根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》,為持續(xù)做好我市流感疫苗的采購供應和管理,秉承公開、公平、公正的原則,按照《林州市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購評審實施方案》要求,現(xiàn)就2024年林州市流感疫苗的遴選工作公告如下:
一、遴選范圍
河南省現(xiàn)有非免疫規(guī)劃疫苗中標目錄(包括省疾控中心后續(xù)增補采購中標目錄流感疫苗)內的品種開展遴選,在此次遴選前三年內出現(xiàn)以下情況之一的,相關疫苗將不予列入此次遴選范圍:
(1)疫苗供貨不足,一年內曾導致我市缺苗3個月及以上;
(2)在我市發(fā)生嚴重的不良反應事件,調查結果不能排除與疫苗相關的;
(3)依據(jù)省、市級疾控中心指導意見暫緩采購而遴選時未解除的產品;
(4)該疫苗生產廠家或供應商在我市發(fā)生違法或違規(guī)經營活動的。
二、提交參加遴選疫苗相關材料
1、《林州市2024年非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購信息收集表》(附件1);
2、疫苗說明書;
3、產品注冊年限及上市年限、中檢所近2年(2023-2024年)批簽發(fā)明細表(自行制表,項目包括疫苗通用名、批簽發(fā)數(shù)量和批簽發(fā)通過時間)、上年度河南省銷售區(qū)域等資料;
4、產品質量及服務承諾書(附件2);
以上材料提交紙制版并蓋章,電子版材料發(fā)送到lzjkjmk@126.com。疫苗生產企業(yè)提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實、有效,如核實發(fā)現(xiàn)與事實不符,將取消遴選資格。
三、企業(yè)產品資料提交時間:自公告之日起至2024年8月16日;
四、市疾控中心將根據(jù)疫苗生產企業(yè)上報資料進行核實,符合條件的疫苗生產企業(yè)由市疾控中心組織專家進行遴選評審,確定入圍供應商;
五、咨詢及材料接收:林州市疾病預防控制中心免疫規(guī)劃科(地址:林州市河南省安陽市林州市林慮山大道與實驗路交叉口疾控中心101室,電話:0372-6905653)。
2024年8月12日
林州市疾病預防控制中心