為保證我縣非免疫規(guī)劃流感疫苗的正常供應(yīng)與使用,嘉善縣擬于近期開(kāi)展2024年度流感疫苗遴選工作,現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下:
一、遴選條件
(一)所有參與遴選的流感疫苗需在浙江省現(xiàn)有非免疫規(guī)劃疫苗中標(biāo)目錄(含增補(bǔ)采購(gòu)中標(biāo)目錄)內(nèi)。
(二)近三年內(nèi)出現(xiàn)以下任一情況,將不得參與本次遴選:
1.相關(guān)產(chǎn)品在我縣發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,調(diào)查結(jié)果不能排除與疫苗相關(guān);
2.依據(jù)省、市指導(dǎo)意見(jiàn)暫緩采購(gòu)而遴選時(shí)未解除的產(chǎn)品;
3.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生違法違規(guī)、廉潔或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
二、遴選辦法
根據(jù)《嘉善縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選管理方案(2022年版)》規(guī)定,由嘉善縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)評(píng)審專家組結(jié)合疾病控制需要、疫苗供應(yīng)和使用需求等情況進(jìn)行遴選。
三、遴選材料
1.《嘉善縣非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品說(shuō)明和服務(wù)承諾》紙質(zhì)材料和掃描件;
2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
3.產(chǎn)品包裝盒及樣品;
4.參選疫苗進(jìn)入省目錄的證明。
以上所有紙質(zhì)材料均需蓋章提交原件。疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))提供的材料必須保證真實(shí)、合法、有效,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)資料不完整或與事實(shí)不符,將取消遴選資格。具體遴選材料準(zhǔn)備詳情可咨詢下方聯(lián)系人獲取。
四、其他說(shuō)明
即日起至2024年8月9日,請(qǐng)參加遴選的疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))將相關(guān)材料交至嘉善縣疾病預(yù)防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)傳染病防制科(公共衛(wèi)生應(yīng)急科)(地址:嘉善縣羅星街道體育南路988號(hào)),聯(lián)系人:周祎芬,聯(lián)系電話:0573-84233925,郵箱:jxjsepi@126.com ,逾期視為自動(dòng)放棄。
嘉善縣疾病預(yù)防控制中心(衛(wèi)生監(jiān)督所)
2024年8月5日