稅務(wù)登記證(已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的,無需提供稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證)
6、開戶許可證
7、財務(wù)開票相關(guān)信息
8、發(fā)票樣張
9、商品出庫單
10、收貨確認單(函)
11、印章備案表
12、購銷合同模板
13、質(zhì)量體系調(diào)查表
14、廉潔自律承諾書
15、售后服務(wù)承諾書
16、藥品質(zhì)量保證協(xié)議
17、銷售委托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件
18、存在委托推廣公司推廣產(chǎn)品的授權(quán)委托書
19、疫苗推廣公司營業(yè)執(zhí)照
20、疫苗推廣公司組織機構(gòu)代碼證
21、疫苗推廣公司授權(quán)委托書及其代表本人身份證復(fù)印件
二、產(chǎn)品資質(zhì)
1、藥品(再)注冊批件(證)
2、進口藥品注冊證及藥品注冊批件
3、進口藥品通關(guān)單
4、藥品包裝、標簽、說明書圖樣
5、質(zhì)量標準
6、藥品批簽發(fā)合格證及檢驗報告
7、產(chǎn)品說明書
三、運輸資質(zhì)
1、運輸單位營業(yè)執(zhí)照
2、道路運輸經(jīng)營許可證
3、疫苗廠家授權(quán)運輸單位的委托書