為進(jìn)一步規(guī)范我市非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應(yīng)工作，滿足人民群眾對預(yù)防疾病的需求，根據(jù)《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》、《龍南市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》要求，擬開展2025年龍南市非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選條件
1.《江西省2021年非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》及后期增補(bǔ)目錄的非免疫規(guī)劃疫苗。
2.企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中無重大違法記錄，無廉政、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
1.獨(dú)家產(chǎn)品（同一品種國內(nèi)只有唯一生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口疫苗），近3年內(nèi)無違法違規(guī)相關(guān)行為且資料齊全者可直接進(jìn)入我市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄；
2.一般情況非獨(dú)家產(chǎn)品遴選2家入選我市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄。
3.考慮相關(guān)傳染病流行因素及近年來群眾需求量，人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）遴選3家入選我市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄。
三、遴選辦法
1.按照公開、公平、公正原則，依法依規(guī)開展遴選工作，由我市非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作小組組織召開遴選會(huì)，根據(jù)疫苗質(zhì)量、廠家服務(wù)、疫苗價(jià)格、遵紀(jì)守法等四個(gè)方面進(jìn)行綜合評審，擇優(yōu)確定每種疫苗的供應(yīng)商。
2.龍南市非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作小組對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的遴選資料進(jìn)行審核，申報(bào)資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
3.本次遴選工作在龍南市衛(wèi)健委監(jiān)督下進(jìn)行。
四、有關(guān)要求
1.請符合條件有意愿參加遴選的企業(yè)于2025年1月15日17:00前將遴選資料提交至龍南市疾病預(yù)防控制中心（地址：江西省贛州市龍南市龍翔大道騰龍路）。逾期將視作放棄不予受理。
2.所有需要的資料，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)以紙質(zhì)形式提交到指定地點(diǎn)，不接收郵寄、快遞等資料。
3.不同類型的疫苗品種遴選文件需要單獨(dú)封裝（封口加蓋騎縫章），單個(gè)品種疫苗遴選材料須膠裝成冊，統(tǒng)一使用封面（見附件2）、目錄（可參照附件1材料清單列出），須在文件資料袋封面注明參選品種序號(hào)、疫苗通用名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話。
4.非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)/代理企業(yè)提供的數(shù)據(jù)和信息必須保證真實(shí)、有效，如有造假行為，將取消評審資格，3年內(nèi)不得參與我市非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
5.提交申請材料并參加本次非免疫規(guī)劃疫苗遴選的疫苗，必須保證供貨穩(wěn)定、誠信守法經(jīng)營、售后服務(wù)有保障，否則將影響未來2年該疫苗在我市的非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
五、材料提交地址及聯(lián)系人
地址：江西省贛州市龍南市龍翔大道騰龍路龍南市疾病預(yù)防控制中心，龍南市疾病預(yù)防控制中心2樓免規(guī)股
聯(lián)系人：林玲
聯(lián)系電話：0797-3525727
龍南市疾病預(yù)防控制中心
2025年1月2日
??附件1
??龍南市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選材料清單
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序?號(hào)
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資質(zhì)文件及相關(guān)材料
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1
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受托人持有生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)委托書及本人身份證復(fù)印件
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2
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營業(yè)執(zhí)照及其上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況
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3
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藥品生產(chǎn)許可證
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4
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稅務(wù)登記證（已取得三證合一營業(yè)執(zhí)照的，無需提供稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
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5
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組織機(jī)構(gòu)代碼證
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6
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開票信息（開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)）
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7
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相關(guān)印章（企業(yè)印章印模樣件）、隨貨同行單（或出庫單）樣式
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8
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生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)（冷鏈）授權(quán)書復(fù)印件、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證
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9
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配送企業(yè)（冷鏈）配送商營業(yè)執(zhí)照、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證、冷鏈運(yùn)輸保障能力說明
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10
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境外產(chǎn)品代理企業(yè)提供《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)制造商委托授權(quán)書》
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有效的藥品注冊批件*
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產(chǎn)品說明書*
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產(chǎn)品包裝樣式圖片
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產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書（一式2份，需各執(zhí)一份）*
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進(jìn)口疫苗還需進(jìn)口藥品注冊證（補(bǔ)充批件及再注冊登記表）*
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供貨承諾書
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售后服務(wù)承諾書（退換貨、保障供貨、副反應(yīng)處置響應(yīng)和處理等事項(xiàng)承諾）
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廉潔購銷承諾書
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產(chǎn)品信息簡介表（參考格式附后）
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四期臨床佐證資料
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上市時(shí)間佐證資料
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三年以來申報(bào)產(chǎn)品在龍南市、贛州市范圍內(nèi)使用情況，根據(jù)實(shí)際情況提供（如有供應(yīng)，各附3份供貨合同復(fù)印件）。如有在省內(nèi)或全國的使用情況，可一并提供
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??注：1.上述上報(bào)材料除第20、22項(xiàng)視情況提供外（未提供視為無），其余材料必須提供齊全，材料請按以上清單順序裝訂成冊，按疫苗品種為單位，一品種一份，每份材料包括一正三副，另外現(xiàn)場提供材料的正本PDF電子版本，正本每頁必須加蓋單位公章原件、騎縫章，副本可套印（要加蓋騎縫章）；2.*表示當(dāng)原品種疫苗出現(xiàn)不同包裝規(guī)格，或中途停用的疫苗隔年再次啟用應(yīng)按首營品種索取資料。
附件2
??龍南市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選材料
??參與遴選疫苗品種通用名稱：
??生產(chǎn)企業(yè)（代理企業(yè)）名稱：（填寫并加蓋公章）
??聯(lián)系人：
??聯(lián)系電話：
??年?月?日
??附件3
??疫苗購銷廉潔承諾書
??龍南市疾病預(yù)防控制中心：
??根據(jù)《龍南市2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案（試行）》要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，積極配合貴中心做好醫(yī)療服務(wù)工作，維護(hù)本企業(yè)的信譽(yù)和形象，特作如下承諾：一、遵守國家的法律法規(guī)，依法辦理疫苗購銷業(yè)務(wù)，保證不搞違法亂紀(jì)活動(dòng)，自覺接受執(zhí)法執(zhí)紀(jì)部門的監(jiān)督檢查。二、嚴(yán)把供應(yīng)質(zhì)量關(guān)，確保所供應(yīng)疫苗的質(zhì)量，按采購合同要求供貨。三、在疫苗購銷活動(dòng)中，保證不以任何形式給予紅包回扣等商業(yè)賄賂。四、在正常業(yè)務(wù)來往中，保證不贈(zèng)送各種禮金、有價(jià)證券和貴重物品，不給對方報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人支付的任何費(fèi)用。五、維護(hù)正常的醫(yī)療秩序，保證不以宴請、高消費(fèi)娛樂手段影響醫(yī)生的用苗選擇權(quán)。以上承諾如有違反，我們愿意接受停止疫苗銷售、記入不良行為數(shù)據(jù)庫以及執(zhí)法執(zhí)紀(jì)部門等處理。
??公司名稱：（蓋章）
??公司承諾代表：（簽名）
??日期：